Новый конкурент «Китруды» продлил жизнь онкобольным в ходе испытаний

Китайская Akeso и американская Summit Therapeutics объявили, что их новый препарат ивонесцимаб увеличил общую выживаемость пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ). В рандомизированном клиническом испытании III фазы HARMONi-2 он превзошел по эффективности текущий мировой стандарт лечения — «Китруду» (пембролизумаб) от MSD, которая почти десятилетие оставалась безальтернативным выбором.

Ранее ивонесцимаб уже показал двукратное преимущество в задержке прогрессирования болезни: 11,14 месяца против 5,82 месяца у аналога. Теперь же доказано его превосходство и в общей выживаемости — показателе, который напрямую меняет международные клинические рекомендации. Препарат осуществляет одновременную блокаду белков PD-1 и VEGF, обеспечивая высокую эффективность и безопасность без критических побочных эффектов.

Тем не менее акции Akeso в Гонконге выросли всего на 3,4%. Инвесторы проявили осторожность, так как детальные финальные расчеты разработчики придержали для профильного конгресса, а само испытание охватывало только китайский рынок.

Дебаты аналитиков вызваны тем, что текущий успех препарата доказан только в Китае. Проверить его глобальный потенциал на западных пациентах поможет международное исследование HARMONi-3 (где препарат применяется в комбинации с химиотерапией), но его окончательные результаты появятся лишь в конце 2026 года. А пока инвесторы ждут ближайшего следующего ключевого события, которое определит судьбу компании, — полной презентации китайских данных на Всемирной конференции по раку легких в Сеуле, которая пройдет с 12 по 15 сентября.

Ближайшим критически важным событием для компаний станет 14 ноября. В этот день американский регулятор FDA должен принять решение об одобрении ивонесцимаба в США для пациентов с мутацией EGFR, у которых болезнь прогрессировала после предшествующей таргетной терапии. Права на вывод препарата на рынки США и Европы Summit Therapeutics приобрела у Akeso еще в 2022 году, заплатив $500 млн авансом в рамках сделки общей стоимостью до $5 млрд.

Параллельно Akeso расширяет показания для препарата: на прошлой неделе компания сообщила об успешных испытаниях ивонесцимаба при раке желчевыводящих путей. Лекарство, впервые разрешенное в Китае в 2024 году, постепенно становится главным претендентом на статус нового мегаблокбастера в мировой онкологии.