Вторник, 6 октября 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Статья. «Кто нарушает СанПиН и вводит потребителя в заблуждение?» (Л.Прокопьева) («Рынок БАД», 2006, N 5)

07.06.2015
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

«Рынок БАД», 2006, N 5

КТО НАРУШАЕТ САНПИН И ВВОДИТ ПОТРЕБИТЕЛЯ В ЗАБЛУЖДЕНИЕ?

Проблема качества БАДов и вопрос «о недопустимости введения потребителя в заблуждение» рассматриваются на самом высоком уровне законодательных и контролирующих органов власти, широко обсуждаются в средствах массовой информации и… будоражат умы потребителей. Но вместо поиска совместных конструктивных решений, опять таки ради заботы о потребителях, законодатели и создаваемое ими общественное мнение занимаются… борьбой с производителями БАД. Именно крупные производители, в силу их доступности и открытости для контролирующих органов, известности для населения оказываются виновниками всех существующих проблем. Но позвольте и нам открыто высказать свою точку зрения на решения Роспотребнадзора, вводящие существенные ограничения в области реализации БАД в аптечных учреждениях и предприятиях торговли. Начнем с действующих санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (СанПиН 2.3.2.1078-01, СанПиН 2.3.2.1290-03), согласно требованиям которых на упаковке необходимо указывать область применения и сведения об основных потребительских свойствах БАД. И сопоставим с последними Письмами руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Письмом от 26 апреля 2006 года устанавливается возможность выносить на этикетку БАД информацию о качестве продукции и оценке эффективности использования БАД, декларированную производителями после проведения добровольной сертификации. При этом «Система добровольной сертификации биологически активных добавок к пище, пищевых добавок и пищевых продуктов, полученных из генетически модифицированных источников» (далее — Система) утверждена и внесена в Единый реестр систем добровольной сертификации непосредственно самим Роспотребнадзором. В дополнение письмом от 7 июня 2006 года требования к производителям БАД ужесточаются. Выносить на этикетку информацию об эффективности использования БАД разрешается только после проведения добровольной сертификации и наличия сертификата соответствия. Одновременно дается указание Руководителям территориальных управлений Роспотребнадзора и Главным врачам федеральных государственных учреждений здравоохранения «не допускать оборот БАДов в аптечных учреждениях и предприятиях торговли, информация на этикетке которых не подтверждена сертификатом соответствия и (или) знаком соответствия Системы добровольной сертификации». Цель данных писем благая: повышение качества выпускаемой продукции и недопустимость введения потребителя в заблуждение. Но в этом конкретном случае, кто нарушает СанПиН и вводит потребителя в заблуждение? Сегодняшняя регистрация биологически активных добавок к пище и подтверждающий ее СоГР содержит лишь информацию о том, источником каких биологически активных веществ является БАД. Если следовать требованиям вышеуказанных документов, то на полках аптечных учреждений и специальных магазинов будет стоять великое множество БАДов, являющихся источниками флавоноидов, каратиноидов, дубильных веществ и т.д. При этом каждый класс биологически активных веществ «включает» в себя разнообразные виды, а именно: одни флавоноиды способствуют улучшению функционального состояния сердечно-сосудистой системы, другие необходимы для поддержания остроты зрения. В этом годами разбираются научно — исследовательские институты и лаборатории, химики, биохимики, фармакологи и клиницисты. А как прикажете быть рядовому потребителю? Ведь он приходит в аптеку выбирать БАД не вообще, а для конкретных целей: поддержать остроту зрения, улучшить работу сердца, в конце концов, помочь своему желудку переварить съеденное! Не зная показаний к применению того или иного БАД, а на упаковке указан лишь источник биологически активных веществ, потребитель рискует ошибиться в выборе!

Добровольная или принудительная?

