«Нацимбио» зарегистрировал первую российскую вакцину от коклюша, дифтерии и столбняка для взрослых

Холдинг «Нацимбио» (входит в госкорпорацию «Ростех») получил регистрационное удостоверение Минздрава России на вакцину аАКДС-М для профилактики коклюша, дифтерии и столбняка у лиц старше 18 лет. Препарат создан производителем иммунобиологических лекарств НПО «Микроген» (входит в «Нацимбио») на основе бесклеточного коклюшного компонента, что позволяет применять его для ревакцинации взрослых. По данным разработчика, одна доза формирует иммунитет сроком до 10 лет.

В «Нацимбио» считают, что наличие отечественного производства полного цикла может стать основанием для включения вакцины в Национальный календарь профилактических прививок и введения регулярной ревакцинации взрослых каждые 10 лет.

Мощности холдинга позволяют выпускать до 5 млн доз в год с возможностью дальнейшего наращивания. Как отметил заместитель гендиректора Ростеха Александр Назаров, в течение года предприятие сможет полностью закрыть текущие потребности российского рынка в этой вакцине. По его словам, ранее препараты с аналогичным составом поставлялись исключительно зарубежными производителями.

Клинические исследования проводили на базе 10 научных центров с участием 436 добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет. Через месяц у большинства участников выработался защитный титр антител ко всем трем инфекциям, отмечалась хорошая и очень хорошая переносимость. В ближайшее время планируются исследования с участием детей.

Коклюш остается значимой проблемой для российского здравоохранения: в 2024 году заболеваемость превысила среднемноголетний показатель в 4,5 раза, в 2023‑м — в 7,6 раза, причем в эпидпроцесс все чаще вовлекаются взрослые.

О разработке первой отечественной вакцины от дифтерии, столбняка и коклюша для взрослых стало известно в 2025 году. Тогда в «Нацимбио» отметили, что до этого в России не было отечественного аналога трехкомпонентной вакцины для профилактики этих инфекций у взрослых. Уникальность вакцины аАКДС-М заключается в том, что она содержит сниженные концентрации дифтерийного и столбнячного анатоксинов и бесклеточный коклюшный компонент.