Комиссия Минздрава по формированию перечней рассмотрела 14 предложений по включению лекарств в перечни, два — по исключению. Положительное решение приято по семи заявкам. Три предложения фармкомпании отозвали.
Какие препараты включили
В Перечень ЖНВЛП рекомендовано включить инсулин лизпро в форме раствора для подкожного введения и дозировки 200 МЕ на мл, комбинированный препарат для лечения сахарного диабета 2-го типа алоглиптин + пиоглитазон, отечественный антикоагулянт N-(5-Хлорпиридин-2-ил)-5-метил-2-(4-(N-метилацетимидамидо)бензамидо)бензамида гидрохлорид, антианемический препарат роксадустат, бета-адреноблокатор ультракороткого действия эсмолол и гиполипидемический препарат инклисиран.
Половину из одобренных лекарств предложили включить отечественные компании. «Герофарм» заявил об инсулине лизпро. В ЖНВЛП такое МНН уже входит, однако отечественная компания предложила внести другую лекарственную форму — раствор для подкожного введения (сейчас в Перечне ЖНВЛП суспензия для подкожного введения и раствор для внутривенного и подкожного введения). Как отметили на заседании комиссии представители главного внештатного специалиста-эндокринолога Минздрава, для препарата важна скорее не форма, а дозировка — 200 МЕ. До 2022 года все препараты с МНН инсулин-лизпро были в дозировке 100 МЕ на мл, затем Eli Lilly зарегистрировала препарат «Люмжев», который относится к инсулинам сверхбыстрого действия со вспомогательными веществами, в двух дозировках — 100 МЕ и 200 МЕ. Как указывается в инструкции, вспомогательные вещества натрия цитрат и трепростинил помогают препарату быстрее всасываться. Однако «Люмжев» так и не был введен в гражданский оборот после регистрации.
«Герофарм» зарегистрировал свой препарат в конце 2022 года и уже имеет опыт поставок в несколько регионов.
Еще одна отечественная заявка — антикоагулянт «Димолегин». Он рекомендован для профилактики тромботических осложнений при COVID-19, также компания «Авексима Диол» планирует расширить показания. Сейчас проводятся клинические исследования по профилактике венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов, перенесших протезирование крупных суставов.
Третий препарат — эсмолол — представило ООО «Аспектус Фарма». В ГРЛС есть сведения о зарегистрированных препаратах от компании Baxter и АО «ЭкоФармПлюс». Baxter решила приостановить свою деятельность в России, при этом эсмолол этого производителя в последний раз вводился в гражданский оборот в 2023 году. В 2024 году в оборот вводились препараты «Аспектус Фарма» и «ЭкоФармПлюс».
Какие препараты не включили
Комиссия проголосовала против включения препаратов для лечения гемофилии А. Речь идет о двух МНН лонктоког альфа и руриоктоког альфа пэгол. В феврале 2022 года оба препарата были одобрены для включения в ЖНВЛП и ВЗН. На текущем заседании производители предложили скидку, но они все равно не были одобрены.
Также в 2022 году к включению в ЖНВЛП были одобрены три препарата для лечения орфанных заболеваний — тедуглутид для лечения синдрома короткой кишки, ланаделумаб для профилактики рецидивирующих приступов наследственного ангионевротического отека и пропранолол в форме раствора для приема внутрь от гемангиомы. Производители не смогли предложить более низкую цену, комиссия проголосовала против.
При этом Минздрав обратился к экспертам-врачам, чтобы они в ближайшее время подготовили предложение по включению пропранолола в форме раствора для приема внутрь в перечень закупаемых фондом «Круг добра» лекарств.
Это было третье заседание Комиссии в 2024 году, 22 августа было одобрено четыре препарата, 23 августа — также четыре.
| Результаты заседания Комиссии Минздрава по формированию лекарственных перечней 27 августа | ||||||
| МНН | Торговое наименование | Показание | Производитель-заявитель | Лекарственная форма | ЖНВЛП | ВЗН |
| Трастузумаб дерукстекан
|
Энхерту | HER2-положительный рак молочной железы, немелкоклеточный рак легкого с мутацией в гене HER2, HER2-положительный рак желудка | AstraZeneca | Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий | Нет | |
| Изатуксимаб | Сарклиза | Множественная миелома, рефрактерная множественная миелома | Sanofi | Концентрат для приготовления раствора для инфузий | Да | |
| Инсулин лизпро | РинЛиз 200 | Сахарный диабет | Герофарм | Раствор для подкожного введения (дозировка 200 МЕ/мл) | Да | |
| Алоглиптин + пиоглитазон | Инкресинк | Сахарный диабет | Нижфарм | Таблетки | Да | |
| Калия и магния аспарагинат (исключение) | Аспаркам, Панагин | Дефицит калия и магния | Gedeon Richter | Таблетки | Не исключен | |
| Тедуглутид | Гэттестив | Синдром короткой кишки | Takeda | Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения | Нет | |
| N-(5-Хлорпиридин-2-ил)-5-метил-2-(4-(N-метилацетимидамидо)бензамидо)бензамида гидрохлорид | Димолегин | Профилактика тромботических осложнений при COVID-19 | Авексима Диол | Таблетки | Да | |
| Аватромбопаг | Доптелет | Тромбоцитопения | Swedish Orphan Biovitrum | Таблетки | Нет | |
| Лоноктоког альфа | Афстила | Гемофилия А | CSL Behring | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения | Нет | Нет |
| Руриоктоког альфа пэгол | Аденовейт | Гемофилия А | Takeda | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения | Нет | Нет |
| Роксадустат | Эврензо | Анемия у пациентов с хронической болезнью почек | Astellas | Таблетки | Да | |
| Ланаделумаб | Такзайро | Профилактика рецидивирующих приступов наследственного ангионевротического отека | Takeda | Раствор для подкожного введения | Нет | |
| Верицигуат | Веркуво ХСН | Хроническая сердечная недостаточность | Bayer | Таблетки | Отзыв | |
| Финеренон | Фириалта | Хроническая болезнь почек у взрослых с сахарным диабетом 2-го типа | Bayer | Таблетки | Отзыв | |
| Эсмолол | Бревиблок, Бревикард, Эсмолол | Суправентрикулярная тахикардия, мерцание предсердий и трепетание предсердий | Аспектус Фарма | Раствор для внутривенного введения | Да | |
| Пропранолол | Гемангиол | Пролиферирующая инфантильная гемангиома | Pierre Fabre | Раствор для приема внутрь | Нет | |
| Инклисиран | Сибрава | Первичная гиперхолестеринемия (семейная гетерозиготная и несемейная гиперхолестеринемия) | Novartis | Раствор для подкожного введения | Да | |
| Мометазон (исключение) | Несколько | Воспаление и зуд при дерматозах | Organon | Крем, мазь, раствор | Не исключен | |
| Аброцитиниб | Сайбинкью | Атопический дерматит средней и тяжелой степени | Pfizer | Таблетки | Отзыв | |
| Источник: ГРЛС, Минздрав РФ | ||||||
