Вторник, 8 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Biogen прекращает продажи препарата от болезни Альцгеймера

05.05.2022
в Новости медицины и фармации

Фармкомпания Biogen прекращает продвижение и продажи своего препарата Aduhelm (aducanumab) от болезни Альцгеймера, ставшего первым с 2003 года зарегистрированным в США лекарством по этому показанию. Компания рассчитывает на еще один препарат – lecanemab, разработанный совместно с японской Eisai. Biogen рассчитывает подать документы в FDA на ускоренное одобрение этого лекарства в 2022 году.


Также 3 мая стало известно, что генеральный директор Biogen Мишель Вунатсос планирует покинуть пост. Он возглавляет компанию с 2016 года и намерен уйти после того, как будет назначен приемник.


В Biogen тогда же рассказали, что рассматривают возможность устранения коммерческой инфраструктуры, связанной с Aduhelm. При этом в компании отметили, что сохранят минимальные ресурсы, чтобы обеспечить доступ к этому препарату для американцев, в настоящее время принимающих его.


Ожидалось, что Aduhelm станет одним из блокбастеров компании. Однако споры по поводу его одобрения без четких доказательств пользы для пациентов и решение США строго ограничить доступ к препарату поставили под серьезное сомнение потенциал его продаж.


В Biogen сообщили, что объем продаж Aduhelm не оправдал прогнозов аналитиков. Показатели были гораздо ниже и составили лишь 0,1% от продаж продукции компании.


Акции Biogen выросли примерно на 1,3% после объявления решения прекратить продажи препарата от болезни Альцгеймера. При этом с момента одобрения лекарственного средства FDA летом 2021 года акции Biogen в общей сложности упали на 47%.


В апреле 2022 года компания отозвала заявку на одобрение Aduhelm в Европе после того, как ей не удалось убедить специалистов европейского медрегулятора в эффективности своего препарата и преимуществах лечения именно им.


Будущее Aduhelm находилось под вопросом с тех пор, как центры Medicare и Medicaid Services (CMS) задумались об источнике финансирования лечения этим препаратом. Стоимость годового курса терапии Aduhelm составляет $56 тысяч, что делает препарат недоступным для некоторых пациентов.


Согласно актуальной инструкции, препарат одобрен для лечения пациентов с начальной стадией болезни Альцгеймера, имеющих легкие когнитивные нарушения. Большинство из них (80%) являются участниками Medicare. По оценкам Фонда семьи Кайзер, в таком лечении нуждаются порядка 1 млн американцев.


Medicare не сможет покрыть расходы на лечение всех пациентов, следует из материала, опубликованного в журнале Health Affairs. «Учитывая значительную неопределенность в отношении безопасности и эффективности aducanumab, а также потенциально огромные бюджетные последствия, Medicare тщательно рассмотрит, какие пациенты должны иметь доступ к препарату и с какими условиями, если они есть», – отмечают авторы статьи.


Представители America’s Health Insurance Plans и Ассоциации Альцгеймера предлагали CMS использовать для оплаты coverage with evidence development – механизм, который применяется в Medicare с 2003 года и предполагает покрытие лекарств или услуг только в пределах утвержденного клинического исследования для оценки эффективности дальнейших расходов.


Однако Biogen все еще рассчитывает на второй препарат от болезни Альцгеймера – lecanemab, который летом 2021 года получил от FDA статус прорывной терапии. Компания планирует завершить подачу данных для ускоренного одобрения lecanemab в текущем квартале.

Пред.

Более 46 тыс. акушерок работают на настоящий момент в России

След.

Суд оправдал врача, обвиняемую в смерти новорожденной девочки от гепатита

СвязанныеСообщения

Олег Фельдман: мы строим своего потребителя, а не потребитель строит нас
Новости медицины и фармации

Олег Фельдман: мы строим своего потребителя, а не потребитель строит нас

08.07.2025
У Минобрнауки запросили гранты на 377 млн рублей для медицинских научных исследований с иностранными партнерами
Новости медицины и фармации

У Минобрнауки запросили гранты на 377 млн рублей для медицинских научных исследований с иностранными партнерами

08.07.2025
В отношении компании «Замбон‑Фарма» ФАС возбудила дело
Новости медицины и фармации

В отношении компании «Замбон‑Фарма» ФАС возбудила дело

07.07.2025
След.
Суд оправдал врача, обвиняемую в смерти новорожденной девочки от гепатита

Суд оправдал врача, обвиняемую в смерти новорожденной девочки от гепатита

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Emory Comprehensive Board Review In Internal Medicine Emory Comprehensive Board Review In Internal Medicine 342 ₽
  • Advances in Organometallic & Physical Organic Chem Advances in Organometallic & Physical Organic Chem 342 ₽
  • Yamada Textbook and Atlas of Gastoenterology Yamada Textbook and Atlas of Gastoenterology 479 ₽
  • Interactive Atlas of Gastointestional Endoscopy Interactive Atlas of Gastointestional Endoscopy 342 ₽

Товары

  • Interactive physiology — 9-system suite Interactive physiology - 9-system suite 342 ₽
  • Neurology Books 15 DVD Neurology Books 15 DVD 684 ₽
  • USMLE 2 USMLE 2 342 ₽
  • Atlas of Dermatology, Diepgen Atlas of Dermatology, Diepgen 342 ₽
  • Виртуальный доктор Виртуальный доктор 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Олег Фельдман: мы строим своего потребителя, а не потребитель строит нас
  • У Минобрнауки запросили гранты на 377 млн рублей для медицинских научных исследований с иностранными партнерами
  • В отношении компании «Замбон‑Фарма» ФАС возбудила дело
  • В фонде «Круг добра» прошло обсуждение возможных дополнительных механизмов оплаты реабилитации детей
  • В Омской области арестовали гендиректора аптечной сети
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version