Минпромторг предложил наладить передачу данных из ЕИС в сфере закупок в систему МДЛП

Министерство предложило зафиксировать в документе определение новых понятий – профилактического и штатного режимов. Первый предусматривает функционирование системы мониторинга, в период действия которого ее оператором проводятся работы по техническому обслуживанию, в том числе по сопровождению, настройке и модернизации используемого для ее функционирования ПО и оборудования. В ходе таких работ, как уточняется в документе, допускается временное ограничение доступа к платформе или ее отдельным компонентам. При штатном режиме обеспечивается постоянная доступность к системе, а «коэффициент доступности системы» в таком состоянии установлен в 99,5%.

Скорректирован может быть и сам порядок обслуживания системы. В действующей версии положения указывается, что техобслуживание платформы может проводиться не чаще четырех раз в год, а сами работы должны занимать не более 24 часов. В проекте предлагается зафиксировать, что профилактический режим может быть введен не более чем на 4 часа, ограничение на количество обновлений в год Минпромторг предложил отменить.

Помимо этого, разработчик документа предложил зафиксировать определение понятия «списание кодов идентификации». Под ним подразумевается автоматический вывод из оборота лекарств с последующим архивированием кодов.

Пополнить понятийный аппарат Положения о системе МДЛП может также термин «фактическая отпускная цена». Минпромторг предлагает зафиксировать, что под ним подразумевается цена, установленная производителем в сопроводительной документации, не учитывающая НДС. Иностранные компании, расположенные не на территории ЕАЭС, в эту стоимость также  смогут включать расходы, связанные с таможенным оформлением груза. Этот показатель в систему должны будут передавать операторы фарминдустрии при ввозе и отгрузке препарата из перечня ЖНВЛП в РФ, при его передаче и приемке.

Предлагаемые Минпромторгом корректировки также могут расширить список полномочий ведомства. Сейчас создание, развитие, ввод и вывод из эксплуатации системы МДЛП осуществляется оператором «Честного знака» – ЦРПТ – по согласованию с Минздравом и Росздравнадзором. Минпромторг предложил включить в этот перечень ведомств и себя. Согласовываться с министерством в случае утверждения поправок будут также взаимодействия системы МДЛП с иными информсистемами, реализация механизмов общественного контроля, в том числе прием информации о результатах проверки средств идентификации.

Скорректировать предлагается и перечень информсистем, с которыми может взаимодействовать платформа «Честный знак». В список регулятор предложил внести ЕИС в сфере закупок. Сейчас в перечне присутствует 13 систем, среди которых – ЕГИСЗ, ЕГРЮЛ, автоматизированная информсистема Росздравнадзора и другие. Из нового сервиса платформа МДЛП сможет получать информацию о реквизитах государственных и муниципальных контрактов, их статусе, стоимости, источниках финансирования, предусмотренных к поставке препаратах.

Зафиксировано может быть в регламенте и право оператора системы списывать коды идентификации лекарств, владельцем которых выступает субъект, более чем два месяца назад прекративший деятельность или утративший лицензию на производство фармпродукции или реализацию наркотических средств.

Минпромторг предложил дополнить перечень причин блокировки препаратов в системе МДЛП. В частности, такое решение регулятор считает нужным принимать при передаче от компаний фактической отпускной цены, превышающей зарегистрированную, в случае приостановления Минздравом действия регудоствоерения, при прекращении гражданского оборота серии или партии лекарства со стороны Росздравнадзора, а также в случае выявления правоохранительными органами отраслевых операторов, не ведущих реальной деятельности по указанным адресам.

Как указывается в пояснительной записке к проекту, документ был разработан по результатам анализа правоприменительной практики, в ходе которого была выявлена необходимость «повышения контроля со стороны регуляторов за движением лекарств, цены на которые регулируются государством», и потребность в фиксации легального происхождения лекарств. Корректировки призваны повысить эффективность функционирования системы, а также урегулировать отдельные вопросы оборота препаратов из перечня ЖНВЛП.

Общественное обсуждения проекта продлится до 14 октября 2026 года, вступить в силу он может через 60 дней после опубликования.

В конце лета 2026 года Минпромторг представил проект других корректировок Положения о системе МДЛП и Правил добровольного предоставления в ГИС МТ сведений для подтверждения страны происхождения лекарств. В документе предлагалось привлечь к работе аудиторские организации для проверки нереализованных материально-производственных запасов, расширить перечень информации, которая может предоставляться системе МДЛП из ГИС МТ, а также список условий, на основании которых субъектам прослеживаемости может быть отказано в приеме электронных документов для внесения в информсистему.