Минздрав зарегистрировал оригинальный препарат Pfizer против множественной миеломы

Минздрав России выдал регистрационное удостоверение американской компании Pfizer на препарат «Илрекси» (элранатамаб). Средство предназначено для монотерапии взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой после как минимум трех предшествующих линий терапии.

«Илрекси» представляет собой биспецифическое моноклональное антитело, мишенью которого является антиген созревания В-клеток (BCMA). Препарат выпускается в форме раствора для подкожного введения в дозировке 40 мг/мл. Согласно данным ГРЛС, производство лекарства полностью осуществляется на мощностях «Фармация и Апджон Кампани ЭлЭлСи» в Каламазу (США). Фармсубстанцию поставляет другое подразделение Pfizer — «Вайет БиоФарма».

Элранатамаб впервые получил одобрение FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) США в августе 2023 года. Регулятор выдал ускоренное разрешение на его применение для лечения пациентов с множественной миеломой, трудно поддающейся лечению или вернувшейся после прохождения четырех и более предыдущих линий терапии определенными классами препаратов. По данным Pfizer, объем продаж элранатамаба в 2025 году составил $304 млн.

На российском рынке присутствует еще один препарат этого класса — «Теквейли» с действующим веществом теклистамаб от Johnson & Johnson. Его также применяют при множественной миеломе у пациентов после нескольких предшествующих линий терапии.

Множественная миелома — злокачественная патология крови, в основе которой лежит неконтролируемая пролиферация плазматических клеток костного мозга. Это ведет к деструкции костной ткани, угнетению нормального кроветворения и синтезу аномальных белков, вызывающих системные нарушения в организме.