Вопрос: Прошу разъяснить, можно ли реализовывать спиртосодержащую продукцию в расфасовке по 100 мл, перечисленную в Приложении к Приказу от 07.09.2006 N 2005-ПР/06 «Об организации работы по обращению спиртосодержащих лекарственных средств» с изменениями, внесенными Приказом от 29 января 2007 г. N 199-Пр/07, имеющих в настоящее время действующие регистрационные удостоверения на расфасовку по 100 мл? Прошу также подтвердить, что Приказ распространяется только на вновь регистрируемую продукцию, перечисленную в Приложении. («Российские аптеки», 2007, N 16)

«Российские аптеки», 2007, N 16

Вопрос: Прошу разъяснить, можно ли реализовывать спиртосодержащую продукцию в расфасовке по 100 мл, перечисленную в Приложении к Приказу от 07.09.2006 N 2005-ПР/06 «Об организации работы по обращению спиртосодержащих лекарственных средств» с изменениями, внесенными Приказом от 29 января 2007 г. N 199-Пр/07, имеющих в настоящее время действующие регистрационные удостоверения на расфасовку по 100 мл? Прошу также подтвердить, что Приказ распространяется только на вновь регистрируемую продукцию, перечисленную в Приложении.

Ответ: Приказ Росздравнадзора от 07.09.2006 г. N 2005-Пр/06 «Об организации работы по обращению спиртосодержащих лекарственных средств» (в ред. от 29.01.2007 г.) никак не затрагивает порядок реализации спиртосодержащих лекарственных средств. Более того, он не касается и производства и расфасовки лекарственных спиртосодержащих средств, зарегистрированных до его издания. Косвенно, пункт 3 Приказа, предписывающий Федеральному государственному учреждению «Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции» с 1 декабря 2006 года осуществлять сертификацию спиртосодержащих лекарственных средств с учетом требований Приказа, мог влиять на производство и реализацию спиртосодержащей продукции путем незаконных ограничений при сертификации. Однако с момента замены обязательной сертификации на обязательное декларирование соответствия лекарственных средств эти ограничения можно считать снятыми.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
28.05.2007