В США одобрена новая противоопухолевая терапия разработки Takeda

Американские регуляторы одобрили препарат мобоцертиниб (mobocertinib) для лечения взрослых пациентов с местно распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутацией гена EGFR в 20 экзоне.

Мобоцертиниб – первый в своем классе пероральный ингибитор тирозинкиназы, специфичный именно к гену EGFR с инсерционными мутациями в 20 экзоне. В поддержку регистрационной заявки были направлены результаты клинических исследований I/II фазы.

В клинических исследованиях было показано, что применение мобоцертиниба индуцирует быстрый, глубокий и длительный ответ на терапию. Кроме того, препарат хорошо переносился пациентами и имел благоприятный профиль безопасности. Среди 144 участников, показатель общего ответа составил 28%, медиана длительности ответа была равна 17,5 месяца.