Mammoth Biosciences получила разрешение FDA на экстренное использование первого CRISPR-теста на COVID-19

Биотехнологическая компания Mammoth Biosciences, Inc. объявила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) для набора реагентов по выявлению SARS-CoV-2 DETECTR BOOST, первого в своем роде высокопроизводительного решения, сочетающего возможности CRISPR с лабораторной автоматизацией для тестирования на вирус SARS-CoV-2.

Платформа DETECTR BOOST – готовая система молекулярной диагностики на основе CRISPR, которая обеспечивает высокопроизводительное тестирование по принципу «образец-ответ» с эффективностью эквивалентной ПЦР и минимальными затратами времени. Совокупно с оборудованием для работы с жидкостями Agilent Bravo BenchCel DB, тест DETECTR BOOST обнаруживает РНК вируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки, передней носовой, средней носовой раковины или ротоглотки лиц с подозрением на коронавирусную инфекцию, под управлением медицинского работника, и проводится в лабораториях высокой сложности CLIA.

Набор реагентов DETECTR BOOST^® SARS-CoV-2 не был одобрен FDA, но разрешен FDA к экстренному использованию в соответствии с EUA для применения уполномоченными лабораториями.