TaiGen Biotechnology и «Р-Фарм» заключили лицензионное соглашение в отношении препарата Немоноксацин

TaiGen Biotechnology Company, Ltd. (TaiGen,  Тайвань) и ЗАО «Р-Фарм», ведущая российская фармацевтическая компания, сегодня объявили о заключении эксклюзивного соглашения в области разработки и коммерциализации препарата Немоноксацин (Taigexyn®) на территории Российской Федерации, Турции и стран Содружества Независимых Государств (СНГ).

Немоноксацин представляет собой инновационный антибиотик для лечения бактериальных инфекций, в том числе вызванных резистентными штаммами. В рамках заключенного соглашения компания Р-Фарм будет осуществлять за свой счет разработку, регистрацию и коммерциализацию Немоноксацина на вышеуказанных территориях. Согласно договору TaiGen получит авансовый платёж, дополнительные выплаты по достижению определённых этапов регистрации и коммерциализации препарата, а также роялти от его продаж.

Дополнительная информация о Немоноксацине
Немоноксацин представляет собой инновационный нефторированный хинолон для перорального и внутривенного введения. По результатам клинических испытаний Немоноксацин продемонстрировал эффективное воздействие на резистентные к лекарственным препаратам штаммы бактерий (MRSA), в том числе на метициллин–резистентный золотистый стафилококк, хинолон-резистентный золотистый стафилококк и хинолон-резистентный пневмококк. В 2013 году компания TaiGen завершила вторую и третью фазы клинических исследований эффективности препарата при лечении внебольничной пневмонии на территории Тайваня и материковой части Китая. Результаты исследований были переданы в органы здравоохранения соответствующих регионов. В июне 2012 года компания TaiGen передала эксклюзивные права на препарат в Китае компании Zhejiang Medicine. На территории США TaiGen провела два клинических испытания второй фазы, в рамках которых оценивалась эффективность препарата при лечении внебольничной пневмонии и синдрома диабетической стопы. В декабре 2013 года FDA США одобрила применение процедуры ускоренной регистрации для Немоноксацина при лечении внебольничной пневмонии, а также острых инфекционными заболеваниями кожи и мягких тканей. TaiGen обладает глобальным портфелем патентов на химический состав, применение и производство Немоноксацина, действующих вплоть до 2029 года.

«Мы рады, что инновационный антибактериальный препарат Немоноксацин в ближайшем будущем станет доступен жителям России, стран бывшего СССР и Турции. Наша опыт в области проведения клинических испытаний, регистрации и коммерциализации препарата позволит успешно вывести препарат на рынок в самые кратчайшие сроки», — отметил Василий Игнатьев, Генеральный директор Р-Фарм.

Доктор Мин Чу Су (Ming-Chu Hsu), Президент и Генеральный директор TaiGen, сказала: «Мы высоко ценим богатый опыт компании Р-Фарм в области лечения инфекционных заболеваний. Российская Федерация и Турция входят в двадцатку ведущих фармацевтических рынков планеты. По данным IMS темпы роста рынков этих стран в ближайшие пять лет должны превзойти аналогичные показатели США, Евросоюза и Японии. В России и Турции наблюдается высокий уровень заболеваемости устойчивыми к лекарственным препаратам инфекциями, и наша совместная работа будет способствовать повышению доступности инновационных лекарственных препаратов, таких как Немоноксацин, именно там, где они наиболее востребованы».

Дополнительная информация о компании Р-Фарм
Р-Фарм — российская частная высокотехнологичная фармацевтическая компания, основанная в 2001 году. Оборот компании в 2012 году – более 1,8 млрд. долл. Р-Фарм осуществляет деятельность по всей территории России и СНГ и насчитывает свыше 2 800 сотрудников. Сфера деятельности связана с разработкой, исследованиями, производством, выводом на рынок широкого спектра лекарственных средств, предназначенных преимущественно для стационарной и специализированной медицинской помощи.

Дополнительная информация о компании TaiGen
Biotechnology Компания TaiGen Biotechnology является ведущей исследовательской и производственной биотехнологической компанией Тайваня. TaiGen имеет дочернее предприятие в Пекине, Китай. Помимо Немоноксацина портфель компании TaiGen также включает в себя два других собственных препарата, которые в настоящий момент находятся на этапе клинических испытаний под надзором FDA США: TG-0054, антагонист хемокиновых рецепторов для трансплантации стволовых клеток и химиосенсибилизации (препарат проходит вторую фазу исследований); и TG-2349, ингибитор протеазы вируса Гепатита С для лечения хронического инфекционного гепатита (исследования препарата находятся в фазе 1/2a). Оба препарата, TG-0054 и TG-2349, в настоящий момент проходят серию клинических испытаний на пациентах в США.