Распоряжение Минздрава МО от 04.08.2017 N 225-Р (ред. от 20.11.2017) «О порядке индивидуального обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ

РАСПОРЯЖЕНИЕ
от 4 августа 2017 г. N 225-Р

О ПОРЯДКЕ ИНДИВИДУАЛЬНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ОТДЕЛЬНЫХ КАТЕГОРИЙ ГРАЖДАН, ИМЕЮЩИХ ПРАВО НА ПОЛУЧЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ СОЦИАЛЬНОЙ ПОМОЩИ, ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ И СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫМИ ПРОДУКТАМИ ЛЕЧЕБНОГО ПИТАНИЯ ДЛЯ ДЕТЕЙ-ИНВАЛИДОВ

Список изменяющих документов
(в ред. распоряжения Минздрава МО от 20.11.2017 N 296-Р)

В целях своевременного и гарантированного обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, в соответствии с Положением о Министерстве здравоохранения Московской области, утвержденным постановлением Правительства Московской области от 17.10.2007 N 790/28 «О Положении, структуре и штатной численности Министерства здравоохранения области» (с изменениями): 1. Утвердить порядок индивидуального обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, в том числе закупку лекарственных препаратов и специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи (при выявлении индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям (далее — Порядок) (прилагается). 2. Руководителям медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, подведомственных Министерству здравоохранения Московской области (далее — Медицинская организация, Министерство — соответственно), назначить лиц, ответственных за соблюдение утвержденного Порядка, и обеспечить соблюдение утвержденного Порядка. 3. Начальникам Управлений координации медицинских и фармацевтических организаций N 1-15 Министерства (далее — Управление координации) назначить лиц, ответственных за соблюдение утвержденного Порядка, и обеспечить соблюдение утвержденного Порядка. 4. Управлению координации обеспечить предоставление документов в Управление организации лекарственной помощи Министерства. 5. Управлению организации лекарственной помощи Министерства: 5.1. Осуществлять процедуру закупки лекарственных препаратов специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов для индивидуального обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в соответствии с требованиями Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». 5.2. Информировать Управление координации о результатах закупки, а также о факте поступления лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов на уполномоченный склад. 6. Управлению организационной и документационной работы Министерства направить копию настоящего распоряжения в трехдневный срок после его подписания в порядке, установленном Регламентом информационного наполнения интернет-портала Правительства Московской области, в Государственное автономное учреждение Московской области «Агентство информационных систем общего пользования «Подмосковье» для размещения (опубликования) настоящего распоряжения на интернет-портале Правительства Московской области. 7. Признать утратившим силу распоряжение Министерства здравоохранении от 01.09.2016 N 25-Р «Об утверждении Порядка индивидуального обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания для детей инвалидов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям)», не входящих в стандарты медицинской помощи, по торговым наименованиям и медицинскими изделиями». 8. Контроль за исполнением настоящего распоряжения возложить на первого заместителя министра здравоохранения Московской области Ющука В.Н.

Министр здравоохранения
Московской области
Д.С.МАРКОВ

Утвержден
распоряжением
Министерства здравоохранения
Московской области
от 4 августа 2017 г. N 225-Р

ПОРЯДОК
ИНДИВИДУАЛЬНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ОТДЕЛЬНЫХ КАТЕГОРИЙ ГРАЖДАН, ИМЕЮЩИХ ПРАВО НА ПОЛУЧЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ СОЦИАЛЬНОЙ ПОМОЩИ, ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ, СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫМИ ПРОДУКТАМИ ЛЕЧЕБНОГО ПИТАНИЯ ДЛЯ ДЕТЕЙ-ИНВАЛИДОВ

Список изменяющих документов
(в ред. распоряжения Минздрава МО от 20.11.2017 N 296-Р)

