«Применение йодказеина для предупреждения йоддефицитных заболеваний в качестве средства популяционной, групповой и индивидуальной профилактики йодной недостаточности. Методические рекомендации. МР 2.3.7.1916-04″ (утв. Роспотребнадзором 21.07.2004) Решение Верховного Суда РФ от 20.07.2004 N ГКПИ04-929 <Об оставлении без удовлетворения заявления о признании частично недействующим пункта 2.2. Санитарных правил "Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности. СП 3.5.1378-03", утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 09.06.2003 N 131> <Письмо> ЦГСЭН в г. Москве от 19.07.2004 N 8/21-407 «О состоянии и мерах по предупреждению внутрибольничных инфекций в акушерских стационарах»

Документ введен в действие с 21 июля 2004 года. Текст документа

Утверждаю
Руководитель Федеральной
службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей
и благополучия человека
Г.Г.ОНИЩЕНКО
21 июля 2004 года

Дата введения
с момента утверждения

2.3.7. СОСТОЯНИЕ ЗДОРОВЬЯ НАСЕЛЕНИЯ В СВЯЗИ С СОСТОЯНИЕМ ПИТАНИЯ

ПРИМЕНЕНИЕ ЙОДКАЗЕИНА ДЛЯ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЙОДДЕФИЦИТНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ В КАЧЕСТВЕ СРЕДСТВА ПОПУЛЯЦИОННОЙ, ГРУППОВОЙ И ИНДИВИДУАЛЬНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ ЙОДНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
МР 2.3.7.1916-04

1. Разработаны Департаментом госсанэпиднадзора Минздрава России (д.м.н. С.И.Иванов, И.В.Свяховская); Медицинским радиологическим научным центром РАМН (директор РАМН, д.м.н., профессор А.Ф.Цыб, д.м.н. В.В.Шахтарин); при участии НПП «Медбиофарм» (к.м.н. Р.А.Розиев, к.м.н. В.К.Подгородниченко, к.б.н. А.Я.Гончарова, к.б.н. А.Н.Григорьев).
2. Утверждены и введены в действие 21 июля 2004 г. Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Г.Г.Онищенко.
3. Введены впервые.
4. Введение

До полутора миллиардов населения земного шара и более 50 миллионов жителей Российской Федерации проживают на территории с недостаточностью йода. Совместными программами ЮНИСЕФ, РАММ (программа устранения дефицита пищевых микрокомпонентов), ICCIDD (Международный совет по борьбе с заболеваниями, вызываемыми йодной недостаточностью) и ВОЗ предпринимаются усилия по ликвидации йодной недостаточности. Изучение недостаточности йода в Восточной Европе показало значение проблемы для абсолютного большинства стран. Наиболее тяжелый дефицит йода обнаружен в Болгарии (потребление йода 20-60 мкг/сут.), от умеренного до тяжелого — в Румынии (40-130 мкг/сут.) и Польше (40-70 мкг/сут.), в восточной Германии (20-70 мкг/сут.), в отдельных областях Венгрии и Хорватии. Обследование 1700 детей в Германии в 1983 г. выявило зоб с разной частотой в разных возрастных группах — от 5,3 до 35,6%. Практически на всей территории центральной части Российской Федерации потребление йода с пищей и водой снижено. Реальное потребление йода составляет всего 40-80 мкг в день, т.е. в 2-3 раза ниже рекомендованного уровня. Недостаточное потребление йода создает серьезную угрозу здоровью и требует проведения мероприятий по массовой профилактике. После заметных успехов в профилактике йоддефицитных заболеваний в 30-60-е годы с начала 70-х годов распространенность и степень тяжести йодного дефицита значительно увеличилась из-за ограничения мероприятий по профилактике недостаточности йода. Клинические формы проявления состояний, связанных с недостаточностью йода, весьма разнообразны и зависят от периода жизни, в котором они проявляются. Наиболее неблагоприятные последствия возникают на ранних этапах становления организма, начиная от внутриутробного периода, но и во взрослом состоянии человека недостаточность йода продолжает сказываться на разных системах и органах, включая эмоциональные расстройства: раздражительность, подавленное настроение, сонливость, вялость, забывчивость, ухудшение памяти и внимания, понижение интеллекта. У взрослых людей на первом месте стоит зоб и его осложнения. У детей, помимо эндемического зоба и гипотиреоза, может выявляться врожденный гипотиреоз как последствие дефицита йода во время внутриутробного развития. В йоддефицитных районах у женщин нарушается репродуктивная функция, увеличивается количество выкидышей и мертворожденных, повышается перинатальная и детская смертность. Недостаток йода может сказаться на работе жизненно важных органов и привести к задержке физического и умственного развития. Нужно отметить, что среди населения территорий, безусловно подверженных йодной эндемии, на каждый клинически выраженный случай отрицательного воздействия недостаточности йода приходится гораздо большее число людей, страдающих от субклинических, не проявляющихся пока в форме однозначного симптомокомплекса, эффектов йодного дефицита. Поэтому, несмотря на относительно низкую частоту встречаемости выраженных форм умственной отсталости, дефицит йода обусловливает снижение интеллектуального потенциала всего населения, проживающего в зоне йодной недостаточности. Исследования, выполненные в последние годы в разных странах мира, показали, что средние показатели умственного развития населения (IQ-индекс), проживающего в регионах йодной недостаточности, достоверно на 15-20% ниже таковых в регионах без дефицита йода. Медико-социальное и экономическое значение йодного дефицита состоит в существенной потере интеллектуального, образовательного и профессионального потенциала нации, поэтому проблема снижения недостаточности йода имеет первоочередное значение для населения России.

2. Область применения

2.1. Методические рекомендации предназначены для учреждений Министерства здравоохранения Российской Федерации, научно-исследовательских учреждений РАМН, осуществляющих профилактику и лечение заболеваний, обусловленных дефицитом йода; учреждений государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации. 2.2. Настоящие Методические рекомендации применяются на этапах планирования и проведения мероприятий по предупреждению йоддефицитных заболеваний населения, при разработке, внедрении и оценке эффективности программ йодной профилактики. 2.3. Методические рекомендации можно использовать при проведении популяционной, групповой и индивидуальной профилактики йодной недостаточности в соответствии с разработанными программами по предупреждению йоддефицитных заболеваний населения. 2.4. Методические рекомендации устанавливают основные принципы применения пищевой добавки «Йодказеин» и ее таблетированных форм в целях обеспечения единого, научно обоснованного подхода к практическому применению «Йодказеина» в качестве средства йодной профилактики населения.

3. Нормативные ссылки

3.1. Постановление Правительства Российской Федерации N 1119 от 5 октября 1999 г. «О мерах по профилактике заболеваний, связанных с дефицитом йода». 3.2. Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 23.11.99 N 14 «О мерах по профилактике заболеваний, связанных с дефицитом йода и других микронутриентов». 3.3. Приказ Министерства здравоохранения РФ N 444 от 14.12.99 «О мерах по профилактике заболеваний, связанных с дефицитом йода и других микронутриентов».

4. Общие положения

4.1. Особенности обмена органических и неорганических форм йода в организме Регулирование йодного обмена в организме представляет собой достаточно сложный биохимический процесс. В организм йод может поступать в двух видах — минеральном (неорганическом) и органическом. Минеральный йод — это йод, не связанный с какой-либо органической молекулой (спиртовой раствор йода, йодиды калия и натрия и т.п.). Органический йод — это йод, находящийся в химической связи с каким-либо органическим веществом (сахара, полисахариды, аминокислоты). Минеральный йод — чрезвычайно активное вещество. Он легко проникает в кровь и вступает в химические реакции с органическими веществами организма, изменяя их качества или разрушая их. Органический йод, в отличие от минерального, находится в связанном состоянии, и в большинство химических реакций с органическими веществами организма не вступает. При этом йод, поступая через пищеварительный тракт в печень, под действием ферментов отщепляется от аминокислоты (тирозин, гистодин) и используется для синтеза гормонов щитовидной железы. Механизм регулирования органического йода, поступающего извне, контролируется через систему гомеостаза, и расщепление органического йода идет строго индивидуально: организм получает йода ровно столько, сколько ему нужно. Чем острее ощущается недостаток йода, тем активнее становится деятельность ферментов в печени. Излишний органический йод (не востребованный щитовидной железой) естественным образом выводится из организма, поэтому не наблюдается накопления йода и соответствующих каких-либо негативных последствий. Учитывая описанные преимущества органических соединений йода перед его неорганическими формами, в последние годы, наряду с традиционным способом профилактики — йодированием соли, в профилактике йоддефицитных состояний все шире используются пищевые добавки для обогащения хлеба, молока и других продуктов и биологически активные добавки (БАД), содержащие органические формы йода. Одной из таких добавок является «Йодказеин» — препарат йода, связанного с белком молока казеином. 4.2. Общая характеристика йодказеина
4.2.1. Йодказеин — йодированный молочный белок, являющийся полноценным аналогом природного соединения, изготовлен на основе натурального, легко усваиваемого белка молока — казеина, что обуславливает его физиологичность и естественность усвоения человеческим организмом. В ходе всесторонних исследований установлена функциональная пригодность йодказеина, подтверждена высокая степень эффективности и безопасности его применения. 4.2.2. Йодказеин в настоящее время используется в двух основных формах: — порошок — для массовой профилактики недостаточности йода, применяется в пищевой промышленности при производстве хлебобулочных, молочных, колбасных и других изделий; — таблетированная форма (типа «ЙОД-АКТИВ») — для целей групповой и индивидуальной профилактики недостаточности йода. 4.2.3. Основным преимуществом таблетированной формы является то, что как дозированная форма «Йодказеина» она обеспечивает оптимальный эффект при выполнении программ групповой и индивидуальной профилактики состояний, связанных с дефицитом йода. Использование таблетированной формы препарата йода обеспечивает регулярное поступление определенной дозы микроэлемента в организм и рекомендуется при проведении групповой профилактики среди детей дошкольного и школьного возраста, т.к. раздачу препарата легче осуществлять через учителей и школьный медицинский персонал, а также родителей в домашних условиях. Можно применять также пищевые продукты, обогащенные «Йодказеином», такие как молоко, сметана, творог и другие, которые могут использоваться для профилактики йоддефицитных состояний у населения. 4.3. Физико-химические свойства йодказеина 4.3.1. Йодказеин представляет собой аморфный порошок с характерным запахом от желтовато-коричневого до коричневого цвета с единичными более светлыми включениями. Гигроскопичен. Имеет молекулярный вес 119386,6, химическую брутто-формулу:

С H N О S I
4265 8345 1903 1221 19 81

и следующую аминокислотную брутто-формулу:

All Gly Va Ley Lys i-Ley Prn Phe Tyr Try Ser Tre

43 30 l54 60 61 49 65 28 45 8 60 41

Cys Met Arg Gys Asp Glu .

