Alkermes и Biogen объявили о подаче в FDA регистрационной заявки на новый препарат для лечения рассеянного склероза
Компании Alkermes («Алкермес») и Biogen («Байоджен») объявили о том, что Alkermes подала в FDA заявку на регистрацию нового перорального препарата diroximel fumarate, предназначенного для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза (РС), сообщает PharmaTimes.
В случае одобрения регулятором Biogen будет продвигать diroximel fumarate под торговым наименованием Vumerity, условно принятым FDA. Заявка подана на основании данных опорного клинического исследования III фазы с участием около 700 субъектов, получавших diroximel fumarate в ходе двухлетнего исследования безопасности при рецидивирующе-ремиттирующем РС.
