В Москве и Санкт-Петербурге начались КИ Спутника V в форме назального спрея
О старте клинических исследований (КИ) вакцины Спутник V от COVID-19 в форме назального спрея, разработанной НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи, 26 января сообщила заместитель мэра Москвы Анастасия Ракова. Разработку еще одной назальной вакцины против новой коронавирусной инфекции, но уже в виде капель, осуществил «Генериум».
По словам Раковой, в первых двух фазах испытания примут участие 400 добровольцев. Участников КИ разделят на четыре группы, им будут вводить сочетание двух компонентов Спутника V в назальной форме и плацебо в разных комбинациях. Во время проведения исследования специалисты изучат безопасность и иммуногенность препарата. Первые добровольцы уже «получили соответствующие вакцины», сообщила заммэра Москвы. Исследование продлится 180 дней.
Назальная вакцина – тот же самый Спутник V, только в форме спрея – вводится два раза с промежутком в 21 день. Препарат прошел доклинические испытания в августе 2021 года, а в октябре Минздрав выдал НИЦЭМ разрешение на проведение КИ.
В Москве исследования препарата проходят на базе Первого Московского государственного медицинского университета им. И.М. Сеченова и двух городских поликлиник, в Санкт-Петербурге – на базе НИЦ «Эко-безопасность».
В октябре 2021 года генеральный директор «Генериума» Даниил Талянский сообщил, что фармкомпания в партнерстве с НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи разработала назальную форму вакцины Спутник V и подала заявку на проведение КИ. Талянский уточнил, что «Генериум» сделал свою интраназальную вакцину на основе разработки НИЦЭМ, однако его препарат отличается формой и методом введения.
В декабре 2021 года Минздрав РФ выдал «Генериуму» разрешение на проведение II-III фаз КИ вакцины в виде капель.
В марте 2021 года Оксфордский университет, разрабатывающий вакцину от COVID-19 совместно с AstraZeneca, начал набор участников для клинического испытания вакцины AZD1222 в форме назального спрея.
КИ назальной вакцины также ведутся в Индии. Ее разработчиком является индийская Bharat Biotech. Уже завершены I-II фазы исследования. В декабре 2021 года фармкомпания получила разрешение на проведение III фазы КИ, в которой будет исследоваться эффективность препарата в качестве бустера. Пока назальная вакцина Bharat Biotech национальным регулятором к применению не одобрена.