2 17 25 19 63 153

4.3.2. Содержание молекулярного йода (I2) не должно превышать 0,5% в пересчете на сухое вещество при определении спектрометрическим методом.

5. Рекомендации по применению биологически активной добавки к пище «Йодказеин» и ее таблетированной формы для профилактики заболеваний, связанных с дефицитом йода

5.1. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и Международный совет по контролю за йоддефицитными состояниями рекомендуют следующие физиологические дозы ежедневного потребления йода: — 50 мкг для детей грудного возраста (первые 12 месяцев жизни); — 90 мкг для детей младшего возраста (до 7 лет); — 120 мкг для детей (от 7 до 12 лет);
— 150 мкг для взрослых (от 12 лет и старше); — 200 мкг для беременных и кормящих женщин. Необходимое количество йода можно получить при потреблении: — натуральных продуктов (морепродукты незамороженные — морская капуста, морская рыба, креветки, кальмары); — биологически активных добавок к пище (ЙОД-АКТИВ, Фитойод, Йодомарин и др.); — продуктов, обогащенных препаратами йода (например, «Йодказеином» или другими йодированными белками). При приеме биологически активных добавок к пище (например, «ЙОД-АКТИВа») или продуктов, обогащенных йодом, необходимо учитывать, что поступление йода с обычной пищей составляет примерно 40-50 мкг в день. 5.2. Основное назначение «Йодказеина» и его таблетированных форм — профилактика йоддефицитных состояний. 5.3. БАД к пище (таблетированные формы «Йодказеина») можно применять в качестве источника дополнительного йода по согласованию с врачом в следующих случаях: — в период роста детей;
— при беременности, периоде лактации и постклимактерическом периоде; — для профилактики нервных и сердечно-сосудистых заболеваний; — для реабилитации после радиоактивного облучения, химио- и радиотерапии; — при дисфункции или увеличении щитовидной железы; — при проживании в крупных городах, на экологически неблагополучных территориях; — при проживании в регионах, дефицитных по йоду; — для предотвращения повторного роста зоба по завершении курса лечения гормонами щитовидной железы или после операции по поводу зоба, связанного с недостатком йода. 5.4. Для гарантированного устранения недостаточности йода рекомендуется принимать продукты, обогащенные «Йодказеином», регулярно. Проведенные МРНЦ РАМН исследования свидетельствуют, что применение «Йодказеина» с профилактической целью может проводиться в течение, как правило, нескольких месяцев, а зачастую и лет, без всякой опасности для здоровья. 5.5. Таблетированные формы «Йодказеина» как БАД к пище применяются для профилактики и поддержки в физиологических границах функциональной активности органов и систем в условиях дефицита йода. Суточная доза препарата обычно определяется выбранной программой групповой или индивидуальной профилактики йоддефицитных состояний. При самостоятельном приеме БАД к пище в целях индивидуальной профилактики недостаточности йода следует ориентироваться на физиологические дозы йода, необходимые организму. 5.6. Несмотря на безопасность приема препаратов «Йодказеина» пациенту желательно информировать лечащего врача об их приеме для учета взаимодействия и совместимости с другими лекарственными препаратами и препаратами йода. 5.7. Пищевая добавка «Йодказеин» и ее таблетированная форма могут использоваться для преодоления недостаточности йода в составе любых известных методов индивидуальной, групповой и массовой йодной профилактики. 5.7.1. Популяционная йодная профилактика — наиболее эффективный и экономичный метод восполнения дефицита йода. Необходимый эффект обычно достигается путем внесения йода в продукты питания. При проведении профилактических мероприятий с помощью «Йодказеина» цели массовой профилактики недостаточности йода достигаются путем обогащения «Йодказеином» наиболее распространенных пищевых продуктов: хлебобулочных и молочных изделий. 5.7.2. Групповая йодная профилактика подразумевает организованный прием «Йодказеина» группами населения с наибольшим риском развития заболеваний, связанных с недостаточностью йода (дети, подростки, беременные и кормящие женщины). При этом может быть рекомендовано как целевое использование обогащенных «Йодказеином» продуктов отдельными коллективами в организованном питании, так и прием таблетированной формы «Йодказеина». 5.7.3. Индивидуальная йодная профилактика предполагает профилактическое использование препаратов, обеспечивающих поступление физиологических доз йода. Для успешного проведения мероприятий по индивидуальной профилактике недостаточности йода необходимо проводить широкую информационную работу среди врачей общего профиля, эндокринологов, акушеров-гинекологов, педиатров и просветительскую работу среди широких слоев населения с помощью средств массовой информации. Результаты исследований по использованию биологически активной добавки к пище (таблетированных форм «Йодказеина») у населения, проживающего в йоддефицитных регионах, особенно на территориях, загрязненных радионуклидами в результате аварии на Чернобыльской АЭС, где значительно повышена заболеваемость щитовидной железы, показали эффективность «Йодказеина» как профилактического средства для ликвидации недостаточности йода.

6. Рекомендации по организации контроля за обогащением пищевых продуктов «Йодказеином» и использованием его среди населения

6.1. Организация контроля за обогащением пищевых продуктов «Йодказеином» при технологических процессах производства При контроле за соблюдением требований при технологических процессах производства пищевых продуктов, обогащенных «Йодказеином», следует обратить внимание на следующие особенности: 6.1.1. Технологичность применения: йод в «Йодказеине» находится в прочной связи с рядом аминокислотных остатков белка казеина, выдерживающей различные температурные и влажностные режимы обработки. Концентрация «Йодказеина» в составе обогащаемого им продукта определяется утвержденным в установленной форме методом, а рецептура и технология отличаются простотой дозирования необходимых компонентов. 6.1.2. Стабильность связывания йода: обогащенные «Йодказеином» пищевые продукты в течение длительного времени стабильно сохраняют йод в необходимых для профилактики йодного дефицита количествах (в среднем срок годности «Йодказеина» составляет 2 года). 6.1.3. Расход йодказеина не должен быть более — 9,0 г на тонну готовой продукции (сыры); 6,5 г на тонну готовой продукции (творог и сметана); 5 г на тонну готовой продукции (хлеб и хлебобулочные изделия); 2,5 г на тонну готовой продукции (молоко и молочные изделия) и т.д. по убывающей. 6.1.4. При выработке продуктов, обогащенных «Йодказеином», предварительно готовят его раствор в растворе натрия двууглекислого (питьевой соды), в воде (в зависимости от технологических особенностей производства) или в пастеризованном молоке: 6.1.4.1. Для приготовления раствора «Йодказеина» в растворе натрия двууглекислого: — в 1 л воды (температура 40-50 град. С) вносят 10-20 г натрия двууглекислого и перемешивают раствор до полного растворения питьевой соды; — вносят в раствор «Йодказеин» из расчета 5 г на 1 л раствора; — смесь перемешивают до полного растворения «Йодказеина». 6.1.4.2. Для приготовления раствора «Йодказеина» в воде: — «Йодказеин» вносят в воду, нагретую до температуры 40-50 град. С, из расчета 5 г «Йодказеина» на 1 л воды; — смесь перемешивают в течение 30-60 мин. до полного растворения «Йодказеина». 6.1.4.3. Для приготовления раствора «Йодказеина» в пастеризованном молоке: — «Йодказеин» вносят в молоко, нагретое до 50-60 град. С, из расчета (5 +/- 0,1) г «Йодказеина» на 1 л молока; — смесь периодически перемешивают в течение 60-75 мин. до полного растворения «Йодказеина», поддерживая в течение этого времени температуру раствора на уровне 50-60 град. С. 6.1.5. Дозировку раствора «Йодказеина» осуществляют из расчета 1 л раствора «Йодказеина» на 1 т готовой продукции. Приготовленный раствор «Йодказеина» хранится в течение 3 сут. при температуре 1-5 град. С. 6.1.6. Рекомендовано обогащение выпускаемой продукции: — хлеб основных сортов — до 50% от общего объема; — молоко и кисломолочные продукты — до 25% от общего объема; — другие продукты питания — до 10% от общего объема. 6.2. Рекомендации по организации контроля за применением йодказеина в целях предупреждения йоддефицитных заболеваний среди населения и оценка эффективности его применения При организации контроля за применением «Йодказеина» можно выделить два вида контроля: — контроль содержания йода в обогащенных «Йодказеином» продуктах питания; — контроль эффективности применения йодированных продуктов питания на популяционном уровне. 6.2.1. Контроль за содержанием йода в пищевых продуктах проводится с использованием вольтамперометрического анализатора «Экотест-ВА». Прибор предназначен для анализа питьевой, природной, очищенной воды, пищевых продуктов, напитков, биологических объектов на различные органические вещества. Определение массовой концентрации йода в пищевых продуктах осуществляется в соответствии с МУК 4.1.1481-03 «Определение массовой концентрации йода в пищевых продуктах, продовольственном сырье, пищевых и биологически активных добавках, минеральной и питьевой воде, слабоалкогольных и безалкогольных напитках вольтамперометрическим методом», утвержденными Главным государственным санитарным врачом РФ. 6.2.2. Контроль эффективности применения йодказеина для целей индивидуальной, групповой и популяционной профилактики йоддефицитных заболеваний может осуществляться путем организации непрерывного мониторинга обеспеченности населения йодом или с помощью специальных эпидемиологических исследований. Мониторинг может быть как биологическим, так и клиническим. Для практической деятельности можно использовать общее описание процессов сбора и анализа информации, приведенное в МУ 2.3.7.1064-01 «Контроль программы профилактики заболеваний, обусловленных дефицитом йода, путем всеобщего йодирования соли».

