Вторник, 7 июля 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Прошу уточнить, подпадают ли под действие ФЗ от 7 января 1999 года N 18-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции» биологически активные добавки и косметические средства содержащие спирт этиловый, более 1,5% от объема готовой продукции? И требуется ли оптовой фармацевтической компании получать дополнительную лицензию на оборот спирта этилового? (Консультация эксперта, 2006)

07.06.2015
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Прошу уточнить, подпадают ли под действие ФЗ от 7 января 1999 года N 18-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции» биологически активные добавки и косметические средства содержащие спирт этиловый, более 1,5% от объема готовой продукции? И требуется ли оптовой фармацевтической компании получать дополнительную лицензию на оборот спирта этилового?

Ответ: По-видимом, речь идет не о Законе 18-ФЗ от 7.01.99 г., а о Федеральном законе РФ от 22.11.95 г. N 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции» (в ред. от ред. 31.12.2005 г.), одно из изменений в который вносилось, в частности, и указанным в вопросе Законом. Пунктом 3 статьи 1 Закона N 171-ФЗ установлено, что его действие не распространяется на деятельность организаций, связанную с производством и оборотом лекарственных, лечебно-профилактических, диагностических средств, содержащих этиловый спирт, зарегистрированных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и внесенных в Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения. Таким образом, организации, имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность и реализующей разрешенные к обороту в рамках этой лицензии товары, не требуется получать дополнительную лицензию на оборот спиртосодержащей продукции. В частности, действующим законодательством установлено право аптечных учреждений наряду с лекарственными средствами реализовывать пищевые добавки и парфюмерно-косметическую продукцию в рамках лицензии на фармацевтическую деятельность. Что касается фармацевтических организаций оптовой торговли, то действующее законодательство не предусматривает в рамках лицензии на фармацевтическую деятельность реализацию каких-либо сопутствующих товаров. Таким образом, действие Закона «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции» с большой степенью вероятности может распространяться на торговлю такими организациями спиртосодержащими БАД и парфюмерно-косметической продукцией. Более четкий ответ на этот вопрос может быть получен после выхода каких-либо официальных разъяснений по данному вопросу.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
30.06.2006


Пред.

Приказ Росздравнадзора от 03.07.2006 N 1521-Пр/06 «Об утверждении Перечня учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных средств» Вопрос: Добрый день, возвращаюсь к вопросу о спиртосодержащих. Рамки фармацевтической лицензии ограничены понятием фармдеятельность, т.е. деятельность, осуществляемая предприятиями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств. Но предприятие также реализует спиртосодержащие БАДы, зарегистрированные и внесенные в реестр БАД, а также спиртосодержащие салфетки, лосьоны, репелленты и т.п., относящиеся к изделиям медицинского назначения либо парфюмерной продукции. На торговлю данной продукцию (БАДы, парфюм) не требуется получение лицензии, достаточно СЭЗ. Но так как данные группы товаров содержат спиртосодержащую продукцию, возникает вопрос получения либо неполучения подобной лицензии фармдистрибьютором. Не получится ли так, что проверяющие органы придут с проверкой и в случае отсутствия лицензии признают оборот данной продукции незаконным? («Фармацевтические ведомости», 2006, N 9)

След.

Статья. «Правовые основы проведения мероприятий по проверкам аптечных организаций: проверки трудовых инспекций» (продолжение) (Е.М.Бородина) («Московские аптеки», 2006, N 6)

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 22.04.2014 N 183н (ред. от 31.10.2017) «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (Зарегистрировано в Минюсте России 22.07.2014 N 33210)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Согласно Приказу Минздрава России от 11.07.2017 N 403н отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов по рецептам осуществляется аптеками и аптечными пунктами, имеющими лицензию на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. Для отпуска прекурсоров (марганцовка, кодеинсодержащие) нужна ли дополнительная лицензия по отпуску ПККН или достаточно обычной розничной лицензии? (Консультация эксперта, 2017) Статья. «Заменить нельзя оставить» (С.Петрова) («Фармацевтический вестник», 2017, N 31)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 17.06.2013 N 378н (ред. от 31.10.2017) «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» (Зарегистрировано в Минюсте России 15.08.2013 N 29404)

02.02.2018
След.

ФФОМС от 21.04.2006 N 2776/21-1/и "О предельных лимитах бюджетных обязательств на финансирование расходов по обеспечению лекарственными средствами отдельных категорий граждан на 2006 год" "Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования. ГОСТ Р 52537-2006" (утв. Приказом Ростехрегулирования от 21.04.2006 N 73-ст) Вопрос: Какие документы должны сопровождать БАД при поставке в аптечные организации? ("Российские аптеки", 2006, N 5)

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Microbes in Motion 3 Microbes in Motion 3 342 ₽
  • Histology Books 3 Histology Books 3 342 ₽
  • Immunology Books 5 Immunology Books 5 342 ₽
  • American Family Physician American Family Physician 274 ₽

Товары

  • Current Opinion in Chemical Biology 1997-2010 Current Opinion in Chemical Biology 1997-2010 342 ₽
  • Oski Pediatrics — Principles and Practice Oski Pediatrics - Principles and Practice 342 ₽
  • Obstetric Ultrasound Principles and Techniques Obstetric Ultrasound Principles and Techniques 479 ₽
  • Medical Books 10 Medical Books 10 342 ₽
  • Herontology Books Herontology Books 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • «Нацимбио» поставил в первом полугодии более 24 млн доз вакцин в регионы России
  • «Фармасинтез» станет акционером производителя диализных растворов «Рестер»
  • «Круг добра» включил в перечни два редких заболевания и новый препарат
  • Исследование: врачи и ИИ по-разному оценили языковые модели в реальных клинических случаях
  • В Оренбуржье заманивают врачей выплатой в 4 млн рублей, за которую надо будет отработать в медучреждении 7 лет
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version