1. Руководитель медицинской организации, оказывающей первичную медико-санитарную помощь, подведомственной Министерству здравоохранения Московской области (далее — медицинская организация, Министерство — соответственно) обеспечивает: 1.1. Проведение сбора медицинской документации, являющейся основанием для обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, в том числе закупки лекарственных препаратов и специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи (при выявлении индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) (далее — Индивидуальная закупка). 1.2. Проведение заседаний врачебной комиссии в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 1.3. Оформление решений врачебной комиссии протоколом в соответствии с приложением 1 утвержденного порядка и внесение в медицинскую документацию пациента. 1.4. Направление в Управление координации медицинских и фармацевтических организаций Министерства (далее — Управление координации) в течение двух рабочих дней с момента сбора следующих медицинских документов: 1.4.1. Копии протокола заседания врачебной комиссии. 1.4.2. Копии извещения о побочных действиях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов для медицинского применения, оформленного в соответствии с Порядком, указанным в приказе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 N 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора», в случаях, когда причиной индивидуальной закупки лекарственного препарата по торговому наименованию является индивидуальная непереносимость: проявление побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении аналогов лекарственных препаратов, назначенных пациенту ранее. 1.4.3. Выписки из амбулаторной карты пациента с подробным описанием принимаемых ранее лекарственных препаратов и динамики течения заболевания на фоне проводимого лечения. 1.4.4. Копии справки отделения Пенсионного фонда Российской Федерации о сохранении права на получение набора социальных услуг в части лекарственного обеспечения для федеральных льготников. 1.4.5. Заявки на поставку лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, закупаемых в соответствии с решением врачебной комиссии, по форме в соответствии с приложением 2 (далее — Заявка) к настоящему порядку.
2. На период проведения закупки лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов медицинская организация обеспечивает альтернативное лечение пациентов по медицинским показаниям в случаях существования такового.
3. Управление координации проверяет полноту и качество представленных документов в соответствии с пунктом 1 настоящего Порядка и в течение трех рабочих дней с даты поступления документов от медицинской организации (проверяется также внесение соответствующей информации в медицинские документы пациента), согласовывает заявку и направляет документы в Управление организации лекарственной помощи Министерства.
4. Управление организации лекарственной помощи Министерства: 4.1. Организует и проводит в установленном порядке процедуру закупки лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания для индивидуального обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, в соответствии с требованиями Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» и в пределах утвержденных бюджетных ассигнований на соответствующий год. 4.2. Информирует Управление координации о результатах закупки, а также о факте поступления лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания на уполномоченный склад.
5. Управление координации информирует Управление организации лекарственной помощи Министерства о факте обеспечения пациента лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания.

Приложение 1
к Порядку,
утвержденному распоряжением
Министерства здравоохранения
Московской области

Список изменяющих документов
(в ред. распоряжения Минздрава МО от 20.11.2017 N 296-Р)

Штамп ЛПУ

                               Протокол решения                  врачебной комиссии медицинской организации            Наименование медицинской организации _______________                Протокол N _____ от "___" ___________ 20__ г.

Состав комиссии:

Ф.И.О. пациента:

Дата рождения пациента: «__»______________ ______г. Код льготы: _______________________________________________________________ Диагноз: __________________________________________________________________ основной: _________________________________________________________________ сопутствующий: ____________________________________________________________ осложнения: _______________________________________________________________ Консультации специалистов: ________________________________________________

Консультация внештатного специалиста по профилю (заключение-обоснование):

Консультация клинического фармаколога (заключение — обоснование)

1. ПРИЧИНОЙ НЕОБХОДИМОЙ ЗАМЕНЫ РАННЕЕ НАЗНАЧЕННОГО ЛП ЯВЛЯЕТСЯ ЕГО НЕЭФФЕКТИВНОСТЬ: Нет/Да

Представлена Карта извещения о развитии неблагоприятной побочной реакции или неэффективности лекарственного средства

Нет/Да (заполнена и информативна)/Да (заполнена, не информативна)

Клинические методы, подтверждающие неэффективность ранее назначенного ЛП (в т.ч. отсутствие положительной динамики со стороны качества жизни):

Лабораторные методы, подтверждающие неэффективность назначаемого ранее ЛП: _______________________________________________________________________

Инструментальные методы, подтверждающие неэффективность назначаемого ранее ЛП: _________________________________________________________________

Проведена консультация аллерголога (в случаях развития лекарственной аллергии): Нет/Да

Ф.И.О. аллерголога, дата и место консультирования: ____________________ Заключение аллерголога: _______________________________________________ Представлена копия медицинской документации (амбулаторная карта/ выписка), в которой зафиксирован факт неэффективности ранее назначенного ЛП: Нет/Да

