Правительство РФ выдало «Промомед Рус» принудительную лицензию на семаглутид Recipe.Ru

Правительство РФ выдало «Промомед Рус» принудительную лицензию на семаглутид. Без согласия датской Novo Nordisk российской компании разрешили использовать пять российских и один евразийский патент.

Фармкомпания «Промомед Рус» получила принудительную лицензию на препарат с МНН семаглутид. Правительство утвердило соответствующее распоряжение № 1208-р от 23.05.2026.

Лицензия выдана на основании ст.1360 Гражданского кодекса РФ — «Использование изобретения, полезной модели или промышленного образца в интересах национальной безопасности». Согласно ей, правительство РФ может в случае крайней необходимости, связанной с обеспечением обороны и безопасности государства, охраной жизни и здоровья граждан, разрешить использовать изобретение без согласия патентообладателя, но с уведомлением в кратчайший срок и с выплатой соразмерной компенсации.

«Промомеду» разрешили использовать без согласия датской компании Novo Nordisk пять российских патентов:

№ 2600440 «Твердые композиции, содержащие агонист glp-1 и соль n-(2-гидроксибензоил)амино)каприловой кислоты»;
№ 2641198 «Композиции glp-1 пептидов и их получение»;
№ 2671406 «Пероральная дозированная форма соединений глюкагоноподобного пептида-1»,
№ 2807183 «Твердые композиции, содержащие агонист glp-1, соль n-(8-(2-гидроксибензоил)амино)каприловой кислоты и смазывающее вещество»;
№ 2815061 «способ высушивания распылением пептида glp-1».

А также евразийский патент № 051413 «Полиморфная форма a n-(8-(2-гидроксибензоил)амино)каприлата натрия».

Разрешение действует до 31 декабря 2027 года.

Ранее Арбитражный суд Москвы удовлетворил иск «Биохимика» (ГК «Промомед») к Novo Nordisk о предоставлении простой лицензии на патенты для производства лекарств с семаглутидом. Сначала АО «Биохимик» обратилось непосредственно к Novo Nordisk с предложением заключить лицензионный договор и предоставить простую лицензию на использование изобретений по патентам РФ № 2600440 и 2671406 на территории России. Когда датская компания это обращение проигнорировала, российский производитель подал соответствующий иск.

Оригинатор выпускает семаглутид под брендом «Оземпик». В ноябре 2022 года компания уведомила Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения о прекращении поставок препарата в Россию. В мае 2022 года Правительство РФ утвердило постановление № 947 от 25.05.2022 «Об использовании изобретения для производства на территории Российской Федерации лекарственного средства в целях его экспорта без согласия патентообладателя».

В декабре 2025 года правительство РФ разрешило до конца 2026 года использовать патенты датской фармкомпании Novo Nordisk на семаглутид двум компаниям: «ПСК Фарма» и «Промомед Рус». О каких патентах идет речь, ранее писал «ФВ». Аналогичное разрешение правительство РФ в прошлом году выдало компании «Герофарм».