FDA одобрило препарат Outlook Therapeutics для лечения заболевания глаз

Компания Outlook Therapeutics сообщила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило ее препарат для лечения заболевания глаз, которое может привести к потере зрения.

Компания из Нью-Джерси добивалась одобрения препарата Lytenava для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации (ВМД) — хронического заболевания глаз, которое может вызывать нечеткость зрения и появление слепых пятен и является одной из ведущих причин слепоты у пожилых людей. Акции компании завершили торговую сессию примерно на 6% выше.

Препарат представляет собой офтальмологическую форму бевацизумаба — одобренной FDA терапии на основе антител, которая подавляет рост аномальных кровеносных сосудов, способных повреждать сетчатку у пациентов с влажной ВМД.

Одобрение стало первым выходом Outlook на коммерческий рынок США и подтвердило многолетние регуляторные усилия компании, включавшие несколько отказов FDA и успешное обжалование решения в Управлении по новым лекарственным препаратам FDA, которое в итоге согласилось с компанией в отношении эффективности препарата.