Приказ Минздрава РФ от 09.01.2001 N 2 «О внесении изменений и дополнений в приказ Минздрава России от 12.11.97 N 330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических лекарственных средств» Указ Президента РФ от 22.02.1992 N 179 (ред. от 30.12.2000) «О видах продукции (работ, услуг) и отходов производства, свободная реализация которых запрещена» Письмо Минздрава РФ от 28.12.2000 N 2510/14329-32 «О мерах по усилению контроля за назначением лекарств»

По заключению Минюста РФ данный документ в государственной регистрации не нуждается. — Письмо Минюста РФ от 29.01.2001 N 07/1011-ЮД Текст документа

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

9 января 2001 г.

N 2

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ И ДОПОЛНЕНИЙ
В ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РОССИИ ОТ 12.11.97 N 330 «О МЕРАХ ПО УЛУЧШЕНИЮ УЧЕТА, ХРАНЕНИЯ, ВЫПИСЫВАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»

В целях улучшения обеспечения больных необходимыми наркотическими лекарственными средствами ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Внести изменения и дополнения в приказ Минздрава России от 12.11.97 N 330<>:

<> признан не нуждающимся в государственной регистрации (письмо Минюста России от 24.12.97 N 07-02-293-27).

1.1. Дополнить таблицу 2 Приложения N 3 к приказу примечаниями следующего содержания: «1) Руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации разрешается по представлениям руководителей лечебно — профилактических учреждений увеличивать приведенные в настоящей таблице расчетные нормативы, но не более, чем в 1,5 раза. 2) Руководителям лечебно — профилактических учреждений разрешается перераспределять между отделениями указанные в настоящей таблице наркотические лекарственные средства в пределах общего норматива потребности на учреждение по каждому наименованию. 3) При наличии медицинских показаний для купирования выраженного болевого синдрома в указанных в настоящей таблице отделениях лечебно — профилактических учреждений разрешается использовать неинвазивные формы наркотических лекарственных средств в количествах, соответствующих медицинским показаниям и состоянию больного». 1.2. Таблицу 3 приложения N 3 к приказу изложить в редакции согласно приложению к настоящему приказу. 1.3. Считать утратившей силу таблицу 4 приложения N 3 к приказу. 2. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Первого заместителя Министра А.И.Вялкова.

Министр
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО

Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 09.01.2001 г. N 2

РАСЧЕТНЫЕ НОРМАТИВЫ
ПОТРЕБНОСТИ В НАРКОТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ НА ОДНУ КОЙКУ В ГОД ДЛЯ ОНКОЛОГИЧЕСКОГО ОТДЕЛЕНИЯ (ПАЛАТЫ) ПАЛЛИАТИВНОЙ ПОМОЩИ
ЛЕЧЕБНО — ПРОФИЛАКТИЧЕСКОГО УЧРЕЖДЕНИЯ И ХОСПИСА

   N       Наименование           Форма выпуска и       Количество   п/п лекарственного средства         дозировка                                                                                          1             2                         3                4                                                                            1. Бупренорфин             Таблетки для                                                       сублингвального                                                    приема 0,2 мг            157,5 табл.                               Раствор для инъекций,                                              ампулы 0,3 мг в 1 мл     105 ампул                                 ампулы 0,6 мг в 1 мл     52,5 амп.                                                                                                    суммарно<> - 94,5 мг                 

                              внутрь                                                             60 мг                    158,7 табл.                               90 мг                    105,8 табл.                               120 мг                   79,3 табл.                                                                                                   суммарно<> - 28,56 гр                

3. Дипидолор (пиритрамид) Раствор для инъекций,

ампулы 0,75% по 2 мл 210 амп.

   4. Морфина сульфат         Таблетки продленного                       (МСТ континус или       действия для приема                        другие аналоги с        внутрь                                     продолжительностью      10 мг                    120 табл.         действия не менее       30 мг                    40 табл.          12 часов)               60 мг                    20 табл.                                  100 мг                   12 табл.                                  200 мг                   16 табл.                                                                                                     суммарно<> - 6,0 гр.                                                                                      5. Морфина гидрохлорид     Таблетки для приема                                                внутрь                                                             10 мг                    63 табл.                                  Раствор для инъекций,                                              ампулы 10 мг в 1 мл      63 ампулы                                                                                                    суммарно<> - 1,26 гр.                                                                                     6. Омнопон                 Раствор для инъекций,                                              ампулы 1% по 1 мл        60 ампул                                  ампулы 2% по 1 мл        30 ампул                                                                                                     суммарно<> -1,2 гр.                                                                                       7. Промедол                Раствор для инъекций,                      (тримеперидина          ампулы 1% по 1 мл        40 ампул          гидрохлорид)            ампулы 2% по 1 мл        20 ампул                                  Таблетки для приема                                                внутрь 25 мг             126 табл.                                                                                                    суммарно<> - 4,95 гр                                                                                      8. Просидол                Таблетки для буккального                                           приема                                                             10 мг                    765 табл.                                 20 мг                    382,5 табл.                               25 мг                    306 табл.                                 Раствор для инъекций,                                              ампулы 10 мг в 1 мл      191,3 амп.                                                                                                   суммарно<> - 24,86 гр                                                                                     9. Фентанил -              Пластырь                                   трансдермальная         25 мкг/час               7,5 пласт.        лекарственная форма     50 мкг/час               3,75 пласт                                75 мкг/час               2,5 пласт.                                100 мкг/час              1,9 пласт.                                                         В лечебных                                                         целях                                                              пластырь                                                           не подлежит                                                        дроблению                                                                                                    суммарно<> - 750 мкг/час             

<*> в пересчете на чистое действующее вещество.

