Вопрос: На сколько правомерно требование Роспотребнадзора о наличии санитарно-эпидемиологического заключения на реализацию БАД у оптово-розничного фармацевтического предприятия, прошедшего в установленном порядке плановое перелицензирование и получившего соответствующую лицензию на реализацию лекарственных средств, ИМН и товаров аптечного ассортимента. Каким нормативным документом это регламентируется? Почему за отсутствие этого заключения на реализацию БАД при имеющемся заключении на реализацию ЛС, ИМН и др. накладываются штрафные санкции? (Консультация эксперта, 2006)

Вопрос: На сколько правомерно требование Роспотребнадзора о наличии санитарно-эпидемиологического заключения на реализацию БАД у оптово-розничного фармацевтического предприятия, прошедшего в установленном порядке плановое перелицензирование и получившего соответствующую лицензию на реализацию лекарственных средств, ИМН и товаров аптечного ассортимента. Каким нормативным документом это регламентируется? Почему за отсутствие этого заключения на реализацию БАД при имеющемся заключении на реализацию ЛС, ИМН и др. накладываются штрафные санкции?

Ответ: Требования к обороту биологически активных добавок к пище устанавливаются Санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)», утвержденными Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.2003 г. N 50. Пунктом 7.1. «Требования к организациям, участвующим в обороте БАД к пище» установлена только необходимость выдачи санитарно-эпидемиологического заключения на проектную документацию при проектировании, строительстве и реконструкции организаций, участвующих в обороте БАД. Выдача СЭЗ на помещения, в которых осуществляется реализация БАД, в иных случаях действующим законодательством не установлена. При этом организации, осуществляющие реализацию БАД, должны соответствовать требованиям раздела VII указанных СанПиН.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
04.07.2006