Минздравсоцразвития России разработало Проект приказа от 13 августа 2010 г. «Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения». Правила являются обязательными для всех организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения.
Правила не распространяются:
— на деятельность по распространению образцов лекарственных средств представителями производителей в рекламных целях;
— на деятельность по распространению государственных стандартных образцов лекарственных средств;
— на деятельность, связанную с оборотом крови и ее компонентов, используемых в трансфузиологии;
— на деятельность, связанную с продажей сырья животного происхождения и нефасованного лекарственного растительного сырья, подлежащих дальнейшей промышленной переработке для изготовления лекарственных средств.
Организация оптовой торговли лекарственными средствами должна располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими сохранение качества и безопасность лекарственных средств при оптовой торговле.
Организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством Российской Федерации порядке:
— другим организациям оптовой торговли лекарственными средствами;
производителям лекарственных средств для целей производства лекарственных средств;
аптечным организациям;
— научно-исследовательским организациям для научно-исследовательской работы;
индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность;
— медицинским организациям.
Оптовая торговля лекарственными средствами может осуществляться при наличии лицензии на фармацевтическую деятельность (с указанием «оптовая торговля лекарственными средствами»), выданной в установленном законодательством Российской Федерации порядке.
Правила не распространяются:
— на деятельность по распространению образцов лекарственных средств представителями производителей в рекламных целях;
— на деятельность по распространению государственных стандартных образцов лекарственных средств;
— на деятельность, связанную с оборотом крови и ее компонентов, используемых в трансфузиологии;
— на деятельность, связанную с продажей сырья животного происхождения и нефасованного лекарственного растительного сырья, подлежащих дальнейшей промышленной переработке для изготовления лекарственных средств.
Организация оптовой торговли лекарственными средствами должна располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими сохранение качества и безопасность лекарственных средств при оптовой торговле.
Организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством Российской Федерации порядке:
— другим организациям оптовой торговли лекарственными средствами;
производителям лекарственных средств для целей производства лекарственных средств;
аптечным организациям;
— научно-исследовательским организациям для научно-исследовательской работы;
индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность;
— медицинским организациям.
Оптовая торговля лекарственными средствами может осуществляться при наличии лицензии на фармацевтическую деятельность (с указанием «оптовая торговля лекарственными средствами»), выданной в установленном законодательством Российской Федерации порядке.