Примечание: По каждому из пунктов настоящего приложения допускается превышение количества конкретной дозированной формы лекарственного средства в пределах указанного суммарного количества в пересчете на чистое действующее вещество.

Вступил в силу с 22 февраля 1992 года (пункт 2 данного документа). Текст документа

22 февраля 1992 года N 179

УКАЗ

ПРЕЗИДЕНТА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

О ВИДАХ ПРОДУКЦИИ (РАБОТ, УСЛУГ) И ОТХОДОВ ПРОИЗВОДСТВА, СВОБОДНАЯ РЕАЛИЗАЦИЯ КОТОРЫХ ЗАПРЕЩЕНА

(в ред. распоряжения Президента РФ от 30.11.1992 N 743-рп, Указов Президента РФ от 15.07.1998 N 840, от 30.12.2000 N 2111)

В целях сохранения государственного контроля за реализацией отдельных видов продукции, имеющих важнейшее значение в удовлетворении потребностей народного хозяйства и обеспечении общественной безопасности, постановляю: 1. Утвердить прилагаемый перечень видов продукции, свободная реализация которых запрещена. Поручить Правительству Российской Федерации установить порядок реализации продукции, предусмотренной в указанном перечне, организовать контроль за строгим соблюдением этого порядка, а также вносить в него необходимые уточнения и дополнения. 2. Настоящий указ вступает в силу с момента его подписания.

Президент
Российской Федерации
Б.ЕЛЬЦИН

Утвержден
Указом Президента
Российской Федерации
от 22 февраля 1992 года N 179

ПЕРЕЧЕНЬ
ВИДОВ ПРОДУКЦИИ И ОТХОДОВ ПРОИЗВОДСТВА, СВОБОДНАЯ РЕАЛИЗАЦИЯ КОТОРЫХ ЗАПРЕЩЕНА

(в ред. распоряжения Президента РФ от 30.11.1992 N 743-рп, Указов Президента РФ от 15.07.1998 N 840, от 30.12.2000 N 2111)

Драгоценные и редкоземельные металлы и изделия из них Драгоценные камни и изделия из них
Стратегические материалы
Вооружение, боеприпасы к нему, военная техника, запасные части, комплектующие изделия и приборы к ним, взрывчатые вещества, средства взрывания, пороха, все виды ракетного топлива, а также специальные материалы и специальное оборудование для их производства, специальное снаряжение личного состава военизированных организаций и нормативно-техническая продукция на их производство и эксплуатацию Ракетно-космические комплексы, системы связи и управления военного назначения и нормативно-техническая документация на их производство и эксплуатацию Боевые отравляющие вещества, средства защиты от них и нормативно-техническая документация на их производство и использование Уран, другие делящиеся материалы и изделия из них Рентгеновское оборудование, приборы и оборудование с использованием радиоактивных веществ и изотопов Результаты научно-исследовательских и проектных работ, а также фундаментальных поисковых исследований по созданию вооружения и военной техники Шифровальная техника, а также нормативно-техническая документация на ее производство и использование Яды, наркотические средства и психотропные вещества (в ред. Указа Президента РФ от 15.07.1998 N 840) Спирт этиловый
Отходы радиоактивных материалов
Отходы взрывчатых веществ
Отходы, содержащие драгоценные и редкоземельные металлы и драгоценные камни Лекарственные средства, за исключением лекарственных трав Лекарственное сырье, получаемое от северного оленеводства (панты и эндокринное сырье) (абзац введен распоряжением Президента РФ от 30.11.1992 N 743-рп) Специальные и иные технические средства, предназначенные (разработанные, приспособленные, запрограммированные) для негласного получения информации, нормативно-техническая документация на их производство и использование. (абзац введен Указом Президента РФ от 30.12.2000 N 2111)

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО

28 декабря 2000 г.

