Вопрос: Вопрос по маркировке БАД. СанПиН по БАД Постановление N 50) и никакое другое известное нам законодательство, имеющее отношения к БАД, не регламентирует содержание информации на листовке-вкладыше к БАД. Пункт 4.4 СанПиН обязывают производителя информировать покупателя об основных потребительских свойствах БАД. С другой стороны, существуют письма-указания Роспотребнадзора — например N 0100/6272-06-32, которое ограничивает вынесение информации не только на этикетку, но и на листовку-вкладыш (непонятно при этом, на основании какого закона из существующих) рамками текста, содержащегося только в регистрационных документах (СОГР). Т.е. на упаковке и вкладыше, если следовать этим предписаниям, должно быть указано только, например, «источник биофлавоноидов» — и все. Если производитель указывает область применения или состояния организма, при которых рекомендуется применять этот препарат — такая информация воспринимается как нерегламентированная. Может ли производитель наносить рекомендации по применению на упаковку и вкладыш, если у него есть подтверждения этому, например, от Института питания или другие протоколы испытания? Обязательна ли для этого «добровольная» сертификация, которая, на наш взгляд, носить характер экономического шантажа? Имеет ли право Роспотребнадзор издавать распоряжения, которые противоречат основному законодательству? («Рынок БАД», 2007, N 4)

«Рынок БАД», 2007, N 4

Вопрос: Вопрос по маркировке БАД. СанПиН по БАД Постановление N 50) и никакое другое известное нам законодательство, имеющее отношения к БАД, не регламентирует содержание информации на листовке-вкладыше к БАД. Пункт 4.4. СанПиН обязывают производителя информировать покупателя об основных потребительских свойствах БАД. С другой стороны, существуют письма-указания Роспотребнадзора — например N 0100/6272-06-32, которое ограничивает вынесение информации не только на этикетку, но и на листовку-вкладыш (непонятно при этом, на основании какого закона из существующих) рамками текста, содержащегося только в регистрационных документах (СОГР). Т.е. на упаковке и вкладыше, если следовать этим предписаниям, должно быть указано только, например, «источник биофлавоноидов» — и все. Если производитель указывает область применения или состояния организма, при которых рекомендуется применять этот препарат — такая информация воспринимается как нерегламентированная. Может ли производитель наносить рекомендации по применению на упаковку и вкладыш, если у него есть подтверждения этому, например, от Института питания или другие протоколы испытания? Обязательна ли для этого «добровольная» сертификация, которая, на наш взгляд, носить характер экономического шантажа? Имеет ли право Роспотребнадзор издавать распоряжения, которые противоречат основному законодательству?

Ответ: Согласно пункту 7.4.6. Санитарных правил и норм СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)», утвержденных Постановлением Главного государственного врача РФ от 17.04.2003 г. N 50, не допускается реализация БАД в случае, когда информация на этикетке не соответствует согласованной при государственной регистрации. Письмо Роспотребнадзора от 07.06.2006 г. N 0100/6272-06-32 «Об усилении надзора за оборотом биологически активных добавок к пище (в доп. к Письму от 26.04.2006 N 0100/4776-06-32) никоим образом не противоречит требованиям указанных выше Санитарных норм и правил, а, напротив, даже смягчают эти требования, допуская к обороту биологические активные добавки, не соответствующие требованию указанного выше положения пункта 7.4.6., если такие БАД дополнительно прошли добровольную сертификацию. Безусловно, система добровольной сертификации, утвержденная Роспотребнадзором, не является обязательной для субъектов рынка БАД. Производитель биологических активных добавок может наносить на упаковку и вкладыш БАД любые рекомендации, если они согласованы с Роспотребнадзором при регистрации БАД. Если же по каким-либо причинам производитель не согласовал такую информации в процессе регистрации, Роспотребнадзор, фактически, разрешает сделать это после регистрации, используя процедуру добровольной сертификации БАД.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
14.05.2007