Минздравсоцразвития России разработало Правила оптовой торговли лекарственными средствами
Минздравсоцразвития России разработало Проект приказа от 13 августа 2010 г. «Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения». Правила являются обязательными для всех организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения.
Правила не распространяются:
— на деятельность по распространению образцов лекарственных средств представителями производителей в рекламных целях;
— на деятельность по распространению государственных стандартных образцов лекарственных средств;
— на деятельность, связанную с оборотом крови и ее компонентов, используемых в трансфузиологии;
— на деятельность, связанную с продажей сырья животного происхождения и нефасованного лекарственного растительного сырья, подлежащих дальнейшей промышленной переработке для изготовления лекарственных средств.
Организация оптовой торговли лекарственными средствами должна располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими сохранение качества и безопасность лекарственных средств при оптовой торговле.
Организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством Российской Федерации порядке:
— другим организациям оптовой торговли лекарственными средствами;
производителям лекарственных средств для целей производства лекарственных средств;
аптечным организациям;
— научно-исследовательским организациям для научно-исследовательской работы;
индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность;
— медицинским организациям.
Оптовая торговля лекарственными средствами может осуществляться при наличии лицензии на фармацевтическую деятельность (с указанием «оптовая торговля лекарственными средствами»), выданной в установленном законодательством Российской Федерации порядке.
Правила не распространяются:
— на деятельность по распространению образцов лекарственных средств представителями производителей в рекламных целях;
— на деятельность по распространению государственных стандартных образцов лекарственных средств;
— на деятельность, связанную с оборотом крови и ее компонентов, используемых в трансфузиологии;
— на деятельность, связанную с продажей сырья животного происхождения и нефасованного лекарственного растительного сырья, подлежащих дальнейшей промышленной переработке для изготовления лекарственных средств.
Организация оптовой торговли лекарственными средствами должна располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими сохранение качества и безопасность лекарственных средств при оптовой торговле.
Организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством Российской Федерации порядке:
— другим организациям оптовой торговли лекарственными средствами;
производителям лекарственных средств для целей производства лекарственных средств;
аптечным организациям;
— научно-исследовательским организациям для научно-исследовательской работы;
индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность;
— медицинским организациям.
Оптовая торговля лекарственными средствами может осуществляться при наличии лицензии на фармацевтическую деятельность (с указанием «оптовая торговля лекарственными средствами»), выданной в установленном законодательством Российской Федерации порядке.
