FDA одобрило лекарственную форму препарата Китруда для подкожного введения

Фото: Nicoleta Ionescu/FOTODOM/Shutterstock

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) заявило об одобрении новой лекарственной формы противоопухолевого препарата Китруда от MSD.

Появление и одобрение лекарственной формы для подкожного введения одного из самых продаваемых в мире иммунотерапевтических препаратов для лечения онкологических заболеваний позволяет в значительной степени повысить удобство лечения и эффективность работы лечебных учреждений.

Кроме того, в рамках долгосрочной стратегии MSD данная мера может расцениваться как способ сохранения компанией своих позиций на рынке в условиях усиления конкурентного давления со стороны производителей биоаналогов.

По словам Нэнси Ибах, заместителя вице-президента по разработке противоопухолевых препаратов американского подразделения MSD, время введения новой лекарственной формы, представленной в продаже под торговой маркой Keytruda Qlex, занимает не более двух минут в зависимости от дозы, тогда как для выполнения внутривенной инфузии препарата требуется около 30 минут.

Рекомендуемая доза препарата при подкожном введении составляет 395 мг один раз в три недели или 790 мг один раз в шесть недель.

Препарат Китруда, впервые одобренный в 2014 году, предназначен для лечения целого ряда онкологических заболеваний. В прошлом году объем его продаж составил почти 30 млрд долларов США.

По словам MSD, новая лекарственная форма препарата поступит в продажу в конце сентября. Компания рассчитывает начать его реализацию до истечения срока действия патента в 2028 году.