2. ПРИЧИНОЙ НЕОБХОДИМОЙ ЗАМЕНЫ РАНЕЕ НАЗНАЧЕННОГО ЛП ЯВЛЯЕТСЯ РАЗВИТИЕ НЕБЛАГОПРИЯТНОЙ ПОБОЧНОЙ РЕАКЦИИ (НПР): Нет/Да

Представлена Карта извещения о развитии неблагоприятной побочной реакции или неэффективности лекарственного средства

Нет/Да

Клинические методы, подтверждающие НПР при применении назначенного ранее ЛП: _________________________________________________________________

Лабораторные методы, подтверждающие НПР при применении назначенного ранее ЛП: _________________________________________________________________

Инструментальные методы, подтверждающие НПР при применении назначенного ранее ЛП: _________________________________________________________________

3. ПРИЧИНОЙ НЕОБХОДИМОЙ ЗАМЕНЫ РАННЕЕ НАЗНАЧЕННОГО ЛП ЯВЛЯЕТСЯ ВЫЯВЛЕНИЕ ГЕНЕТИЧЕСКИХ ПРЕДИКТОРОВ НЕЭФФЕКТИВНОСТИ ИЛИ РАЗВИТИЯ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЙ: Нет/Да

Какие выявлены генетические предикторы, ассоциированные с развитием НПР/неэффективности ЛП (указать генотипы): _______________________________

Где и когда выполнялось фармакогенетическое тестирование: _____________ Представлено официальное заключение фармакогенетического тестирования: Нет/Да

4. ПРИЧИНОЙ НЕОБХОДИМОЙ ЗАМЕНЫ РАННЕЕ НАЗНАЧЕННОГО ЛП ЯВЛЯЕТСЯ ВЫЯВЛЕНИЕ ТОКСИЧЕСКИХ ИЛИ СУБТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ КОНЦЕНТРАЦИЙ ЛП В ПЛАЗМЕ ПРИ ЕГО ДОЗИРОВАНИИ В СООТВЕТСТВИИ С ИНСТРУКЦИЕЙ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ: Нет/Да

Значение концентрации ЛП в плазме с указанием референтных значений:

Где и когда выполнялось исследование: _________________________________ Представлено официальное заключение об определении концентрации ЛП в плазме: Нет/Да

5. ПРИЧИНОЙ ЗАМЕНЫ РАНЕЕ НАЗНАЧЕННОГО ЛП ЯВЛЯЮТСЯ ДРУГИЕ ПРИЧИНЫ: Нет/Да

6. НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

6.1. ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ ВНЕСЕН В ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕЕСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Нет/Да

7. ОБОСНОВАНИЕ НАЗНАЧЕНИЯ ДАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА:

РЕШЕНИЕ:
На основании вышеизложенного, просим разрешить выписку ЛП (указать торговое наименование, дозу, форму выпуска, кратность приема в сутки, пути введения, длительность приема лекарственного препарата):

Расчет количества препарата на: курс приема, месяц, год. (количество таблеток, капсул, ампул, небул и т.д. — нужное подчеркнуть)

Количество упаковок препарата сроком на (месяц, год) (с указанием фасовки, согласно ГРЛС)

____________________________________ по клиническим (жизненным) показаниям.

Подписи членов комиссии:

М.П.

Приложение 2
к Порядку,
утвержденному распоряжением
Министерства здравоохранения
Московской области

Заявка
на поставку лекарственных препаратов, медицинских изделий для индивидуального обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, по решению врачебной комиссии

Муниципальное образование ______________________________________

N п/п
Фамилия, имя, отчество больного (полностью) Наименование лекарственного препарата
Количество (уп.) на месяц лечения
Количество (уп.) в закупку
N и дата протокола решения врачебной комиссии Наименование аптечной организации
Район Московской области
Примечание
Международное непатентованное наименование Торговое наименование

1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
1

Руководитель медицинской организации ______________________________________

(ФИО, дата, подпись) Исполнитель _______________________________________________________________

(ФИО, дата, подпись) Согласовано:
Руководитель Управления координации медицинских и фармацевтических организаций ____________________________________________

(ФИО, дата, подпись) М.П.