Вопрос: Прошу разъяснить, можно ли реализовывать спиртосодержащую продукцию в расфасовке по 100 мл, перечисленную в Приложении к Приказу от 07.09.2006 N 2005-ПР/06 «Об организации работы по обращению спиртосодержащих лекарственных средств» с изменениями, внесенными Приказом от 29 января 2007 г. N 199-Пр/07, имеющих в настоящее время действующие регистрационные удостоверения на расфасовку по 100 мл? Прошу также подтвердить, что Приказ распространяется только на вновь регистрируемую продукцию, перечисленную в Приложении. («Российские аптеки», 2007, N 16)
«Российские аптеки», 2007, N 16
Вопрос: Прошу разъяснить, можно ли реализовывать спиртосодержащую продукцию в расфасовке по 100 мл, перечисленную в Приложении к Приказу от 07.09.2006 N 2005-ПР/06 «Об организации работы по обращению спиртосодержащих лекарственных средств» с изменениями, внесенными Приказом от 29 января 2007 г. N 199-Пр/07, имеющих в настоящее время действующие регистрационные удостоверения на расфасовку по 100 мл? Прошу также подтвердить, что Приказ распространяется только на вновь регистрируемую продукцию, перечисленную в Приложении.
Ответ: Приказ Росздравнадзора от 07.09.2006 г. N 2005-Пр/06 «Об организации работы по обращению спиртосодержащих лекарственных средств» (в ред. от 29.01.2007 г.) никак не затрагивает порядок реализации спиртосодержащих лекарственных средств. Более того, он не касается и производства и расфасовки лекарственных спиртосодержащих средств, зарегистрированных до его издания. Косвенно, пункт 3 Приказа, предписывающий Федеральному государственному учреждению «Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции» с 1 декабря 2006 года осуществлять сертификацию спиртосодержащих лекарственных средств с учетом требований Приказа, мог влиять на производство и реализацию спиртосодержащей продукции путем незаконных ограничений при сертификации. Однако с момента замены обязательной сертификации на обязательное декларирование соответствия лекарственных средств эти ограничения можно считать снятыми.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
28.05.2007
Вопрос: Для торговли БАДами необходимо иметь сертификат, однако ни в одном нормативном документе не говорится, что этот сертификат должен находиться непосредственно в точке, занимающейся реализацией этого вида товаров. Постановление 81 от 06.02.06 обязует продавца по требованию покупателя ознакомить его с документами, подтверждающими качество товара. Однако предъявить сертификат какому-либо клиенту (здесь и сейчас) в процессе обслуживания большой массы покупателей крайне сложно (нужно найти искомый сертификат среди сотни других, оставив очередь в недовольном ожидании). Можем ли мы предоставлять соответствующие документы покупателю не здесь и сейчас, а попозже — например, переслать по факсу или дождаться, когда их подвезет менеджер? Ведь в том же 81 постановлении ничего не сказано о том, что продавец должен предъявлять сертификат покупателю немедленно. И еще: в законодательстве как-нибудь очерчено время предоставления этих документов проверяющим органам (СЭС, УБЭП, ОБЭП и др.)? («Российские аптеки», 2007, N 11)
След.Статья. «Правовое регулирование организации сбора, хранения и удаления отходов ЛПУ» (М.И.Милушин) («Советник бухгалтера в здравоохранении», 2007, N 6)
Товары
-
Стресс Суицид Психотерапия кризисных состояний и ПТСР
684 ₽
-
Anatomy Books 4
342 ₽
-
US Pharmacopeia 2007
411 ₽
-
Biology Books 5 DVD
684 ₽
-
Rheumatology Books 2
342 ₽