Саратовский ГМУ запустил I фазу КИ оригинального неопиоидного анальгетика
В ходе I фазы исследователи планируют получить первые клинические данные о безопасности, переносимости и фармакокинетике G-104 у здоровых добровольцев. Средство тестируется в форме таблеток с дозировкой 30 мг. Согласно выданному Минздравом разрешению, в КИ смогут принять участие до 80 добровольцев. Разрешение на проведение исследования будет действовать до конца 2026 года.
Специалисты СГМУ сообщили Vademecum, что рассматривают препарат как перспективную разработку в области неопиоидного обезболивания: «В доклинических исследованиях соединение показало выраженную анальгетическую активность и профиль безопасности, достаточный для перехода к I фазе клинических исследований». В разработке средства также принимали участие специалисты Института технической химии УрО РАН.
Основное предполагаемое направление применения препарата, по словам разработчиков, – терапия хронических болевых синдромов, прежде всего у пациентов пожилого и старческого возраста. В качестве целевого клинического контекста специалисты называют хроническую боль при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, неспецифическую боль в спине, суставную боль, а также иные хронические болевые синдромы.
В перспективе препарат рассматривается учеными также для применения при острых болевых состояниях, включая травматическую, стоматологическую, периоперационную боль, почечную и билиарную колику, головную боль напряжения, мигрень, боль при онкологических и гинекологических заболеваниях. Однако конкретные показания к применению могут быть определены только по итогам полного цикла КИ и в ходе госрегистрации, подчеркивают в СГМУ.
Оригинальные разработки тестируют и другие российские медвузы. Часто для таких проектов вузы находят индустриальных партнеров. Так, в апреле 2026 года Сеченовский университет и Natura Siberica подписали соглашение о сотрудничестве. Основным направлением взаимодействия станут КИ косметики и продуктов на стыке медицины и косметологии. Испытания планируется проводить в Клиническом центре наук о здоровье университета – по протоколам, приближенным к фармацевтическим стандартам.