7. Термины и определения

Вольтамперометрический метод — метод выполнения измерения массовой концентрации йода в пищевых продуктах и продовольственном сырье на вольтамперометрическом анализаторе «Экотест-ВА». БАД — биологически активные добавки.
Гиперплазия — увеличение размера органа или ткани за счет увеличения числа клеток. Гипотиреоз — синдром, вызванный стойким, длительным недостатком гормонов щитовидной железы в организме или снижением их биологического эффекта на тканевом уровне. Гормон — вещество, синтезирующееся в железах внутренней секреции и других клетках, которое выделяется непосредственно в кровь и оказывает свое специфическое действие на органы и ткани. Дефицит йода — потребление йода ниже рекомендованной суточной потребности организма в мкг для каждой возрастной группы (рекомендации ВОЗ, 2001). Диффузный зоб — равномерное увеличение размеров щитовидной железы, определяемое пальпаторно или методом ультразвукового исследования. Зоб — увеличение объема щитовидной железы. Йод — микроэлемент, входящий в структуру гормонов щитовидной железы. «Йодказеин» — органическое соединение йода, представляющее собой йодированный по тирозиновым основаниям молочный белок казеин. Синтезировано Медицинским радиологическим научным центром РАМН совместно с научно-производственным предприятием «Медбиофарм». ЙОД-АКТИВ — таблетированная форма «Йодказеина» (БАД). Йоддефицитные состояния — патологические состояния, обусловленные дефицитом йода, которые могут быть предотвращены посредством снабжения (обеспечения) населения необходимым количеством йода. Йодурия — количество йода, выделяемого с мочой. МРНЦ РАМН — Медицинский радиологический научный центр Российской академии медицинских наук (г. Обнинск). Тиреотоксикоз — клинический синдром, обусловленный длительным избытком гормонов щитовидной железы в организме и их токсическим действием на различные органы и ткани. Синдром тиреотоксикоза развивается как при заболеваниях щитовидной железы, так и при заболеваниях других органов и патологических состояниях. ЮНИСЕФ — Детский Фонд Организации Объединенных Наций.

8. Библиографические данные

1. Бозаджиев Л.Л., Скрипник Д.Г. Способ определения йода в йодсодержащих органических веществах. Патент РФ N 2163377, 2001.
2. Методика выполнения измерений массовой доли йода в пищевых продуктах и сырье методами прямой переменно-токовой вольтамперометрии на вольтамперометрическом анализаторе «ЭКОТЕСТ-ВА»: Методические рекомендации. М.: Федеральный центр госсанэпиднадзора Минздрава России, 2000. 21 с.
3. Цыб А.Ф., Розиев Р.А., Скворцов В.Г., Клепов А.Н., Скобелев И.В., Ус П.П., Кузин В.В., Гончарова А.Я., Бозаджиев Л.Л., Григорьев А.Н. Средство для регулирования йодного обмена или профилактики йоддефицитных состояний. Патент РФ N 2151611, 2000.
4. Цыб А.Ф., Розиев Р.А. «Йодказеин» как средство для профилактики йодной недостаточности // Здоровье населения и среда обитания. Информ. бюлл. ФЦ ГСЭН МЗ РФ, 2001. N 2 (95). С. 18-22.
5. Цыб А.Ф., Розиев Р.А., Гончарова А.Я., Григорьев А.Н., Скворцов В.Г., Бозаджиев Л.Л., Подгородниченко В.К., Томчани О.В. Функциональная пригодность «Йодказеина» для профилактики йодной недостаточности // Вестник РАМН, 2001. N 6. С. 17-21.
6. Цыб А.Ф., Шахтарин В.В., Розиев Р.А., Черняев С.И., Томчани О.В. «Йодказеин» ликвидирует йодную недостаточность // Молочная промышленность, 2000. N 6. С. 45-48.
7. Шахтарин В.В., Цыб А.Ф., Прошин А.Д., Дорощенко В.Н., Квитко Б.И., Петракова О.И. Оценка йодной обеспеченности территорий, пострадавших в результате аварии на Чернобыльской АЭС // Проблемы эндокринологии, 2002. N 1. С. 25-31.

Определением Верховного Суда РФ от 05.10.2004 N КАС04-480 данное решение оставлено без изменения. Текст документа

ВЕРХОВНЫЙ СУД РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

20 июля 2004 г.

N ГКПИ04-929

Именем Российской Федерации

Верховный Суд Российской Федерации в составе:

председательствующего — судьи

     Верховного Суда Российской Федерации         Романенкова Н.С.,     при секретаре                                    Баенском А.А.

рассмотрел в открытом судебном заседании гражданское дело по заявлению общества с ограниченной ответственностью Научно-производственная коммерческая фирма «Рубеж-плюс» о признании недействующим пункта 2.2. санитарно-эпидемиологических правил «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности. СП 3.5.1378-03», введенных в действие Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 9 июня 2003 г. N 131, в части установления обязательных требований к осуществлению дезинфекционной деятельности при наличии санитарно-эпидемиологических заключений,

установил:

Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственная коммерческая фирма «Рубеж-плюс» обратилось в Верховный Суд РФ с заявлением о признании недействующим пункта 2.2. санитарно-эпидемиологических правил «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности. СП 3.5.1378-03», введенных в действие Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 9 июня 2003 г. N 131, в части установления обязательных требований к осуществлению дезинфекционной деятельности при наличии санитарно-эпидемиологических заключений. Как указывает заявитель, оспариваемые положения нормативного правового акта противоречат действующему законодательству и незаконно ограничивают права НПКФ «Рубеж-плюс» на осуществление предпринимательской деятельности на территории Российской Федерации. В суде представитель ООО НПКФ «Рубеж-плюс» Михайлов Э.М. поддержал заявленные требования и пояснил, что осуществление дезинфекционной деятельности прямо предусмотрено в уставе общества, а санитарные правила не могут содержать нормы, ограничивающие права юридического лица. Центр санэпидемнадзора в Республике Марий Эл отказывает ООО НПКФ «Рубеж-плюс» в выдаче санитарно-эпидемиологического заключения. Представители заинтересованных лиц: Министерства здравоохранения и социального развития РФ Момот Ю.Н., Иваненко А.В., Хизгияев В.И.; Минюста России Ахвердиева Л.Р. возражали против удовлетворения заявления и пояснили, что оспариваемые положения санитарных правил соответствуют действующему законодательству и не препятствуют осуществлению деятельности хозяйствующих субъектов. Законодателем разрешено установление в санитарных правилах всех необходимых санитарно-эпидемиологических требований и критериев безопасности (безвредности) факторов среды обитания на здоровье человека. К таким требованиям и критериям относится требование о наличии санитарно-эпидемиологического заключения на дезинфекционную деятельность. Выслушав объяснения представителя заявителя ООО НПКФ «Рубеж-плюс» Михайлова Э.М., представителей заинтересованных лиц: Министерства здравоохранения и социального развития РФ Момота Ю.Н., Иваненко А.В., Хизгияева В.И., Минюста России Ахвердиевой Л.Р., исследовав материалы дела, заслушав судебные прения, Верховный Суд РФ не находит оснований для удовлетворения заявленных требований. Согласно статье 251 Гражданского процессуального кодекса РФ организация, считающая, что принятым и опубликованным в установленном порядке нормативным правовым актом органа государственной власти, органа местного самоуправления или должностного лица нарушаются ее права и свободы, гарантированные Конституцией Российской Федерации, законами и другими нормативными правовыми актами, вправе обратиться в суд с заявлением о признании этого акта противоречащим закону полностью или в части. Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 9 июня 2003 г. N 131 введены в действие с 30 июня 2003 г. санитарно-эпидемиологические правила «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности. СП 3.5.1378-03», утвержденные Главным государственным санитарным врачом РФ 7 июня 2003 г. Настоящие санитарные правила устанавливают санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению работ и услуг, включающих разработку, применение и утилизацию средств, оборудования, материалов для дезинфекции, стерилизации, дезинсекции, дератизации, а также контроль за эффективностью и безопасностью этих работ и услуг. Пунктом 2.2. Правил предусмотрено, что осуществление дезинфекционной деятельности допускается при наличии санитарно-эпидемиологического заключения. Законодательство Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения определяет государственные санитарно-эпидемиологические правила и нормативы как нормативные правовые акты, устанавливающие санитарно-эпидемиологические требования (в том числе критерии безопасности и (или) безвредности факторов среды обитания для человека, гигиенические и иные нормативы), несоблюдение которых создает угрозу жизни или здоровью человека, а также угрозу возникновения и распространения заболеваний. Санитарно-эпидемиологическое заключение согласно Федеральному закону «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» — это документ, удостоверяющий соответствие (несоответствие) санитарным правилам факторов среды обитания, хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ и услуг, а также проектов нормативных актов, проектов строительства объектов, эксплуатационной документации. Санитарно-эпидемиологические заключения даются главными государственными санитарными врачами на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок, оформленных в установленном порядке (часть 2 статьи 42 ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»). Из объяснений представителей Министерства здравоохранения и социального развития РФ Момота Ю.Н., Хизгияева В.И. в суде следует, что дезинфекционная деятельность — это работы и услуги, включающие разработку, испытание, производство, хранение, транспортирование, реализацию, применение и утилизацию средств, оборудования, материалов для дезинфекции, стерилизации, дезинсекции, дератизации, а также контроль за эффективностью и безопасностью этих работ и услуг. При осуществлении дезинфекционной деятельности используются химические и биологические средства, являющиеся потенциально опасными для человека. Кроме того, дезинфекционная деятельность относится к медицинской деятельности и подлежит лицензированию, а следовательно, на данный вид деятельности необходимо получение санитарно-эпидемиологического заключения. В соответствии с пп. 4 пункта 15 Положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 24 июля 2000 г. N 554, при осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерство здравоохранения Российской Федерации (департамент по государственному санитарно-эпидемиологическому надзору), структурные подразделения федеральных органов исполнительной власти и иных государственных органов, входящие в службу, и центры государственного санитарно-эпидемиологического надзора в пределах своих полномочий выдают санитарно-эпидемиологические заключения, в частности, по условиям производства, хранения, транспортировки, поставки, продажи, применения, утилизации или уничтожения продукции производственно-технического назначения и товаров для бытовых (личных) нужд граждан. Для обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения Федеральный закон «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» в статьях 13 и 14 установил санитарно-эпидемиологические требования: выдачу санитарно-эпидемиологического заключения к продукции производственно-технического назначения, товарам для личных и бытовых нужд и технологиям их производства, а также государственную регистрацию отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека. Дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 апреля 2001 г. N 262 включены в Перечень отдельных видов продукции, подлежащих государственной регистрации, поскольку являются потенциально опасными для человека. Доводы заявителя о том, что орган государственной санитарно- эпидемиологической службы длительное время рассматривает заявку на выдачу санитарно-эпидемиологического заключения, необоснованно ее возвращает, не могут служить основанием для удовлетворения заявленных требований, т.к. заявитель не лишен возможности обжаловать в судебном порядке решение, действие (бездействие) органа, осуществляющего санитарно-эпидемиологический надзор. В силу пункта 1 статьи 2 Гражданского кодекса РФ гражданское законодательство регулирует отношения между лицами, осуществляющими предпринимательскую деятельность, или с их участием, исходя из того, что предпринимательской является самостоятельная, осуществляемая на свой риск деятельность, направленная на систематическое получение прибыли от пользования имуществом, продажи товаров, выполнения работ или оказания услуг лицами, зарегистрированными в этом качестве в установленном законом порядке. Гражданские права могут быть ограничены на основании федерального закона и только в той мере, в какой это необходимо в целях защиты основ конституционного строя, нравственности, здоровья, прав и законных интересов других лиц, обеспечения обороны страны и безопасности государства (пункт 2 статьи 1 Гражданского кодекса РФ). Федеральный закон «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения как одного из основных условий реализации конституционного права граждан на охрану здоровья и благоприятную окружающую среду установил выдачу санитарно-эпидемиологических заключений — документа, удостоверяющего соответствие (несоответствие) санитарным правилам факторов среды обитания, хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ и услуг, а также проектов нормативных актов, проектов строительства объектов, эксплуатационной документации. С учетом изложенного суд считает, что осуществление дезинфекционной деятельности при наличии санитарно-эпидемиологического заключения не может рассматриваться как ограничение гражданских прав юридического лица. Оспариваемый нормативный правовой акт издан в пределах компетенции Главного государственного санитарного врача Российской Федерации, который наделен полномочиями по утверждению санитарных правил. Что касается доводов заявителя о несоответствии оспариваемого пункта Правил требованиям антимонопольного законодательства, то они являются несостоятельными. В соответствии с пунктом 1 статьи 7 Закона РФ «О конкуренции и ограничении монополистической деятельности на товарных рынках» федеральным органам исполнительной власти, органам государственной власти субъектов Российской Федерации, органам местного самоуправления, иным наделенным функциями или правами указанных органов власти органам или организациям запрещается принимать акты и (или) совершать действия, которые ограничивают самостоятельность хозяйствующих субъектов, создают дискриминационные условия деятельности отдельных хозяйствующих субъектов, если такие акты или действия имеют либо могут иметь своим результатом недопущение, ограничение, устранение конкуренции и ущемление интересов хозяйствующих субъектов, в том числе запрещается необоснованно препятствовать деятельности хозяйствующих субъектов в какой-либо сфере. Как указывалось выше, установленное санитарными правилами требование к осуществлению дезинфекционной деятельности при наличии санитарно-эпидемиологического заключения обусловлено законодательством Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и свидетельствует о соответствии санитарным правилам деятельности общества, созданного для выполнения работ и услуг для дезинфекции, дезинсекции, дератизации. Учитывая, что оспариваемые положения нормативного правового акта не противоречат федеральному законодательству, изданы полномочным органом, осуществляющим государственный санитарно-эпидемиологический надзор, и не нарушают права и свободы граждан и организаций, заявление ООО НПКФ «Рубеж-плюс» не подлежит удовлетворению. На основании изложенного и руководствуясь ст.ст. 194, 195, 198, 253 ГПК РФ, Верховный Суд Российской Федерации

решил:

заявление общества с ограниченной ответственностью Научно-производственная коммерческая фирма «Рубеж-плюс» о признании недействующим пункта 2.2. санитарно-эпидемиологических правил «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности. СП 3.5.1378-03», введенные в действие Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 9 июня 2003 г. N 131, в части установления обязательных требований к осуществлению дезинфекционной деятельности при наличии санитарно-эпидемиологических заключений оставить без удовлетворения. Решение может быть обжаловано в Кассационную коллегию Верховного Суда Российской Федерации в течение 10 дней после вынесения судом решения в окончательной форме.

Председательствующий —
Судья Верховного Суда
Российской Федерации
Н.С.РОМАНЕНКОВ

ЦЕНТР ГОСУДАРСТВЕННОГО САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО НАДЗОРА В Г. МОСКВЕ

ПИСЬМО

19 июля 2004 г.

N 8/21-407

О СОСТОЯНИИ И МЕРАХ ПО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЮ
ВНУТРИБОЛЬНИЧНЫХ ИНФЕКЦИЙ В АКУШЕРСКИХ СТАЦИОНАРАХ

Проблема внутрибольничных инфекций (ВБИ), в том числе групповых заболеваний и вспышек, в акушерских стационарах и детских больницах остается одной из актуальных в здравоохранении в связи с ущербом, причиняемым здоровью и жизни новорожденных и родильниц. В ряде случаев внутрибольничные инфекции приобретают характер эпидемических вспышек и сопровождаются высокой летальностью, особенно среди новорожденных. За последние годы в стране наметилась тенденция к уменьшению регистрации числа внутрибольничных инфекционных заболеваний среди новорожденных в 2,2 раза (с 12842 сл. в 1996 г. до 5758 сл. в 2002 г.), родильниц — в 1,5 раза (с 5180 сл. до 3349 сл. соответственно). За период с 01.01.1996 по 31.12.2003 гг. в акушерских стационарах страны зарегистрирована 31 вспышка ВБИ, которые регистрировались преимущественно среди новорожденных; у родильниц при этом отмечались единичные случаи заболеваний (послеродовый эндометрит, мастит, сепсис).

