Четверг, 15 мая 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Комиссия не рекомендовала включать в ЖНВЛП лекарства для лечения орфанных болезней и гемофилии

27.08.2024
в Новости медицины и фармации

Комиссия Минздрава по формированию перечней рассмотрела 14 предложений по включению лекарств в перечни, два — по исключению. Положительное решение приято по семи заявкам. Три предложения фармкомпании отозвали.

Какие препараты включили

В Перечень ЖНВЛП рекомендовано включить инсулин лизпро в форме раствора для подкожного введения и дозировки 200 МЕ на мл, комбинированный препарат для лечения сахарного диабета 2-го типа алоглиптин + пиоглитазон, отечественный антикоагулянт N-(5-Хлорпиридин-2-ил)-5-метил-2-(4-(N-метилацетимидамидо)бензамидо)бензамида гидрохлорид, антианемический препарат роксадустат, бета-адреноблокатор ультракороткого действия эсмолол и гиполипидемический препарат инклисиран.

Половину из одобренных лекарств предложили включить отечественные компании. «Герофарм» заявил об инсулине лизпро. В ЖНВЛП такое МНН уже входит, однако отечественная компания предложила внести другую лекарственную форму — раствор для подкожного введения (сейчас в Перечне ЖНВЛП суспензия для подкожного введения и раствор для внутривенного и подкожного введения). Как отметили на заседании комиссии представители главного внештатного специалиста-эндокринолога Минздрава, для препарата важна скорее не форма, а дозировка — 200 МЕ. До 2022 года все препараты с МНН инсулин-лизпро были в дозировке 100 МЕ на мл, затем Eli Lilly зарегистрировала препарат «Люмжев», который относится к инсулинам сверхбыстрого действия со вспомогательными веществами, в двух дозировках — 100 МЕ и 200 МЕ. Как указывается в инструкции, вспомогательные вещества натрия цитрат и трепростинил помогают препарату быстрее всасываться. Однако «Люмжев» так и не был введен в гражданский оборот после регистрации.

«Герофарм» зарегистрировал свой препарат в конце 2022 года и уже имеет опыт поставок в несколько регионов.

Еще одна отечественная заявка — антикоагулянт «Димолегин». Он рекомендован для профилактики тромботических осложнений при COVID-19, также компания «Авексима Диол» планирует расширить показания. Сейчас проводятся клинические исследования по профилактике венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов, перенесших протезирование крупных суставов.

Третий препарат — эсмолол — представило ООО «Аспектус Фарма». В ГРЛС есть сведения о зарегистрированных препаратах от компании Baxter и АО «ЭкоФармПлюс». Baxter решила приостановить свою деятельность в России, при этом эсмолол этого производителя в последний раз вводился в гражданский оборот в 2023 году. В 2024 году в оборот вводились препараты «Аспектус Фарма» и «ЭкоФармПлюс».

Какие препараты не включили

Комиссия проголосовала против включения препаратов для лечения гемофилии А. Речь идет о двух МНН лонктоког альфа и руриоктоког альфа пэгол. В феврале 2022 года оба препарата были одобрены для включения в ЖНВЛП и ВЗН. На текущем заседании производители предложили скидку, но они все равно не были одобрены.

Также в 2022 году к включению в ЖНВЛП были одобрены три препарата для лечения орфанных заболеваний — тедуглутид для лечения синдрома короткой кишки, ланаделумаб для профилактики рецидивирующих приступов наследственного ангионевротического отека и пропранолол в форме раствора для приема внутрь от гемангиомы. Производители не смогли предложить более низкую цену, комиссия проголосовала против.

При этом Минздрав обратился к экспертам-врачам, чтобы они в ближайшее время подготовили предложение по включению пропранолола в форме раствора для приема внутрь в перечень закупаемых фондом «Круг добра» лекарств.

Это было третье заседание Комиссии в 2024 году, 22 августа было одобрено четыре препарата, 23 августа — также четыре.

