Onyx завершил набор участников в исследование III фазы препарата для лечения рецидивирующей множественной миеломы

Onyx Pharmaceuticals завершил набор пациентов для участия в комбинированном исследовании III фазы препарата carfilzomib в качестве потенциального средства лечения рецидивирующей множественной миеломы, пишет pharmaceutical-business-review.com.

 В исследовании ASPIRE (The CArfilzomib, Lenalidomide, and DexamethaSone versus Lenalidomide and Dexamethasone for the treatment of Patients with Relapsed Multiple MyEloma) примут участие 780 пациентов в примерно 200 центрах.

 Первичной конечной точкой исследования является выживаемость без прогрессирования заболевания, вторичные конечные точки включают общую выживаемость, суммарную эффективность терапии, длительность ответа на терапию, частоту контроля опухолевого ответа, безопасность продолжительность периода до прогрессирования заболевания и до следующего курса лечения.

Исполнительный вице-президент Onyx Pharmaceuticals Тэд Лав (Ted Love) сообщил, что исследование ASPIRE поддержит полное одобрение carfilzomib для применения у пациентов с рецидивирующей множественной миеломой. «Мы довольны тем, что набор участников исследования ASPIRE завершился с опережением графика, вощможно, промежуточные результаты исследования мы получим уже в 1-м полугодии 2013 г.», — добавил он.

{mossh}