годы 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 итого

число случаев 1 4 6 4 5 5 0 6 31 групповых заболеваний

число заболевших 10 91 36 44 66 68 0 69 384

  в т.ч.              0     6     1     3     4     1     0     6     21      с летальным                                                       (5,47%)  

исходом

Групповые заболевания новорожденных с наибольшим числом пострадавших были зарегистрированы в: — родильном отделении больницы г. Байконура — 54 заболевших, из них 5 — с летальным исходом, возбудитель — Salmonella typhimurium (1997 г.); — родильном отделении Батыревской ЦРБ, Чувашская Республика, 26 заболевших, 1 летальный исход, ОРВИ-RS-инфекция (1999 г.); — городском родильном доме г. Улан-Удэ, Республика Бурятия, 39 заболевших, 1 летальный исход, ГСИ (2000 г.); — родильном доме N 1, г. Пенза, 21 заболевший, летальных исходов не было, ОРВИ (2001 г.); — родильном доме г. Краснотурьинска Свердловской области, заболело 26 новорожденных, 6 летальных исходов, возбудитель — Klebsiella pneumonia (2003 г.). Всего в 2003 году зарегистрировано 6 групповых заболеваний гнойно-септическими инфекциями (ГСИ), которые имели место только среди новорожденных: — род. отд. окружной больницы г. Нарьян-Мар, Ненецкий АО — 5 случаев; — роддом N 3 г. Новокузнецка, Кемеровская область — 11 случаев; — род. отд. Губкинской ЦРБ, Белгородская область — 6 случаев; — роддом г. Белово, Кемеровская область — 9 случаев; — роддом г. Гурьевска, Кемеровская область — 12 случаев. Этиологически все вышеперечисленные заболевания были связаны с золотистым стафилококком, летальных исходов не было. — роддом г. Краснотурьинска Свердловской области, из 26 заболевших детей 10 перенесли тяжелую форму заболевания в виде сепсиса и пневмонии, из них 6 умерли; у 16 детей отмечалась локализованная форма инфекции: у 3 новорожденных — конъюнктивит, у 12 — энтероколит и у 1 — трахеобронхит. В Москве динамика заболеваемости ВБИ новорожденных и родильниц в течение последних лет имела выраженную тенденцию к снижению, которая сохранилась и в 2003-2004 гг. В целом уровень внутрибольничной заболеваемости ГСИ в акушерских стационарах в 2002-2004 гг. можно оценить как стабильный (новорожденные: 2002 г. — 3,8 на 1000 родившихся живыми, 2003 г. — 3,2, 1 полугодие 2004 г. — 2,9 соответственно; родильницы: 2002-2003 гг. — 5,6, 1 полугодие 2004 г. — 5,5 на 1000 родов). Вместе с тем настораживает высокий уровень заболеваемости ГСИ внутриутробного генеза (в 2003 г. 29,9%о, за 6 месяцев 2004 г. — 31,4%о). Доля внутриутробных инфекций в общей структуре заболеваемости новорожденных ежегодно возрастает: 2003 г. — 90,3%, 2002 г. — 89,4%, 2001 г. — 81,3%. Высокий уровень показателей внутриутробной заболеваемости отмечен в 2002-2004 гг. прежде всего в акушерских учреждениях специализированных на ведение преждевременных родов, недоношенность, ГСИ (род. дом N 15, род. отделения ГКБ N 8, 36). В то же время необходимо отметить, что, по-видимому, имеет место и гипердиагностика внутриутробных инфекций, когда диагноз устанавливается без наличия клинических проявлений, без лабораторного подтверждения, или сокрытие его диагнозом внутриутробной инфекции случаев внутрибольничного заражения. Подтверждением тому может служить также тот факт, что в родильных домах N 1, 4 родильных отделениях ГКБ N 3, 7, 20, 67, 68, имеющих наиболее высокую внутрибольничную заболеваемость (от 5 до 8%о), показатели внутриутробных инфекций достаточно низкие (около 4%о). Групповые очаги ГСИ внутрибольничного характера с числом пострадавших 5 и более человек в акушерских стационарах города в последние годы не регистрировались. Среди новорожденных зарегистрировано в 2003 г. 2 очага по 2 заболевших в р/о ГКБ N 7 и 1 очаг в 3 случая р/д 25; в 2002 г. — 12 очагов по 2 заболевших (р/о ГКБ N 7, р/д N 10, 25, ЦПСиР); в 2001 г. — по 2 очага с числом пострадавших 3-4 чел. в родильном отделении ГКБ N 20 (СВАО) и род. доме N 25 (ЮЗАО). Среди родильниц очаг в 4 случая зарегистрирован в 2001 г. в родильном отделении ГКБ N 20, очаги в 2 случая ежегодно регистрируются в родильном отделении ГКБ N 7 (2003 г. — 1, 2002 г. — 5, 2001 г. — 1). У новорожденных летальных исходов при внутрибольничных ГСИ в 2003 г. не зарегистрировано, в 2002 г. — 1 летальный исход от пневмонии клебсиеллезной этиологии, в 2001 г. — 2 от сепсиса. У родильниц в 2003 г. зарегистрирован 1 случай послеродового сепсиса (в р/о ГКБ N 68), в 2000-2002 гг. — не регистрировались. Регистрируются тяжелые формы осложнений — перитонит (2003 г. — 2 случая, 2001-2002 гг. — по 3 случая, 2000 г. — 6). Ежегодно регистрируются перитониты в ГКБ N 7. Летальных исходов ГСИ в 2001-2003 гг. среди родильниц не зарегистрировано. Вместе с тем эпидемиологическая ситуация в акушерских стационарах города остается напряженной, во-первых, в связи со значительным увеличением в последние годы количества родов. Так, за 10 лет число новорожденных возросло на 27% и в 2003 г. составило 94,2 тысячи (из них ежегодно около 8% — иногородние). Вместе с тем количество коек для беременных и рожениц в учреждениях системы ДЗ за тот же период сократилось на 81. В текущем году количество родившихся детей продолжает возрастать — за 6 месяцев родилось 48729 человек, за тот же период 2003 г. — 45574. Начиная с 2002 года отмечается перегруз в учреждениях родовспоможения, при этом загруженность коечного фонда в течение года неравномерна: в летний период года отмечается увеличение количества родов (в течение 2001-2003 годов наименьшее количество родов зарегистрировано в феврале 6311-6804, а наибольшее в июле 7807-9390). Во-вторых, отмечается перегруз обсервационных отделений, за счет увеличения количества поступающих и выявляемых при поступлении носителей парентеральных вирусных гепатитов, ВИЧ-инфицированных, положительных RW среди родильниц и новорожденных (ГКБ N 7 и др.). В-третьих, ввиду недостатка мест в реанимационных отделениях учреждений 2 этапа выхаживания новорожденных, допускается длительное (до 1 месяца) пребывание новорожденных в акушерском стационаре, в том числе несвоевременный перевод детей с диагнозом «внутриутробная инфекция». В связи с изложенным специалистами Центров Госсанэпиднадзора в административных округах и в г. Москве в 2004 г. организовано и проведено рейдовое комплексное обследование акушерских стационаров города по вопросам контроля санитарно-технического состояния, противоэпидемического режима, достоверности регистрации ГСИ, организации вакцинации новорожденных против вирусного гепатита B и туберкулеза, профилактики листериоза, выполнения планов производственного контроля. По результатам рейда установлено следующее. В Москве имеется 37 акушерских стационаров с общим коечным фондом 6658 коек. К системе Департамента здравоохранения г. Москвы не относятся 3 учреждения — ММА им. Сеченова, НЦАГиП, МОНИАГ с общим количеством коек 742, что составляет 11,2% от общего количества. Отделения совместного пребывания матери и ребенка с общим количеством коек 805 функционируют в 18 учреждениях (48,6% от общего количества учреждений родовспоможения). 10 учреждений родовспоможения располагаются в приспособленных зданиях, 3 акушерских стационара построены по индивидуальным проектам. Отмечен ряд положительных моментов, связанных с улучшением санитарно-технического состояния противоэпидемического режима, а именно: — распоряжением Правительства Москвы от 09.06.03 г. N 977-РП «О дальнейшем развитии материально-технической базы КИБ N 2» в 2004-2006 годах предусмотрена реконструкция родильного отделения; — по распоряжению Правительства Москвы от 20.03.2004 г. N 359-рп Префектурой Зеленоградского административного округа в декабре 2004 года выделяется финансирование на проведение капитального ремонта родильного отделения ГБ N 3; — в Зеленограде ведется строительство нового родильного дома на 180 коек и отделения гинекологии на 60 коек в ГБ N 3; — внесены изменения в график закрытия учреждений родовспоможения на профилактическую обработку, впервые за все время эксплуатации акушерского отделения при ИКБ N 1 предусмотрено его закрытие. Вместе с тем, до настоящего времени не решен ряд принципиальных вопросов, связанных с размещением родильных домов, а именно: — не выведены подстанции скорой и неотложной медицинской помощи N 18 с территории родильного дома N 27 и подстанции N 23 с территории родильного дома N 10; — в связи с начавшимся строительством жилого комплекса сокращена территория родильного дома N 25, в настоящее время имеется только один въезд (через хозяйственную зону); — роддом N 5 не соответствует санитарным требования и нормам по набору и площади помещений из-за размещения в цокольном этаже женской консультации, не предусмотренной проектом; — здание роддома N 2 построено в 1940 г. как школьный интернат, последний капитальный ремонт проводился в 1970 г. В роддоме отсутствует механическая приточно-вытяжная вентиляция. По набору и площадям помещений все структурные подразделения роддома не соответствуют санитарным правилам, площади на акушерскую и детскую койку занижены. В настоящее время требуется проведение капитального ремонта с реконструкцией и заменой водопроводных и канализационных сетей; — допускается развертывание палат совместного пребывания «мать-дитя» без соблюдения соответствующих санитарных норм. Так, в родильном доме N 6 ЦГСЭН в ЦАО в 1998 году было согласовано функционирование отделения совместного пребывания на 25 коек, однако