Зарегистрировано в Минюсте РФ 30 ноября 2010 г. N 19085

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 2 ноября 2010 г. N 951н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ РЕЕСТРА
ВЫДАННЫХ РАЗРЕШЕНИЙ (РЕШЕНИЙ ОБ ОТКАЗЕ В ВЫДАЧЕ РАЗРЕШЕНИЙ) НА ВВОЗ НА ТЕРРИТОРИЮ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И ВЫВОЗ ЗА ПРЕДЕЛЫ ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ БИОЛОГИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ (ОБРАЗЦЫ БИОЛОГИЧЕСКИХ ЖИДКОСТЕЙ, ТКАНЕЙ, СЕКРЕТОВ И ПРОДУКТОВ ЖИЗНЕДЕЯТЕЛЬНОСТИ ЧЕЛОВЕКА, ФИЗИОЛОГИЧЕСКИХ И ПАТОЛОГИЧЕСКИХ ВЫДЕЛЕНИЙ, МАЗКОВ, СОСКОБОВ, СМЫВОВ, МИКРООРГАНИЗМОВ, БИОПСИЙНЫЙ МАТЕРИАЛ), ПОЛУЧЕННЫХ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

В соответствии с пунктом 8 Правил ввоза на территорию Российской Федерации и вывоза за пределы территории Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. N 673 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 37, ст. 4688), приказываю: Утвердить форму реестра выданных разрешений (решений об отказе в выдаче разрешений) на ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз за пределы территории Российской Федерации биологических материалов (образцы биологических жидкостей, тканей, секретов и продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, микроорганизмов, биопсийный материал), полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, согласно приложению.

Министр
Т.А.ГОЛИКОВА

Приложение
к Приказу
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 2 ноября 2010 г. N 951н

Реестр
выданных разрешений (решений об отказе в выдаче разрешений) на ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз за пределы территории Российской Федерации биологических материалов (образцы биологических жидкостей, тканей, секретов и продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, микроорганизмов, биопсийный материал), полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения

  N N Дата        Наименование  Наименование      Номер       Номер и дата  Результаты рассмотрения заявления       регистрации организации- лекарственного   протокола    разрешения на     о выдаче разрешения на ввоз          заявления    заявителя   препарата для   клинического    проведение   (вывоз) биологических материалов        о ввозе                   медицинского   исследования   клинического                                          (вывозе)                   применения   лекарственного  исследования   разрешение на    отказ в выдаче        биологи-                                препарата для  лекарственного   ввоз (вывоз)    разрешения на         ческого                                  медицинского  препарата для   биологических     ввоз (вывоз)         материала                                 применения    медицинского    материалов,     биологических                                                                  применения     дата, номер      материалов,                                                                                                   дата, номер                                                                                                                     1       2           3             4              5              6                        7                  

  Срок        Вид          Количество   Цели ввоза  Вид упаковки      Наименование        действия    ввозимого    единиц       (вывоза)    для каждого       государства,        разрешения  (вывозимого) каждого вида биологи-        вида        местонахождение и     на ввоз     биологичес-  ввозимого    ческого      ввозимого     полное официальное     (вывоз)     кого         (вывозимого) материала   (вывозимого)      наименование        биологичес- материала    биологичес-             биологического организации, в адрес    ких                      кого                      материала     которой планируется    материалов               материала                                осуществлять ввоз                                                                     (вывоз) биологических                                                                        материалов                                                                                                      8           9            10          11           12                13            

  Дата            Результаты рассмотрения          Вид        Количество   Вид упаковки      Наименование        регистрации    заявления о ввозе (вывозе)   дополнительно единиц каждого  для каждого      государства,        заявления о    дополнительного количества     ввозимого        вида          вида        местонахождение и     ввозе (вывозе)  биологических материалов    (вывозимого)  дополнительно  дополнительно  полное официальное     дополнитель-                               биологического   ввозимого      ввозимого       наименование        ного            дополнение отказ в выдаче     материала    (вывозимого)  (вывозимого)  организации, в адрес    количества       к ранее    дополнения к                  биологического биологическо-  которой планируется    биологических   выданному  ранее выданному                  материала    го материала    осуществлять ввоз     материалов     разрешению,   разрешению,                                               (вывоз) биологических                  дата, номер   дата, номер                                                    материалов                                                                                                                              14            15           16              17             18            19                20            

Решение о Решение о
приостановле- прекращении
нии действия действия
разрешения на разрешения на
ввоз (вывоз) ввоз (вывоз)
биологическо- биологического
го материала материала

21 22