Результаты заседания Комиссии Минздрава по формированию лекарственных перечней 27 августа
МНН Торговое наименование Показание Производитель-заявитель Лекарственная форма ЖНВЛП ВЗН
Трастузумаб дерукстекан

 

Энхерту HER2-положительный рак молочной железы, немелкоклеточный рак легкого с мутацией в гене HER2, HER2-положительный рак желудка AstraZeneca Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий Нет  
Изатуксимаб Сарклиза Множественная миелома, рефрактерная множественная миелома Sanofi Концентрат для приготовления раствора для инфузий Да
Инсулин лизпро РинЛиз 200 Сахарный диабет Герофарм Раствор для подкожного введения (дозировка 200 МЕ/мл) Да  
Алоглиптин + пиоглитазон Инкресинк Сахарный диабет Нижфарм Таблетки Да  
Калия и магния аспарагинат (исключение) Аспаркам, Панагин Дефицит калия и магния Gedeon Richter Таблетки Не исключен  
Тедуглутид Гэттестив Синдром короткой кишки Takeda Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения Нет  
N-(5-Хлорпиридин-2-ил)-5-метил-2-(4-(N-метилацетимидамидо)бензамидо)бензамида гидрохлорид Димолегин Профилактика тромботических осложнений при COVID-19 Авексима Диол Таблетки Да  
Аватромбопаг Доптелет Тромбоцитопения Swedish Orphan Biovitrum Таблетки Нет  
Лоноктоког альфа Афстила Гемофилия А CSL Behring Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Нет Нет
Руриоктоког альфа пэгол Аденовейт Гемофилия А Takeda Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Нет Нет
Роксадустат Эврензо Анемия у пациентов с хронической болезнью почек Astellas Таблетки Да  
Ланаделумаб Такзайро Профилактика рецидивирующих приступов наследственного ангионевротического отека Takeda Раствор для подкожного введения Нет  
Верицигуат Веркуво ХСН Хроническая сердечная недостаточность Bayer Таблетки Отзыв  
Финеренон Фириалта Хроническая болезнь почек у взрослых с сахарным диабетом 2-го типа Bayer Таблетки Отзыв  
Эсмолол Бревиблок, Бревикард, Эсмолол Суправентрикулярная тахикардия, мерцание предсердий и трепетание предсердий Аспектус Фарма Раствор для внутривенного введения Да  
Пропранолол Гемангиол Пролиферирующая инфантильная гемангиома Pierre Fabre Раствор для приема внутрь Нет  
Инклисиран Сибрава Первичная гиперхолестеринемия (семейная гетерозиготная и несемейная гиперхолестеринемия) Novartis Раствор для подкожного введения Да  
Мометазон (исключение) Несколько Воспаление и зуд при дерматозах Organon Крем, мазь, раствор Не исключен  
Аброцитиниб Сайбинкью Атопический дерматит средней и тяжелой степени Pfizer Таблетки Отзыв  
Источник: ГРЛС, Минздрав РФ

 

 

Пред.

На базе данных СМДЛП фармкомпании составят список особенных аптек

След.

Павел Пугачев покинул пост замминистра здравоохранения РФ

СвязанныеСообщения

Суд будет рассматривать патентный спор «Герофарма» с Roche в закрытом режиме
Новости медицины и фармации

Суд будет рассматривать патентный спор «Герофарма» с Roche в закрытом режиме

14.05.2025
Госдума одобрила в первом чтении законопроект о квотах на платное обучение в вузах
Новости медицины и фармации

Госдума одобрила в первом чтении законопроект о квотах на платное обучение в вузах

14.05.2025
Система прослеживаемости сырья проводит до 500 проверок по одной серии МНН
Новости медицины и фармации

Система прослеживаемости сырья проводит до 500 проверок по одной серии МНН

14.05.2025
След.
Павел Пугачев покинул пост замминистра здравоохранения РФ

Павел Пугачев покинул пост замминистра здравоохранения РФ

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Journal of Antibiotics 1980-1984 Journal of Antibiotics 1980-1984 684 ₽
  • Understanding the Human Body — 9 — Immune system Understanding the Human Body - 9 - Immune system 342 ₽
  • Surgery Books 4 Surgery Books 4 342 ₽
  • Infectious diseases books 2 Infectious diseases books 2 342 ₽

Товары

  • SilverPlatter Gastroenterology SilverPlatter Gastroenterology 342 ₽
  • Cardiology Books 6 Cardiology Books 6 342 ₽
  • Chemistry Books 9 Chemistry Books 9 342 ₽
  • Medical Books 5 Medical Books 5 342 ₽
  • Наркология Национальное руководство Наркология Национальное руководство 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн Спутник V вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Суд будет рассматривать патентный спор «Герофарма» с Roche в закрытом режиме
  • Госдума одобрила в первом чтении законопроект о квотах на платное обучение в вузах
  • Система прослеживаемости сырья проводит до 500 проверок по одной серии МНН
  • Каждый четвертый россиянин страдает аллергией на домашних животных
  • Продажи «Биннофарм Групп» в I квартале 2025 года выросли на 14% в ритейле и на 25% в тендере
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version