в настоящее время практически все родильницы в физиологическом отделении находятся в палатах совместного пребывания; не выполнено постановление Главного государственного санитарного врача по ЦАО от 16.05.2002 г. N 135 о прекращении функционирования коек совместного пребывания матери и ребенка, развернутых в отсутствие надлежащих санитарно-гигиенических условий. Требуют проведения капитального ремонта 16 учреждений здравоохранения г. Москвы: роддома NN 3, 6, 10, 14, 15, родильные отделения ГКБ N 1 (здание имеет деревянные перекрытия, которые в настоящее время в ряде помещений 2-го этажа деформированы), ГКБ N 36, ТКБ N 7, ИКБ N 2, ГКБ N 15, ГБ N 3 (переход), МОНИАГ, в том числе с заменой инженерных коммуникаций — роддом N 2, роддом N 26, родильные отделения — ГКБ N 20, ГКБ N 67. Текущий ремонт необходим в родильных отделениях ГКБ N 70, ГКБ N 72 (ЦСО, дезкамера, централизованная бельевая), роддомах N 5 (цокольный этаж, переход, пищеблок, прачечная), NN 15, 18 (аптека, КДЛ). Не отвечают действующим санитарным требованиям и нормам по набору и площади помещений 19 учреждений родовспоможения, что составляет более 50%: — в родильном отделении ГКБ N 20 отсутствует операционная в обсервационном отделении, ЦСО; — малы по площади буфетные в отделениях, недостаточны вспомогательные помещения в роддомах NN 1, 2, 5, 6, 10, 14, 15, 16, 18, 25, 26, 27, 32, родильных отделениях ГКБ N 1, 67, 68, МОНИАГ. — не соблюдаются санитарные нормативы площади на 1 койку. Занижены площади: — на детскую койку — в 8 учреждениях (ТКБ N 7, ГКБ NN 1, 7, МОНИАГ, роддома N 2, 6, 14, 32); — акушерскую койку — в 14 учреждениях (роддома NN 2, 6, 14, 15, 16, 18, 27, 32, родильные отделения ИКБ N 2, ТКБ N 7, ГКБ NN 1, 7, 20, 68). — в нарушение санитарных правил в акушерских отделениях оборудованы многокоечные палаты (до 6 коек) — в роддомах NN 5, 10, 25, 16, 27, 32, МОНИАГ, родильных отделениях ГКБ N 20, 68, ИКБ N 2, ТКБ N 7. — недостаточно санитарно-бытовых помещений для сотрудников в роддомах NN 2, 6, 14, 32, 16, 27, родильных отделениях ГКБ N 1, 20, ГБ N 3, МОНИАГ. Серьезной проблемой, не решаемой из года в год, остается неэффективная работа механической приточно-вытяжной вентиляции в ряде учреждений. Так, 15 учреждений родовспоможения (40%) не оборудованы системами приточно-вытяжной вентиляции или они находятся не в рабочем состоянии (роддома NN 2, 6, 14, 15, 18, 26, 32, родильные отделения ГСБ N 1, 67, 68, ИКБ N 1, 2, ТКБ N 7, МОНИАГ, НЦАГиП). В роддомах NN 5, 16, 27 системы вентиляции требуют проведения реконструкции. Бактерицидные фильтры меняются несвоевременно или полностью отсутствуют в роддомах N 3, 5, родильных отделениях ГБ N 3, ГКБ N 70. В роддоме N 17, род. отделении ГКБ N 8 не налажена работа градирен для охлаждения воздуха в летний период, в связи с чем уровни шума в прилегающей жилой застройке превышают допустимые значения. 11 учреждений родовспоможения не оборудованы резервными (аварийными) источниками горячего водоснабжения, а также не оснащены местными электроводогрейными устройствами непрерывного действия в помещениях, требующих соблюдения особого санитарно-противоэпидемического режима, что значительно затрудняет работу учреждения в летний период. Отмечен ряд нарушений в организации питании пациентов. Находятся в неудовлетворительном санитарно-техническом состоянии и требуют проведения капитального ремонта пищеблоки роддомов N 2, 3, род. отделений ГБ N 3, ТКБ N 7. Текущему ремонту подлежат 7 пищеблоков — роддомов NN 6 (буфетно-раздаточные), 10, 25, род. отделений ГКБ N 7, 70). Не соответствуют действующим санитарным требованиям по набору и площади помещений — 12 пищеблоков (32,4%): род. отделений ГКБ N 20, 67, роддомов NN 2, 6, 10, 15, 16, 25, 32, 68, ТКБ N 7, МОНИАГ. Проектная мощность пищеблоков не соответствует коечному фонду в ГБ N 3, роддоме N 2, ГКБ N 7. Не соблюдается поточность технологического процесса на пищеблоках родильного отделения ГКБ N 67, роддомов N 6, 32, МОНИАГ. Недостаточно технологического и холодильного оборудования на пищеблоках в родильном отделении ГКБ N 72, роддомах NN 2, 3; холодильного оборудования — в роддомах ТКБ N 7, ИКБ N 2. Во всех детских отделениях акушерских стационаров имеются молочные комнаты, при этом только в 14 учреждениях родовспоможения молочные комнаты по набору, площади помещений, отделке, санитарно-техническому состоянию и оснащению соответствуют требованиям нормативных документов. Обработка, хранение посуды, ершей, сосок, воронок и пр. проводится в соответствии с нормативными документами. В 2-х учреждениях (родильные отделения ГКБ N 7, 72) для оперативного контроля стерилизации применяется однопараметрический индикатор (тиомочевина), который реагирует только на достижение одного параметра. В ходе рейда проверена организации работы по профилактике гнойно-септических инфекций. Во всех акушерских стационарах имеются действующие нормативные документы по профилактике ВБИ, изданы приказы об организации работы по профилактике ВБИ, о порядке учета и регистрации инфекционных болезней с указанием ответственных лиц, организованы занятия с персоналом по вопросам профилактики ВБИ, противоэпидемического и дезинфекционно-стерилизационного режимов. Ответственность за организацию работы по профилактике ГСИ возложена на госпитальных эпидемиологов и зам.главных врачей по лечебной работе. В большинстве учреждений учет инфекционных заболеваний ведется в журналах по ф. N 060/у, случаи ГСИ разбираются на заседаниях комиссий по профилактике ВБИ и врачебных конференциях с оформлением протоколов заседаний. Вместе с тем необходимо отметить, что в ряде учреждений схемы мониторного наблюдения за заболеваемостью и слежение за циркуляцией возбудителей не ведутся. Охват бактериологическим обследованием пациентов с ГСИ и подозрением на ГСИ недостаточный. Более полно проводятся микробиологические исследования в родильных отделениях многопрофильных больниц, имеющих собственные бактериологические лаборатории, однако и в этом случае обследования не всегда проводятся своевременно, т.к. не решен вопрос организации обследований в вечерние и ночные часы, в выходные и праздничные дни. Этиологическая структура ГСИ новорожденных не может быть проанализирована полноценно, т.к. бакобследованием охвачены только новорожденные, госпитализированные по поводу ГСИ, удельный вес которых не превышает 50%. В целом по городу не решен вопрос об организации лабораторного обследования новорожденных, заболевших ГСИ, в учреждениях амбулаторно-поликлинической сети. Микробиологическое обследование пары «мать-дитя» для подтверждения диагноза «внутриутробная инфекция», проводится в единичных учреждениях (ЦПСиР, ГКБ N 1, 29, 68 МОНИАГ, КАГ ММА им. Сеченова). Во всех учреждениях культуры, выделенные от больных, исследуется на устойчивость к антибиотикам. Сведения о результатах лабораторного обследования и чувствительности выделенных культур к антибиотикам передаются в ОРУИБ не в полном объеме. Во всех акушерских стационарах разработаны и согласованы с ЦГСЭН в АО планы производственного контроля, однако выполняются они не в полном объеме. Так, в связи с отсутствием собственных лабораторий и финансирования для заключения договоров с аккредитованными организациями, не проводились лабораторные исследования в рамках производственного контроля в роддомах N 2, 3, 5, 11 и др. Исследование устойчивости флоры, выделенной из внешней среды к антибиотикам и дез. средствам не проводится. Из методов профилактики ГСИ наиболее широкое применение нашли раннее прикладывание новорожденного к груди, санация родовых путей, совместное пребывание матери и ребенка. Выписка практикуется, как правило, не ранее 4 суток с момента родов в связи с проведением вакцинации БЦЖ и отсутствием системы послеродового патронажа родильниц. Предварительные и периодические медицинские осмотры персонала акушерских стационаров организованы в соответствии с постановлением Правительства Москвы от 28.12.99 г. N 1228, приказом МФ РФ N 90-96. В абсолютном большинстве учреждений охват персонала флюорографическим обследованием около 100%. Охват обследованием на маркеры вирусных гепатитов персонала групп риска удовлетворительный, впервые выявленные носители направляются для обследования в гепатологический центр ИКБ N 1, экстренные извещения в ОРУИБ подаются. Неполный охват необходимыми осмотрами в ряде случаев связан с отсутствием необходимых специалистов в поликлиниках, к которым прикреплены родильные дома. Так в НЦАГиП в 2003 году не проводился осмотр отоларинголога, т.