FDA одобрила препарат для лечения постимплантационной цитомегаловирусной инфекции

В США зарегистрирован новый препарат для лечения цитомегаловирусной инфекции у пациентов после трансплантации органов, которые не отвечают на стандартную терапию противовирусными препаратами, пишет MedicalXpress.

Речь идет о препарате марибавир (maribavir) разработки компании Takeda. Препарат воздействует на фермент pUL97 и препятствует репликации вируса в организме человека. Лекарственное средство может быть использовано у пациентов старше 12 лет (не менее 35 кг) с подтвержденной цитомегаловирусной инфекцией после трансплантации органов.

Решение о регистрации было принято по результатам многоцентрового исследования III фазы среди 352 пациентов, недавно прошедших трансплантацию. Через 8 недель наблюдения у 56% участников из группы применения марибавир вирусая нагрузка была ниже уровня детектированиия, тогда как в группе плацебо этот показатель составлял только 24%.