Метка: FDA

Американские регуляторные органы прорабатывают поэтапный план по возобновлению инспекций фармацевтических заводов, которые были приостановлены из-за распространения коронавирусной инфекции. Работа ведется ...

Американские регуляторные органы одобрили препарат пемигатиниб (pemigatinib) для лечения взрослых пациентов с прогрессирующим раком желчных протоков – холангиокарциномой. Холангиокарцинома – ...

Американские регуляторы приняли решение о приостановке проведений инспекций зарубежных фармпредприятий из-за опасности заражения сотрудников COVID-19. По мнению регулятора, риск для ...

Американские регуляторы одобрили применение препарата осилодростата (osilodrostat) для лечения синдрома Кушинга у пациентов, которым не показано оперативное вмешательство на гипофизе ...

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрила применение изатуксимаба (isatuximab) в комбинации с помалидомидом и дексаметазоном для ...

Компания Biohaven получила от FDA регистрационное удостоверение на препарат римеджепант (rimegepant), разработанный для снижения интенсивности боли при приступах мигрени. Об ...

Американские регуляторные органы готовятся к возможному дефициту лекарственных препаратов и медицинских изделий из-за распространения вспышки коронавируса COVID-19. Пока цепь поставок ...

Компания Novartis объявила о получении права на приоритетное рассмотрение FDA регистрационной заявки перспективного препарата капматиниба (capmatinib), разработанного для лечения местнораспространенного ...

Американские регуляторные органы одобрили препарат тепротумумаб (teprotumumab), предназначенный для лечения эндокринной офтальмопатии – редкого аутоимунного заболевания. Регистрационное удостоверение выдано компании ...

Независимый экспертный совет FDA не смог достичь согласия по вопросу выдачи регистрационного удостоверения неопиоидному анальгетику компании Durect, предназначенному для снижения ...