к. в поликлинике N 205 отсутствовал врач данного профиля. Осмотр стоматологом сотрудников ЦПСиР и роддомов N 10, 25 проводится в поликлиниках по месту жительства. Во многих учреждениях отсутствует или не укомплектована ставка диспансерного врача, а, следовательно, не налажено диспансерное наблюдение сотрудников, страдающих хроническими заболеваниями, а также носителей маркеров ВГВ и ВГС. Привитость медицинского персонала против дифтерии в среднем 95-98%. Вакцинацией против гепатита B охвачено 80-100% сотрудников групп риска. В 2004 г. проведена подготовительная работа к вакцинации против кори персонала в возрасте до 35 лет, однако вакцинация в основном не проводилась ввиду отсутствия вакцины. В результате рейдовой проверки родильных домов (отделений) по соблюдению дезинфекционно-стерилизационного режима установлено: Для проведения дезинфекционных мероприятий в структурных подразделениях используются препараты различных групп (хлорсодержащие, альдегидсодержащие, четвертично-аммониевые соединения и др.), в основном, такие как хлорамин, нейтральный анолит, хлорная известь, гипохлорид натрия, «Самаровка», «Дезэффект-санит», «Аламинол», «Бианол», «Септодор», «ГризАвей Р», «Лизафин», «Ника экстра М» и др. Во всех учреждениях расчет потребности в дезинфицирующих средствах проведен, учет их движения ведется. Неудовлетворительная обеспеченность дезинфицирующими средствами, не позволяющая обеспечить проведение дезинфекционных мероприятий в соответствии с требованиями санитарных правил, в текущем году отмечена в роддомах N 14 (30%), N 32 (40%), N 2 (80%), N 8 (86%), N 18 (91%), род. отделениях ГКБ N 1 (~= 55%), N 67 (80%), N 15 (81%), N 20 (80%). Более чем в 50% учреждений родовспоможения применяется «нейтральный анолит», вырабатываемый на установках СТЭЛ различных модификаций. Приборы установлены в отдельных помещениях и по структурным подразделениям, кроме родильного дома N 16, где два аппарата «СТЭЛ-60-03-АНК» и «СТЭЛ 4Н-60-02» установлены в помещении автоклавной, специальное помещение не выделено, администрация родильного дома не выполняет предписания ЦГСЭН в САО о выводе данных установок из помещения автоклавной. Экспресс-контроль за содержанием активного действующего вещества (АДВ) в рабочих растворах нейтрального анолита, хлорамина налажен, за исключением р/о ГКБ N 1, ГБ N 3, ИКБ N 2, роддомов N 3, 32, КАТ ММА. Экспресс-контроль за качеством приготовления рабочих растворов дезинфицирующих средств на основе ЧАС и альдегидсодержащих препаратов в рамках производственного контроля не проводится, кроме роддомов N 16, 18, 27, 29. В ходе рейда, специалистами ЦГСЭН был проведен экспресс-контроль за содержанием АДВ, в рабочих растворах дез. средств (хлорамин — 233 пробы, аламинол — 232, перекись водорода — 69, септодор и септодор-форте — 30, гипохлорид натрия — 3, гипохлорид кальция — 6, самаровка — 17, нейтральный анолит — 37); не соответствовали заданной концентрации 3 пробы хлорамина (р/д N 8, 29), 2 пробы аламинола (р/д N 8), 2 пробы перекиси водорода (р/д N 8). Все учреждения родовспоможения в достаточном количестве обеспечены бактерицидными лампами, однако, в ряде учреждений допускается использование в детских палатах ламп открытого типа. Замена ламп и метрологический контроль проводятся в основном регулярно. Обеспеченность акушерских стационаров бельем, в том числе стерильным, в основном удовлетворительная за исключением роддома N 8 (обеспеченность стерильным бельем отделения новорожденных составила 36% от необходимого количества), роддома N 25 (недостаточно постельного белья для женщин), род. отделения ГКБ N 67; в ЦПСиР часть белья ветхая и требует замены. Большинство учреждений имеют дезкамерные блоки, кроме ТКБ N 7, ГКБ N 70, р/д N 15, 18, где дезкамерная обработка осуществляется по договорам с дезстанциями N 6 и 7 ГУП МГЦД. В 1 квартале 2004 г. камерная обработка постельных принадлежностей составила 100% (с учетом гигиенического покрытия), кроме роддома N 26 — 93% (требуется проведение капитального ремонта дезкамерного блока и замена парогенератора), и акушерского отделения ГКБ N 67 — 85% (по причине неисправности и недостаточной мощности дез. камеры). Не отвечает требованиям по площади помещений и поточности технологического процесса дезкамерный блок р/о ГКБ N 20. Дезинфекционные камеры в р/д N 2, 5, 8, 11, 16, р/о ГКБ N 20, 36 требуют замены по срокам эксплуатации и техническому состоянию. Требуется проведение ремонта в помещении дез. блока МОНИАГ. В КАГ ММА отсутствует договор на проведение бактериологического контроля работы дезкамеры. Практически во всех роддомах (кроме р/д N 32) нет отдельных помещений для обработки кувезов, обработка проводится в свободных детских палатах или боксах. В ходе рейда было отмечено, что для обработки кувезов допускается использование препаратов аламинол, самаровка, лизафин, не разрешенных для этих целей (р/д N I, р/о ГКБ N 7, 8, 67). Не всегда для отмыва кувезов от растворов дезинфектантов используется стерильная вода (р/о ГКБ N 36, ИКБ N 2 и др.). Все проверенные роддома в основном обеспечены многоразовым и одноразовым медицинским инструментарием, изделиями медицинского назначения. Дезинфекция, предстерилизационная очистка изделий медицинского назначения проводится на рабочих местах в соответствии с действующими требованиями. Контроль качества предстерилизационной очистки проводится ежедневно, результаты регистрируются в журналах. В ходе рейда поставлено 795 азопирамовых проб — остаточные количества крови не обнаружены. Стерилизация изделий медицинского назначения организована, как централизованно, так и децентрализованно. Оперативный контроль режимов стерилизации осуществляется с применением химических индикаторов. Бактериологический контроль эффективности работы стерилизаторов проводится по договорам, неудовлетворительные результаты бактериологического контроля отмечались в течение года в р/д N 14. Требует замены часть стерилизующего оборудования в р/о ГКБ N 15, 68, ИКБ N 1, в р/д N 1, 5, 11, N 15. Очистка и дезинфекция аппаратов ИВЛ проводятся в основном в соответствии с нормативными документами. Однако, в р/о ГКБ N 20 аппараты ИВЛ для детей не обеспечены бактериальными фильтрами; в р/д N 1, 26 недостаточно количество одноразовых трубок и масок для подачи кислорода новорожденным, вследствие чего они используются многократно; в р/о ИКБ N 1 используется дыхательный аппарат для новорожденных устаревшей модификации 1975 г. выпуска, вследствие чего, дыхательный контур аппарата обработке не подвергается; в р/д N 17 для стерилизации съемных деталей к аппаратам ИВЛ используется озоновый стерилизатор «Орион», не разрешенный к эксплуатации. При проверке организации работы по вакцинации новорожденных против туберкулеза установлено, что все акушерские стационары обеспечены необходимыми нормативными и инструктивно-методическими документами, приказами назначены ответственные лица за проведение вакцинации против туберкулеза (за исключением р/о ГКБ N 67, 72). Планирование вакцинации с целью определения потребности в иммунобиологических препаратах проводится ежегодно исходя из среднего показателя рождаемости за последние 3 года. Анализ состояния привитости новорожденных за истекший год, планы вакцинации согласовываются с центрами Госсанэпиднадзора в административных округах, туда же ежемесячно направляются отчеты о сделанных прививках (ф. N 5). Охват прививками новорожденных в среднем по акушерским стационарам города по итогам за 2003 г. значительно отличается: в физиологических акушерских стационарах он составляет 94,8% в специализированных — 82,3%. Число новорожденных, выписываемых из учреждений родовспоможения не привитыми против туберкулеза, по сравнению с предыдущим годом возросло и составило в 2003 г. 10205 детей. Среди причин непривитости число отказов возросло на 0,6%, временных медицинских отводов на 6,3%. Проверка показала, что в учреждениях не выявлены дети с необоснованными медицинскими отводами от иммунизации против туберкулеза. Однако, зачастую дети, имеющие какую-либо соматическую патологию, не являющуюся медицинским противопоказанием от вакцинации против туберкулеза, переводятся в срочном порядке (до 3-4 дня после рождения) в детские стационары, где не организовано проведение вакцинации. Таким образом, часть детей, которые могли бы быть вакцинированы, не прививаются. Вакцинация против туберкулеза проводится обученным персоналом, который владеет тактикой и знает правила проведения иммунизации против туберкулеза. Прививочные кабинеты оснащены всем необходимым медицинским инструментарием для проведения вакцинации. Замечания по оформлению отказов от профилактических прививок не выявлены. В ряде учреждений (роддома N 15, 27) в медицинской документации не указывается вид иммунобиологического препарата, что недопустимо и крайне важно. В 2003 г. практически во всех административных округах всех новорожденных прививали БЦЖ-м вакциной, что противоречит инструкциям по применению препаратов БЦЖ и БЦЖ-м. В прошедшем году в Москве были значительно превышены рекомендуемые нормы расхода вакцин БЦЖ и БЦЖ-м. Так, по состоянию на 01.01.04 г., ЛПУ города израсходовали 316360 доз вакцины БЦЖ-м для вакцинации 88758 детей и 135130 доз вакцины БЦЖ для иммунизации 45921 детей. При этом «разлив» БЦЖ-м вакцины составил более 80% (то есть из 20 доз, содержащихся в одном комплекте, использовались только 4 дозы), а вакцины БЦЖ — более 65% (из 10 доз одного комплекта использовались 3,5 дозы). По результатам рейдового обследования практически во всех акушерских стационарах города в 2003-2004 гг. (4 мес.) отмечен неудовлетворительный охват новорожденных первой прививкой против гепатита B (ГВ). Охват вакцинацией против ГВ в 2003 году по родильным домам и отделениям административных округов города составил от 34,3% (САО) до 92,9% (Зеленоград). Низкий процент привитости против этой инфекции в значительной степени был связан с тем, что в 2003 году в Москве отмечалась неблагоприятная ситуация с обеспеченностью города вакциной против гепатита B для иммунизации новорожденных за счет средств федерального бюджета. Однако, благодаря активной работе специалистов Центров Госсанэпиднадзора в административных округах с органами исполнительной власти, в Зеленограде, Северо-Западном, Центральном округах была закуплена вакцина для иммунизации указанного