Согласно СанПиН 2.3.2.1290-03 по «Гигиеническим требованиям к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище», сведения об основных потребительских свойствах БАД в обязательном порядке должны выноситься на упаковку. Но, повторимся, сегодняшняя регистрация БАД и документ — Свидетельство о Госрегистрации — дают право указать на упаковке лишь источник биологически активных веществ. А отразить на этикетке показания к применению БАД возможно только после прохождения процедуры добровольной сертификации. Однако существующие санитарные нормы и правила, в которых регламентированы требования к информации выносимой на этикетку БАД, никто не отменял! С одной стороны, требования вышеуказанных документов обязывают производителей БАД выносить сведения о потребительских свойствах продукта на этикетку. С другой — позволяют это сделать только после проведения добровольной сертификации. По сути, процедура добровольной сертификации дублирует Государственную регистрацию! Ведь для ее проведения требуется точно такой же пакет документов. Для чего? Зачем при добровольной сертификации новому подразделению того же Роспотребнадзора повторно проводить проверку на безопасность БАДов при наличии у них свидетельства о государственной регистрации, уже выданной Роспотребнадзором? ЗАО «Эвалар», как ответственный производитель, не против добровольной сертификации и предоставило на эту процедуру 23 препарата из своего ассортиментного портфеля, в котором более 100 наименований. Но пусть добровольная сертификация станет действительно добровольной, а не принудительной! Что изначально заложено в СанПиНе, то останется при государственной регистрации БАД. Не надо лишать потребителя четких и понятных ему показаний к применению. А добровольная сертификация станет действительно добровольной для тех производителей, кто по результатам проведения дополнительного пострегистрационного клинического мониторинга желает расширить область применения БАД, дополнить данными о повышении эффективности или внести иные сведения с целью предоставления потребителю наиболее полной информации о свойствах продукции.

Председатель Совета
директоров ЗАО «Эвалар»
Л.ПРОКОПЬЕВА
Подписано в печать
13.10.2006


Пред.

Вопрос: Какому приказу МЗ РФ подчиняется уничтожение сильнодействующих лекарственных средств: Приказу МЗ РФ N 26 от 31.01.02 г. при условии наличия у организации лицензии на право уничтожения наркотических и психотропных лекарственных средств при создании требуемой комиссии, либо приказу N 382 от 15.12.2002 г. при условии наличия лицензии на уничтожение лекарственных средств? Правомочна ли деятельность организации по уничтожению сильнодействующих лекарственных средств списка N 1 ПККН с лицензией на оборот с правом уничтожения наркотических и психотропных веществ? («Аптечный бизнес», 2006, N 9)

След.

Минздравсоцразвития России от 13.10.2006 N 5398-ВС

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148 (ред. от 10.11.2017) «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» (вместе с «Правилами хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров») Постановление Правительства РФ от 22.06.2009 N 508 (ред. от 10.11.2017) «Об установлении государственных квот на наркотические средства и психотропные вещества» Постановление Правительства РФ от 12.06.2008 N 449 (ред. от 10.11.2017) «О порядке перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов» Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 N 644 (ред. от 10.11.2017) «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» (вместе с «Правилами представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ», «Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ») Вопрос: Обязана ли аптека выдавать справку о том, что лекарственный препарат не содержит наркотических и психотропных веществ, по требованию покупателя, который эти препараты отправляет заграницу (например, в США)? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Статья. «Черным по белому» (О.Коберник) («Фармацевтический вестник», 2017, N 33)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Пунктом 6 Приказа Минздрава РФ от 11.07.2017 N 403н предусмотрено отсроченное обслуживание пациентов по рецепту врача в случае временного отсутствия лекарственного препарата. Данный пункт относится ко всем случаям отсутствия препаратов или только по препаратам, выписанным отдельным категориям граждан, по бесплатным рецептам? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
След.

ФФОМС от 21.04.2006 N 2776/21-1/и "О предельных лимитах бюджетных обязательств на финансирование расходов по обеспечению лекарственными средствами отдельных категорий граждан на 2006 год" "Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования. ГОСТ Р 52537-2006" (утв. Приказом Ростехрегулирования от 21.04.2006 N 73-ст) Вопрос: Какие документы должны сопровождать БАД при поставке в аптечные организации? ("Российские аптеки", 2006, N 5)

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • UpToDate 17.3 UpToDate 17.3 1,027 ₽
  • Biology Science of Life 4 DVD Biology Science of Life 4 DVD 1,711 ₽
  • Лабораторное холтеровское мониторирование ЭКГ Лабораторное холтеровское мониторирование ЭКГ 342 ₽
  • Comprehensive  Gynecology & Review Comprehensive Gynecology & Review 479 ₽

Товары

  • Practice of Clinical Echocardiography Practice of Clinical Echocardiography 274 ₽
  • Corel Medical Series Epilepsy Corel Medical Series Epilepsy 205 ₽
  • Stomatology Video Stomatology Video 684 ₽
  • Netter Congestive Heart Failure (2CD) Netter Congestive Heart Failure (2CD) 684 ₽
  • Nutrition Interactive Nutrition Interactive 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • В План мероприятий по реализации стратегии «Фарма 2030» предложено 11 изменений
  • Американский регулятор одобрил систему анализа состава тела по результатам МРТ
  • Возбуждено уголовное дело о подложном паспорте качества серии вакцины «Мультикан-8»
  • Минздрав РФ готов сокращать сроки пересмотра клинических рекомендаций
  • Инициативу о блокировке препаратов при патентных спорах могут внести в Кабмин до конца года
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version