Вопрос: Какому приказу МЗ РФ подчиняется уничтожение сильнодействующих лекарственных средств: Приказу МЗ РФ N 26 от 31.01.02 г. при условии наличия у организации лицензии на право уничтожения наркотических и психотропных лекарственных средств при создании требуемой комиссии, либо приказу N 382 от 15.12.2002 г. при условии наличия лицензии на уничтожение лекарственных средств? Правомочна ли деятельность организации по уничтожению сильнодействующих лекарственных средств списка N 1 ПККН с лицензией на оборот с правом уничтожения наркотических и психотропных веществ? («Аптечный бизнес», 2006, N 9)
«Аптечный бизнес», 2006, N 9
Вопрос: Какому приказу МЗ РФ подчиняется уничтожение сильнодействующих лекарственных средств: Приказу МЗ РФ N 26 от 31.01.02 г. при условии наличия у организации лицензии на право уничтожения наркотических и психотропных лекарственных средств при создании требуемой комиссии, либо приказу N 382 от 15.12.2002 г. при условии наличия лицензии на уничтожение лекарственных средств? Правомочна ли деятельность организации по уничтожению сильнодействующих лекарственных средств списка N 1 ПККН с лицензией на оборот с правом уничтожения наркотических и психотропных веществ?
Ответ: Для начала заметим, что Приказ Минздрава РФ от 31.01.2002 г. N 26 «Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным» признан утратившим силу Приказом Минздрава РФ от 28.02.2003 г. N 71 «О признании утратившим силу приказа Минздрава России от 31 января 2002 года N 26». В настоящее время вместо этого приказа действует новый Приказ Минздрава РФ 28.03.2003 г. N 127 «Об утверждении инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным». Приказ Минздрава РФ от 15.12.2002 г. N 382 «Об утверждении инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств», утвердивший «Инструкцию о порядке уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности и лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств», является нормативно-правовым актом, устанавливающим порядок уничтожения для всех лекарственных средств без какого либо ограничения. В то же время утвержденная позднее Приказом Минздрава РФ от 28.03.2003 г. N 127 «Инструкция по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным» является, по сути, специальным нормативно-правовым актом по отношению к наркотическим и психотропным лекарственным средствам, включенным в Списки II и III и, фактически, исключает такие лекарственные средства из-под юрисдикции Приказа N 382. При этом порядок уничтожения всех остальных лекарственных средств, включая сильнодействующие и ядовитые, определяется Приказом N 382. Следовательно, формально, уничтожение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств производится в том же порядке, в котором производится уничтожение обычных лекарственных средств. В связи с этим заметим, что такая деятельность лицензированию не подлежит. Согласно пункту 6 Инструкции, утвержденной Приказом N 382, уничтожение лекарственных средств проводится комиссией по уничтожению лекарственных средств, создаваемой органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации в присутствии собственника или владельца лекарственных средств, подлежащих уничтожению. Организациям, имеющим лицензию на уничтожение наркотических и психотропных лекарственных средств, право уничтожения других лекарственных средств действующим законодательством не предоставлено.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
Подписано в печать
13.10.2006