контингента. В ряде родильных домов отмечены недостатки в организации работы о профилактике вирусных гепатитов: — отсутствует план работы по профилактике парентеральных вирусных гепатитов в р/д N 8, 15, вопросы организации иммунизации новорожденных против ГВ не прорабатывались на врачебно-сестринских конференциях в р/д N 3, N 8; — не проводится сигнализация в ОРУИБ о положительных результатах обследования беременных и родильниц на маркеры вирусных гепатитов В и С в р/домах N 10, 27; нечетко ведется учет лиц с выявленными маркерами вирусных гепатитов В и С в журнале учета инфекционной заболеваемости (ф. 060/у) в отделении патологии беременных ГБ N 3; — в родильных домах NN 8, 15, 18, 29 сведения о проведенных прививках против ГВ новорожденным регистрируются в журнале произвольной формы; — выявлено нечеткое ведение журнала по учету и расходу вакцины против ГВ в роддоме N 2 и р/о ГКБ N 72; — требуют проведения косметического ремонта помещения для подготовки к вакцинации и хранения вакцины против ГВ в роддомах NN 11, 20; в р/о ГКБ N 1 вакцина против ГВ хранится в комнате для разведения вакцины БЦЖ. Крайне актуальной является проблема заболеваемости беременных и новорожденных листериозом, так как в Москве ежегодно регистрируются случаи заболевания у беременных и листериозный сепсис новорожденных. В 2003 г. зарегистрировано 4 случая заболеваний беременных, при этом 1 новорожденный погиб от листериозного сепсиса, в другом случае беременность закончилась самопроизвольным выкидышем в сроке 20 недель. За истекший период 2004 г. из 5 зарегистрированных случаев листериоза 2 диагностированы у беременных женщин и 1 у новорожденного ребенка. По результатам рейдового обследования отмечено, что в акушерских стационарах города начата работа по выявлению и дифференциальной диагностике листериоза среди контингентов риска. В соответствии с приказом Комитета здравоохранения г. Москвы, Центра Госсанэпиднадзора в г. Москве и Объединения ветеринарии г. Москвы от 04.10.2002 N 451/177/510 «О совершенствовании мероприятий по профилактике листериоза в Москве» в родильных домах и отделениях осуществляется обследование на листериоз женщин с неблагополучным акушерским и гинекологическим анамнезом, с патологией беременности. Проведено от 3 (ЦАО) до 1160 (СВАО) обследований беременных на листериоз, однако положительных результатов не выявлено, что свидетельствует о недостаточной целенаправленности и нарушении сроков обследования. Примером служит выделение L. Monocitogenes при лабораторном обследовании беременной, госпитализированной по поводу лихорадки неясной этиологии в ИКБ N 1 в апреле 2004 г. При первичном обращении в ЦПСиР обследование не назначено, дифференциальная диагностика листериоза не проводилась. Аналогичный случай отсутствия нацеленности на диагностику листериоза отмечен по женской консультации при роддоме N 26 (январь 2004 г.), когда, несмотря на наличие показаний (осложненный гинекологический анамнез), беременная не была обследована и произошло внутриутробное инфицирование ребенка. Таким образом, в работе по профилактике листериоза выявлен ряд проблем: — недостаточная подготовка медицинских работников по клинике, диагностике, эпидемиологии и профилактике листериоза; — неполный охват обследованием на листериоз беременных с отягощенным акушерским или гинекологическим анамнезом, что приводит к инфицированию, развитию листериозного сепсиса и гибели плодов и новорожденных; — недостаточная разъяснительная работа по профилактике листериоза среди населения, в том числе среди контингентов риска. По выявленным в ходе рейда нарушениям специалистами центров Госсанэпиднадзора были применены меры административного воздействия: вынесено постановление о приостановлении эксплуатации прачечной роддома N 5, наложено 7 штрафов (роддома NN 2, 5, 10, ЦПСиР, родильные отделения ГКБ N 20, 72), составлено 5 протоколов о санитарном правонарушении (роддома NN 8, 27, ГБ N 8). По результатам рейдового обследования были направлены материалы в префектуры, управления здравоохранения административных округов, проведены оперативные совещания. Выявленные нарушения санитарно-гигиенического и противоэпидемического режимов, недоукомплектованность кадрами среднего и младшего медицинского персонала, высокая нагрузка на акушерские койки, недостаток реанимационных коек для новорожденных, недостаточно эффективная работа комиссий по профилактике ВБИ в акушерских стационарах, отсутствие достаточной лабораторной базы для организации слежения за циркуляцией возбудителей, в том числе для проведения обследования заболевших ГСИ в амбулаторно-поликлинических учреждениях и осуществления производственного контроля, снижают качество эпидемиологического надзора и способствуют возникновению и развитию внутрибольничными инфекций. В целях усиления мер борьбы с внутрибольничной инфекцией, предупреждения групповой заболеваемости среди новорожденных и родильниц предлагаю: 1. Принять меры к улучшению санитарно-технического состояния учреждений родовспоможения, в частности решить вопросы вывода с территории роддомов подстанций ССНМП, вывода женской консультации из роддома N 5, проведения капитального ремонта с реконструкцией роддома N 2, разработки типового проекта и проведения реконструкции родильных домов N 10, 25, 26 и др., построенных по устаревшим проектам, с целью проведения к действующим санитарным нормативам и создания условий для расширения числа коек совместного пребывания «мать-дитя», а также ремонта и наладки систем принудительной вентиляции, оборудования резервных источников горячего водоснабжения. Перспективный план мероприятий по капитальному ремонту и реконструкции учреждений здравоохранения прошу представить в Центр Госсанэпиднадзора в г. Москве для осуществления контроля за соблюдением санитарных норм на этапах ремонтно-реконструктивных работ. 2. Рассмотреть вопрос обеспеченности реанимационными койками в учреждениях 2 этапа выхаживания новорожденных и обеспечения своевременного перевода из акушерских стационаров новорожденных с ГСИ. 3. Обеспечить выполнение в полном объеме мероприятий по профилактике внутрибольничных инфекций в учреждениях родовспоможения в соответствии с действующими нормативными документами, повысить эффективность работы комиссий по профилактике ВБИ в акушерских стационарах. 4. Решить вопрос о повышении охвата микробиологическими исследованиями новорожденных и родильниц, заболевших ГСИ, в том числе о проведении обследования не госпитализированных новорожденных, о проведении обследования пары «мать-дитя» при постановке диагноза внутриутробной инфекции. 5. Обеспечить полную и своевременную регистрацию случаев ГСИ в соответствии с приказом Департамента здравоохранения г. Москвы и Центра Госсанэпиднадзора в г. Москве от 13.01.2004 N 20/9 и неукоснительное выполнение приказа Минздрава России от 29.07.98 N 230 «О повышении готовности органов и учреждений Госсанэпидслужбы России к работе в чрезвычайных ситуациях» в части представления внеочередных донесений об инфекционных заболеваниях любой этиологии у новорожденных и родильниц. 6. Обеспечить систематическую подготовку медицинских кадров по вопросам профилактики внутрибольничных инфекций и эпидемиологического надзора за ГСИ в акушерских стационарах. Подготовить совместное методическое письмо Департамента здравоохранения и Центра Госсанэпиднадзора в г. Москве по профилактике ГСИ новорожденных для акушерских стационаров и детских поликлиник. 7. Организовать дезкамерные блоки в р/o ГКБ N 70, ТКБ N 7, родильных домах N 15, 18, привести в соответствие с санитарными требованиями (ремонт помещений, замена дезкамер) дезинфекционные блоки р/д N 2, 5, 8, 11, 16, 26, р/о ГКБ N 20, 36. 8. Обеспечить учреждения родовспоможения дезинфекционными средствами в соответствии с фактической потребностью, а также обеспечить проведение контроля за содержанием активного действующего вещества в рабочих растворах используемых дезсредств. 9. Рассмотреть вопрос о замене устаревших моделей стерилизующего оборудования, а также дезкамер со сроком эксплуатации более 10 лет; не допускать использования оборудования, не зарегистрированного на территории РФ. 10. Принять меры к полному обеспечению родильных домов бельем, спецодеждой, биксами, изделиями медицинского назначения однократного применения, в том числе стерильными перчатками, комплектующими деталями (включая бактериальные фильтры) к дыхательной аппаратуре, фильтрами к кувезам. 11. Решить вопрос о двукратном в течение года закрытии на профилактическую мойку всех учреждений родовспоможения и проведение заключительной дезинфекции, в период закрытия роддомов, силами специализированных учреждений. 12. Обеспечить строгий контроль за дифференцированным назначением вакцин БЦЖ и БЦЖ-м в соответствии с инструкциями по применению препаратов, исключив необоснованный «разлив» препаратов. 13. Обеспечить выполнение нормативных документов по профилактике листериоза, обратив внимание на планирование мероприятий, организацию подготовки кадров медицинских работников, усиление контроля за работой женских консультаций и акушерских стационаров по дифференциальной диагностике листериоза у беременных и новорожденных. 14. Обеспечить контроль за выполнением требований действующих нормативных документов по профилактике парентеральных вирусных гепатитов в акушерских стационарах города и работой по вакцинации новорожденных против гепатита В.

Главный врач
Н.Н.ФИЛАТОВ