Компания ПРОМОМЕД зарегистрировала первый отечественный препарат против муковисцидоза

Биофармацевтическая компания ПРОМОМЕД зарегистрировала препарат Эксалантин-Про (МНН ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор и ивакафтор), предназначенный для комбинированной патогенетической терапии муковисцидоза. Лекарственное средство является аналогом препарата Трикафта американской компании Vertex Pharmaceuticals.

Муковисцидоз — редкое генетическое заболевание, при котором мутации гена CFTR нарушают транспорт ионов хлора и натрия через клеточную мембрану. В результате секрет становится вязким, прежде всего в дыхательных путях и желудочно-кишечном тракте. Без патогенетической терапии болезнь прогрессирует и приводит к дыхательной недостаточности.

По данным российского регистра пациентов с муковисцидозом за 2024 год, подтвержденный диагноз имеют 4355 человек, при этом доля пациентов старше 18 лет превышает 30%. Большинство детей получают терапию зарубежными препаратами, которые импортируются в Россию при помощи фонда «Круг добра». Лекарственное обеспечение взрослых пациентов ложится на бюджеты регионов.

«Одна из ключевых причин, по которой мы разработали препарат Эксалантин-Про, состоит в том, чтобы обеспечить пациентов терапией, полностью созданной в России. Благодаря локализации производства достигается стабильность поставок и независимость от внешнеторговых рисков. Мы нивелируем риски прерывания лечения из-за логистических проблем. Кроме того, появление конкурентного отечественного продукта способно снизить нагрузку на бюджет, позволив направить сэкономленные средства на расширение охвата терапией тех пациентов, которые сегодня остаются без лечения», — отметила Кира Заславская, директор по новым продуктам ПРОМОМЕД.

Препарат имеет высокий рыночный потенциал и может занять лидирующую позицию среди доступных пациентам препаратов российского производства для лечения муковисцидоза. Решение о начале коммерческой реализации может быть и будет принято ПРОМОМЕД исключительно с учетом всех необходимых правовых условий.