В России зарегистрирован новый инъекционный препарат с тестостероном
Новый препарат Besins Healthcare получил ТН Тестостерон Безен. Он будет выпускаться в стандартной для такой лекарственной формы гормона дозировке – 250 мг/мл, – во флаконах 4 мл. Фармсубстанцию для средства держатель регудостоверения будет закупать у нидерладской Aspen Oss B.V. Все остальные производственные процессы Тестостерона Безен, по информации ГРЛС, будут осуществляться в Испании – на площадках Laboratorios Farmalan, Atdis Pharma и Manantial Integra.
На данный момент в России зарегистрировано еще три препарата с тестостероном: один в форме геля для наружного применения – от Besins Healthcare (ТН Андрогель), два в форме раствора для внутримышечного введения – от российского «Дальхимфарма» (ТН Тестостерон пропионат) и немецкой Bayer (ТН Небидо, дистрибьюцией препарата занимается Swixx BioPharma). Также на рынке представлен инъекционный тестостерон [смесь эфиров] от ирландского подразделения Bausch Health с ТН Омнадрен.
Все препараты, в том числе Тестостерон Безен, показаны для заместительной терапии при гипогонадизме взрослых мужчин. Также применение некоторых препаратов возможно при позднем созревании, импотенции, вызванной дефицитом гормона, при посткастрационном синдроме и расстройстве сперматогенеза.
В начале 2026 года СМИ писали о дефиците тестостерона в российских аптеках из-за сложностей с поставками иностранных препаратов. Как сообщил Vademecum коммерческий директор аптечной группы «Ригла-Здравсити» Илья Николаев, продажи препаратов тестостерона в сети планомерно росли последние пять лет как в натуральном, так и денежном выражении. Заметные скачки спроса зафиксированы в 2023-м (+41% в упаковках относительно прошлогодних показателей) и в 2024 годах (+33%, соответственно). В рублях динамика была еще выше: в 2023 году – 56%, в 2024 году – 36%.
Ежегодно в «Ригла-Здравсити» реализуется свыше 20 тысяч упаковок препаратов с этим МНН. Наиболее востребованным ввиду удобства применения Николаев назвал Андрогель. «Инъекционные формы (Небидо и Омнадрен) реализуются в среднем по 300–400 упаковок в год, существенного изменения динамики продаж за последние годы не наблюдается», – подчеркнул представитель «Ригла-Здравсити». На начало ноября 2026 года в сети на остатках значилось более 6,5 тысячи упаковок препаратов тестостерона.
По данным аналитиков DSM Group, аптечный рынок тестостерона за первые девять месяцев 2026 года достиг объема 1,4 млрд рублей. Показатель за аналогичный период предыдущего года оценивается экспертами в 1,3 млрд рублей. Бренд Андрогель занял в 2026 году 67,4% рынка, Небидо – 29,2%, Омнадрен – 3,5%.
Несмотря на то, что тестостерон включен в ЖНВЛП, показатели закупок препаратов на тендерном рынке относительно невысоки: по информации Cursor, в 2025 году он превысил 38 млн рублей, в 2026-м – 41 млн рублей.
В сентябре 2026 года Besins Healthcare объявила о приобретении другой бельгийской фармкомпании – UniD Manufacturing. Первый производитель ожидает, что сделка позволит привнести в его портфель передовые технологические возможности, позволяющие сделать применение препаратов более удобным благодаря системам длительного высвобождения, которыми занимается UniD.
