Четверг, 16 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Biogen прекращает продажи препарата от болезни Альцгеймера

05.05.2022
в Новости медицины и фармации

Фармкомпания Biogen прекращает продвижение и продажи своего препарата Aduhelm (aducanumab) от болезни Альцгеймера, ставшего первым с 2003 года зарегистрированным в США лекарством по этому показанию. Компания рассчитывает на еще один препарат – lecanemab, разработанный совместно с японской Eisai. Biogen рассчитывает подать документы в FDA на ускоренное одобрение этого лекарства в 2022 году.


Также 3 мая стало известно, что генеральный директор Biogen Мишель Вунатсос планирует покинуть пост. Он возглавляет компанию с 2016 года и намерен уйти после того, как будет назначен приемник.


В Biogen тогда же рассказали, что рассматривают возможность устранения коммерческой инфраструктуры, связанной с Aduhelm. При этом в компании отметили, что сохранят минимальные ресурсы, чтобы обеспечить доступ к этому препарату для американцев, в настоящее время принимающих его.


Ожидалось, что Aduhelm станет одним из блокбастеров компании. Однако споры по поводу его одобрения без четких доказательств пользы для пациентов и решение США строго ограничить доступ к препарату поставили под серьезное сомнение потенциал его продаж.


В Biogen сообщили, что объем продаж Aduhelm не оправдал прогнозов аналитиков. Показатели были гораздо ниже и составили лишь 0,1% от продаж продукции компании.


Акции Biogen выросли примерно на 1,3% после объявления решения прекратить продажи препарата от болезни Альцгеймера. При этом с момента одобрения лекарственного средства FDA летом 2021 года акции Biogen в общей сложности упали на 47%.


В апреле 2022 года компания отозвала заявку на одобрение Aduhelm в Европе после того, как ей не удалось убедить специалистов европейского медрегулятора в эффективности своего препарата и преимуществах лечения именно им.


Будущее Aduhelm находилось под вопросом с тех пор, как центры Medicare и Medicaid Services (CMS) задумались об источнике финансирования лечения этим препаратом. Стоимость годового курса терапии Aduhelm составляет $56 тысяч, что делает препарат недоступным для некоторых пациентов.


Согласно актуальной инструкции, препарат одобрен для лечения пациентов с начальной стадией болезни Альцгеймера, имеющих легкие когнитивные нарушения. Большинство из них (80%) являются участниками Medicare. По оценкам Фонда семьи Кайзер, в таком лечении нуждаются порядка 1 млн американцев.


Medicare не сможет покрыть расходы на лечение всех пациентов, следует из материала, опубликованного в журнале Health Affairs. «Учитывая значительную неопределенность в отношении безопасности и эффективности aducanumab, а также потенциально огромные бюджетные последствия, Medicare тщательно рассмотрит, какие пациенты должны иметь доступ к препарату и с какими условиями, если они есть», – отмечают авторы статьи.


Представители America’s Health Insurance Plans и Ассоциации Альцгеймера предлагали CMS использовать для оплаты coverage with evidence development – механизм, который применяется в Medicare с 2003 года и предполагает покрытие лекарств или услуг только в пределах утвержденного клинического исследования для оценки эффективности дальнейших расходов.


Однако Biogen все еще рассчитывает на второй препарат от болезни Альцгеймера – lecanemab, который летом 2021 года получил от FDA статус прорывной терапии. Компания планирует завершить подачу данных для ускоренного одобрения lecanemab в текущем квартале.

Пред.

Более 46 тыс. акушерок работают на настоящий момент в России

След.

Суд оправдал врача, обвиняемую в смерти новорожденной девочки от гепатита

СвязанныеСообщения

Разработана программа подготовки по специальности «Клиническая фармакология»
Новости медицины и фармации

Разработана программа подготовки по специальности «Клиническая фармакология»

16.10.2025
Novo Nordisk заплатит 2,1 млрд долларов за права на препарат от редкого заболевания крови
Новости медицины и фармации

Novo Nordisk заплатит 2,1 млрд долларов за права на препарат от редкого заболевания крови

16.10.2025
Закупать лекарства и медизделия для нацпроектов будут централизованно
Новости медицины и фармации

Закупать лекарства и медизделия для нацпроектов будут централизованно

16.10.2025
След.
Суд оправдал врача, обвиняемую в смерти новорожденной девочки от гепатита

Суд оправдал врача, обвиняемую в смерти новорожденной девочки от гепатита

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Arthroscopic Surgery Arthroscopic Surgery 342 ₽
  • Rheumatology Books 2 Rheumatology Books 2 342 ₽
  • Классическая мануальная терапия Классическая мануальная терапия 684 ₽
  • ADAM Interactive Physiology Muscular System ADAM Interactive Physiology Muscular System 342 ₽

Товары

  • Medical Books 6 Medical Books 6 342 ₽
  • Pulmonology Books Pulmonology Books 342 ₽
  • Tetrahedron Letters 2009-2010 Tetrahedron Letters 2009-2010 684 ₽
  • Instrumentation Science and Technology Instrumentation Science and Technology 342 ₽
  • UCLA Neurosurgey UCLA Neurosurgey 1,027 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Разработана программа подготовки по специальности «Клиническая фармакология»
  • Novo Nordisk заплатит 2,1 млрд долларов за права на препарат от редкого заболевания крови
  • Закупать лекарства и медизделия для нацпроектов будут централизованно
  • Россия и Египет расширяют сотрудничество в сфере здравоохранения
  • доля федбюджета на здравоохранение снова не изменилась
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version