Вопрос: Разъясните, пожалуйста, ситуацию со спиртосодержащей продукцией. Наша оптово-розничная компания имеет фармацевтическую лицензию и помимо этого занимается оптовой продажей дезсредств для ЛПУ и немедицинских организаций. Многие дезсредства имеют в составе этиловый спирт. Можем ли мы реализовывать их, имея только фармацевтическую лицензию? Или только те, что внесены в перечень ЛС (кажется, АХДЕЗ)? Что делать с остатками, которые мы не успеем реализовать до указанного срока? Наши покупатели тоже должны иметь лицензию на оборот? Какие еще тонкости связаны с реализацией и хранением дезсредств, содержащих этиловый спирт? (Консультация эксперта, 2006)
Вопрос: Разъясните, пожалуйста, ситуацию со спиртосодержащей продукцией. Наша оптово-розничная компания имеет фармацевтическую лицензию и помимо этого занимается оптовой продажей дезсредств для ЛПУ и немедицинских организаций. Многие дезсредства имеют в составе этиловый спирт. Можем ли мы реализовывать их, имея только фармацевтическую лицензию? Или только те, что внесены в перечень ЛС (кажется, АХДЕЗ)? Что делать с остатками, которые мы не успеем реализовать до указанного срока? Наши покупатели тоже должны иметь лицензию на оборот? Какие еще тонкости связаны с реализацией и хранением дезсредств, содержащих этиловый спирт?
Ответ: Пунктом 3 статьи 1 Федерального закона РФ от 22.11.95 г. N 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции» (в ред. от ред. 31.12.2005 г.) установлено, что его действие не распространяется на деятельность организаций, связанную с производством и оборотом лекарственных, лечебно-профилактических, диагностических средств, содержащих этиловый спирт, зарегистрированных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и внесенных в Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения. По нашему мнению, организации, имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность и реализующей разрешенные к обороту в рамках этой лицензии товары, не требуется получать дополнительную лицензию на оборот спиртосодержащей продукции. Пунктом 2.5. Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80 (в ред. от 13.09.2005 г.), прямо предусмотрена возможность реализации аптечными организациями дезинфицирующих средств. Следовательно, розничные фармацевтические организации могут торговать дезсредствами, в том числе и спиртосодержащими, без получения дополнительных разрешений. В то же время, действующее законодательство не предусматривает в рамках лицензии на фармацевтическую деятельность реализацию фармацевтическими организациями оптовой торговли каких-либо сопутствующих товаров. Таким образом, действие Закона «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции» с большой степенью вероятности может распространяться на торговлю такими организациями спиртосодержащими дезинфекционными средствами. Более четкий ответ на этот вопрос может быть получен после выхода каких-либо официальных разъяснений по данному вопросу или после того, как сложится практика применения новой редакции Закона N 171-ФЗ. При этом на реализацию спиртосодержащих дезсредств, включенных в Государственный реестр лекарственных средств, дополнительная лицензия не требуется. Не реализованные до вступления в силу новой редакции Закона оптовой фармацевтической организацией остатки могут быть возвращены поставщику только по согласованию с последним. Осуществление поставщиком спиртосодержащей продукции контроля за наличием необходимых лицензий у покупателя действующим законодательством не предусмотрено.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
04.07.2006
