Производство новых таблеток от ВИЧ для приема раз в месяц обходится в 5 долларов Recipe.Ru

Производство экспериментальной таблетки для профилактики ВИЧ от компании MSD обходится менее чем в 5 долл. в год — в 20 раз ниже порога экономической эффективности в развивающихся странах. Ученые считают это основанием для предоставления им лицензии на выпуск.

Себестоимость производства экспериментального антиретровирусного средства для приема раз в месяц MK-8527 (алиматравир/alimatravir) от компании MSD (Merck&Co. — в США и Канаде) составляет 4,49 долл. на человека в год. Об этом говорится в новом исследовании, которое опубликовал медицинский журнал AIDS.

Анализ учитывал расходы на выпуск, упаковку, логистику и налоги, исходя из средневзвешенной цены 1 кг действующего вещества препарата — 9878 долл. Расчеты сделаны на основе данных о его таможенных поставках в Индию с 2020 по 2025 год.

Для сравнения: максимально допустимый уровень затрат на закупку доконтактной профилактики ВИЧ в Африке южнее Сахары — 100 долл. на человека в год, в регионах с высокой заболеваемостью — 200. По мнению авторов работы, столь низкая себестоимость алиматравира позволяет MSD предоставить развивающимся странам лицензию на выпуск дженериков без существенных потерь для корпорации.

MK-8527 принимается раз в месяц. Лекарство принадлежит к классу ингибиторов транслокации нуклеозидной обратной транскриптазы (INTI) — молекул, блокирующих размножение ВИЧ путем остановки работы его ключевого фермента — обратной транскриптазы, необходимой вирусу для встраивания своего генетического кода в здоровые клетки.

Согласно результатам II фазы клинических испытаний (КИ) EXPrESSIVE, профилактический эффект препарата наступает уже через 24 часа после первого приема — быстрее, чем у доступных на рынке аналогов, которые нужно ежедневно принимать от семи до 21 дня для достижения максимальной концентрации в крови. В конце 2025 года стартовала III фаза, итоги которой ожидаются во второй половине 2027 года.

Объединения активистов — в частности Health GAP и AVAC — требуют, чтобы американский фармгигант уже сейчас, до регистрации регуляторами, передал права на выпуск копий медикамента через Патентный пул лекарственных средств (MPP). Кроме того, правозащитники настаивают на фиксированной цене не выше 40 долл. в год для государств с низким и средним доходами — это сопоставимо со стоимостью уже продаваемых дженериков.