Экспериментальный препарат Lundbeck для профилактики мигрени успешно прошел II фазу КИ

Датская биофармацевтическая компания Lundbeck, специализирующаяся на препаратах для здоровья головного мозга, сообщила об успехе II фазы клинических испытаний (КИ) бокунебарта — внутривенного моноклонального антитела для профилактики мигрени.

За 12 недель КИ по подбору дозы бокунебарт значительно снизил количество дней с головной болью по сравнению с плацебо у 430 пациентов, ранее не отреагировавших на профилактическую терапию. Антитело также показало хорошую переносимость. Более подробные данные Lundbeck не представила, пообещав сделать это на предстоящей конференции. Фармпроизводитель также планирует обсудить с регулирующими органами варианты дизайна III фазы КИ.

«Эффективность, продемонстрированная в исследовании, представляет собой многообещающий шаг вперед в лечении мигрени, вселяя надежду пациентам, страдающим от этого изнурительного заболевания», — отметила координатор КИ доктор Джессика Айлани.

Бокунебарт представляет собой потенциально новый класс препаратов с новым механизмом действия. Он ингибирует передачу сигналов нейрополипептида, активирующего аденилатциклазу гипофиза (PACAP). Это принципиально отличается от механизма действия других препаратов для профилактики мигрени — они, как правило, нацелены на пептид, связанный с геном кальцитонина (анти-CGRP). Ранее Lundbeck отказалась от разработки подкожной формы бокунебарта из-за ее неэффективности, сосредоточившись на внутривенной.

В сегменте профилактики мигрени компания уже выпускает внутривенный препарат Vyepti (ингибитор CGRP). Он появился на рынке в 2020 году, составив конкуренцию продуктам Amgen (Aimovig), Eli Lilly (Emgality) и Teva (Ajovy). Согласно недавнему финансовому отчету, в прошлом году мировые продажи Vyepti достигли $710 млн — на 59% больше, чем годом ранее.