Верховный суд РФ сохранил за МИК право использовать патенты Vertex до окончания срока их действия

Экономическая коллегия Верховного суда РФ поддержала продление принудительной лицензии ООО «Медицинская исследовательская компания» (МИК) на изобретения американской фармацевтической компании Vertex Pharmaceuticals. Российский производитель сможет использовать запатентованные технологии до окончания срока действия исключительных прав, следует из определения суда, вступившего в силу 23 октября 2026 года.

Контекст спора и терапевтическая значимость

Принудительная лицензия необходима МИК для производства и поставок препарата «Трилекса» — российского аналога оригинального препарата «Трикафта» компании Vertex, применяемого для лечения муковисцидоза. В состав комбинации входят три действующих вещества: элексакафтор, тезакафтор и ивакафтор. «Трилекса» была зарегистрирована в России в ноябре 2024 года.

В сентябре 2023 года МИК получила право использовать патенты Vertex по решению Девятого арбитражного апелляционного суда. Срок действия лицензии составлял два года, а её продление предусматривалось по соглашению сторон.

После безуспешной попытки согласовать изменение условий с правообладателем МИК обратилась в суд. Компания потребовала продлить действие лицензии на весь срок патентной защиты, сославшись на существенное изменение обстоятельств после заключения договора.

В частности, МИК указывала, что регистрация «Трилексы» состоялась более чем через год после первоначального судебного решения. Компания также отмечала, что прекращение поставок препарата может ограничить доступ пациентов с муковисцидозом к терапии и увеличить расходы государственного бюджета.

Как развивался судебный спор

В сентябре 2025 года Арбитражный суд Москвы удовлетворил требования МИК к правообладателю и разрешил продлить лицензию до окончания срока действия патентов Vertex. В феврале 2026 года Девятый арбитражный апелляционный суд подтвердил это решение.

В августе 2026 года Суд по интеллектуальным правам отменил судебные акты в части требований к правообладателю и направил дело на новое рассмотрение. Кассационная инстанция сочла, что нижестоящие суды недостаточно обосновали наличие предусмотренных законом условий для изменения договора в связи с существенным изменением обстоятельств.

МИК обжаловала постановление в Верховном суде. В своей жалобе компания утверждала, что СИП вышел за пределы полномочий, переоценив обстоятельства и доказательства. По позиции заявителя, спор касался изменения срока уже действующей лицензии в соответствии со статьёй 451 ГК РФ, а не повторного установления оснований для предоставления принудительной лицензии по статье 1362 ГК РФ.

Экономическая коллегия ВС РФ отменила постановление СИП и восстановила действие судебных актов первой и апелляционной инстанций. Определение вступило в силу 23 октября 2026 года и может быть обжаловано в порядке надзора в течение трёх месяцев.

Объёмы обращения и стоимость препаратов

В материалах судебного дела приводятся данные об обращении препаратов и их стоимости в государственных закупках.

В 2025 году в гражданский оборот в России поступило 29 995 упаковок «Трилексы» против 4 033 упаковок оригинальной «Трикафты».

В январе — начале сентября 2026 года средняя стоимость одной таблетки «Трилексы» в государственных закупках составляла около 8,9 тыс. рублей, тогда как стоимость таблетки оригинального препарата достигала 15,8 тыс. рублей.

В сентябре 2026 года принудительную лицензию на пять патентов Vertex получила также компания «Аделис», связанная с МИК общим владельцем — уругвайской компанией «Аделисе С.А.». Обе компании добивались права поставлять препарат «Трилекса» аргентинской компании Tuteur S.A.C.I.F.I.A.