На рынок США вышел первый пероральный препарат против акромегалии

Palsonify относится к селективным агонистам рецепторов соматостатина типа 2 (SST2). Он имитирует действие гормона, который подавляет выработку соматропина.

Его эффективность подтвердили результаты III фазы двух клинических испытаний — PATHFNDR-1 и PATHFNDR-2 (их проводили и в России). В первом участвовали 58 человек, регулярно получавших инъекционные аналоги соматостатина. Им предложили перейти на пероральную альтернативу. Через 36 недель в 83% случаев удалось сохранить тот же уровень гормона роста.

Выборка во втором исследовании включала 111 пациентов, ранее не лечившихся от акромегалии медикаментозно. Через полгода у 56% испытуемых, которым давали Palsonify, нормализовались показатели соматропина, в группе плацебо — только у 5%.

Для Crinetics это первый актив в портфеле, получивший регистрационное удостоверение. Производитель проводит испытания еще десяти разработок. Один из них — atumelnant, который оценивается при врожденной гиперплазии надпочечников (положительно завершена II фаза, до конца года начнется III-я) и синдроме Кушинга (Ib/IIa фаза).