Понедельник, 28 сентября 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Прошу уточнить, подпадают ли под действие ФЗ от 7 января 1999 года N 18-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции» биологически активные добавки и косметические средства содержащие спирт этиловый, более 1,5% от объема готовой продукции? И требуется ли оптовой фармацевтической компании получать дополнительную лицензию на оборот спирта этилового? (Консультация эксперта, 2006)

07.06.2015
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Прошу уточнить, подпадают ли под действие ФЗ от 7 января 1999 года N 18-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции» биологически активные добавки и косметические средства содержащие спирт этиловый, более 1,5% от объема готовой продукции? И требуется ли оптовой фармацевтической компании получать дополнительную лицензию на оборот спирта этилового?

Ответ: По-видимом, речь идет не о Законе 18-ФЗ от 7.01.99 г., а о Федеральном законе РФ от 22.11.95 г. N 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции» (в ред. от ред. 31.12.2005 г.), одно из изменений в который вносилось, в частности, и указанным в вопросе Законом. Пунктом 3 статьи 1 Закона N 171-ФЗ установлено, что его действие не распространяется на деятельность организаций, связанную с производством и оборотом лекарственных, лечебно-профилактических, диагностических средств, содержащих этиловый спирт, зарегистрированных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и внесенных в Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения. Таким образом, организации, имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность и реализующей разрешенные к обороту в рамках этой лицензии товары, не требуется получать дополнительную лицензию на оборот спиртосодержащей продукции. В частности, действующим законодательством установлено право аптечных учреждений наряду с лекарственными средствами реализовывать пищевые добавки и парфюмерно-косметическую продукцию в рамках лицензии на фармацевтическую деятельность. Что касается фармацевтических организаций оптовой торговли, то действующее законодательство не предусматривает в рамках лицензии на фармацевтическую деятельность реализацию каких-либо сопутствующих товаров. Таким образом, действие Закона «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции» с большой степенью вероятности может распространяться на торговлю такими организациями спиртосодержащими БАД и парфюмерно-косметической продукцией. Более четкий ответ на этот вопрос может быть получен после выхода каких-либо официальных разъяснений по данному вопросу.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
30.06.2006


Пред.

Приказ Росздравнадзора от 03.07.2006 N 1521-Пр/06 «Об утверждении Перечня учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных средств» Вопрос: Добрый день, возвращаюсь к вопросу о спиртосодержащих. Рамки фармацевтической лицензии ограничены понятием фармдеятельность, т.е. деятельность, осуществляемая предприятиями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств. Но предприятие также реализует спиртосодержащие БАДы, зарегистрированные и внесенные в реестр БАД, а также спиртосодержащие салфетки, лосьоны, репелленты и т.п., относящиеся к изделиям медицинского назначения либо парфюмерной продукции. На торговлю данной продукцию (БАДы, парфюм) не требуется получение лицензии, достаточно СЭЗ. Но так как данные группы товаров содержат спиртосодержащую продукцию, возникает вопрос получения либо неполучения подобной лицензии фармдистрибьютором. Не получится ли так, что проверяющие органы придут с проверкой и в случае отсутствия лицензии признают оборот данной продукции незаконным? («Фармацевтические ведомости», 2006, N 9)

След.

Статья. «Правовые основы проведения мероприятий по проверкам аптечных организаций: проверки трудовых инспекций» (продолжение) (Е.М.Бородина) («Московские аптеки», 2006, N 6)

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1175н (ред. от 31.10.2017) «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (Зарегистрировано в Минюсте России 25.06.2013 N 28883) (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2017) Приказ Минздрава России от 01.08.2012 N 54н (ред. от 31.10.2017) «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления» (Зарегистрировано в Минюсте России 15.08.2012 N 25190)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

<Письмо> Минздрава России от 05.08.2016 N 2070168/25-4 <О Правилах изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утв. Приказом Минздрава России от 26.10.2015 N 751н> Приказ Росстандарта от 27.07.2016 N 883-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 N 562н (ред. от 31.10.2017) «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» (Зарегистрировано в Минюсте России 01.06.2012 N 24438)

02.02.2018
След.

ФФОМС от 21.04.2006 N 2776/21-1/и "О предельных лимитах бюджетных обязательств на финансирование расходов по обеспечению лекарственными средствами отдельных категорий граждан на 2006 год" "Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования. ГОСТ Р 52537-2006" (утв. Приказом Ростехрегулирования от 21.04.2006 N 73-ст) Вопрос: Какие документы должны сопровождать БАД при поставке в аптечные организации? ("Российские аптеки", 2006, N 5)

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Персональный ассистент медицинских работников Персональный ассистент медицинских работников 342 ₽
  • XXII Congress of the European Society of Cardiology XXII Congress of the European Society of Cardiology 274 ₽
  • Virtual Surgery Video SmileTrain Virtual Surgery Video SmileTrain 684 ₽
  • Interactive Thorax & Abdomen Interactive Thorax & Abdomen 342 ₽

Товары

  • Mastering Auscultation Mastering Auscultation 342 ₽
  • Патологическая анатомия Патологическая анатомия 342 ₽
  • Proximal 1st Metatarsal Osteotomy featuring the LPS Opening Wedg Proximal 1st Metatarsal Osteotomy featuring the LPS Opening Wedg 342 ₽
  • Journal of the American Oil Chemists’ Society 1978-2010 Journal of the American Oil Chemists' Society 1978-2010 684 ₽
  • Tetrahedron 1991-1997 Tetrahedron 1991-1997 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Переключение терапии: когда изменения схемы лечения идут на пользу, а когда создают риск
  • В США одобрен препарат для лечения прогрессирующей оссифицирующей фибродисплазии
  • FDA одобрило препарат от AbbVie для лечения болезни Паркинсона
  • В Конго осложняется отслеживание контактов больных лихорадкой Эбола
  • В Евросоюзе зарегистрировано первое лекарство от церебральной адренолейкодистрофии
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version