N 2510/14329-32

О МЕРАХ ПО УСИЛЕНИЮ КОНТРОЛЯ ЗА НАЗНАЧЕНИЕМ ЛЕКАРСТВ

Во исполнение решения коллегии Минздрава России от 25.04.2000 (протокол N 8, п. 3) «О лекарственном обеспечении ветеранов», Министерством здравоохранения Российской Федерации совместно с привлечением специалистов по клинико — экспертной работе, по организации и управлению деятельностью лечебно — профилактических и фармацевтических учреждений, по организации обязательного медицинского страхования были проведены комплексные проверки состояния лекарственного обеспечения ветеранов в ряде территорий Северо — Западного и Центрального районов России. В ходе проверок были изучены медицинские документы пациентов, находящихся в стационарах различного уровня и профиля (областные, городские, центральные районные и участковые больницы, специализированные диспансеры), а также в соответствующих амбулаторно — поликлинических учреждениях. Наряду с лечебно — профилактическими учреждениями государственной и муниципальной систем здравоохранения, были проверены медицинские учреждения иной ведомственной принадлежности. Во всех проверенных субъектах Российской Федерации утверждены территориальные целевые программы лекарственного обеспечения населения и лечебно — профилактических учреждений, территориальные перечни и формуляры жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, осуществляются меры по контролю за ценообразованием на лекарства и по оптимизации закупок препаратов для лечебно — профилактических учреждений и льготных групп населения путем проведения тендерных торгов. Вместе с тем, больше выявлены случаи нерационального расходования выделенных на эти цели государственных средств, связанные с необоснованным назначением лекарств. Установлено, что назначение лекарственных средств пациентам при амбулаторном и стационарном лечении осуществляется в соответствии с приказом Минздрава России от 23.08.99 N 328 «О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке отпуска аптечными учреждениями (организациями)». В то же время, должный текущий и плановый контроль со стороны заведующих отделениями и заместителей главных врачей по клинико — экспертной работе за обоснованностью проводимой терапии, регламентированный приказом Минздрава России и Федерации фонда ОМС от 11.12.1998 г. N 361/99 «О порядке осуществления контроля за назначением и обеспечением отдельных категорий граждан Российской Федерации на льготных условиях лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», в полной мере не проводится. Наиболее часто встречаются следующие недостатки: — при назначении лекарств не принимаются во внимание утвержденные Минздравом России федеральные стандарты лечения отдельных групп заболеваний (гастроэнтерологических, пульмонологических, психоневрологических и др.); — назначаются лекарственные препараты с недоказанной эффективностью (АТФ, кокарбоксилаза, рибоксин, витамины, поляризующие смеси и др.); — без достаточных показаний назначается парентеральное введение лекарств, таких, как фуросемид, эуфиллин, препараты калия, нитраты, смеси электролитов и пр.; — необоснованно часто соматическим больным в стационарах назначаются психотропные средства (транквилизаторы, антидепрессанты, снотворные и т.д.); — без достаточных оснований назначаются антигистаминные препараты при неаллергической патологии, гентамицин и другие антибиотики при внебольничных пневмониях без посева мокроты и определения чувствительности к антибиотикам, препараты калия у кардиологических больных без контроля уровня калия в крови, a также невзирая на нормальный или высокий уровень, фуросемид и коротко действующие дигидропиридины в лечении артериальной гипертонии и пр.; — не назначаются абсолютно показанные лекарственные средства (антибактериальная терапия при язвенной болезни, бета — блокаторы при ишемической болезни сердца с гиперкинетическим типом кровообращения, ингибиторов АПФ при недостаточности кровообращения, базисной противовоспалительной терапии при бронхообструктивных заболеваниях и т.д.); — одновременно назначаются препараты с однонаправленным терапевтическим эффектом (бета — блокатор + верапамил, эуфиллин + теопэк, диклофенак + индометацин и т.п.); — имеют место случаи назначения лекарств при наличии противопоказаний (диклофенак при обострении язвенной болезни, пенициллин при бронхиальной астме), а также назначение несовместимых препаратов; — при стационарном и амбулаторном лечении имеет место полипрагмазия (одновременное назначение 7-8 препаратов для лечения одного заболевания) и политерапия (одновременная терапия всех имеющихся у пациента заболеваний). Наиболее часто эти недостатки отмечаются в больницах и госпиталях ветеранов войн, a также при назначении лекарств на льготных условиях этой категории граждан; — не осуществляется возрастная корректировка дозировок лекарственных средств, режимов и способов введения препаратов (парентеральное назначение больших объемов жидкостей, недостаточно медленно и т.д.) у граждан пожилого, особенно старческого возраста; — в историях болезни отсутствуют достаточные обоснования для назначения того или иного препарата, отсутствуют необходимые данные лабораторных и инструментальных исследований, записи консультаций узких специалистов, подтверждающие целесообразность выбора лекарств. Кроме того, при амбулаторном лечении клиническая эффективность проводимой терапии оценивается недостаточно: записи в амбулаторных картах также не всегда мотивируют выбор рекомендуемых препаратов, в течение длительного времени назначаются одни и те же лекарственные средства, несмотря на отсутствие клинического эффекта. В целях обеспечения проведения рациональной лекарственной терапии и усиления контроля за обоснованностью назначения лекарств Минздрав России рекомендует принять следующие меры: 1. Активизировать работу по созданию формулярных комитетов при органах управления здравоохранением субъектов Российской Федерации и крупных муниципальных образований, a также по созданию формулярных комиссий в лечебно — профилактических учреждениях. При этом на формулярные комитеты и комиссии рекомендуется возложить следующие функции: — разработка и утверждение соответствующих формуляров (территориальных, амбулаторно — поликлинических, больничных, отделенческих и т.п.) лекарственных средств на основе принципов доказательной медицины по наиболее распространенным нозологическим формам с учетом профиля учреждений, его мощность и объемы финансирования; выделение в формулярах препаратов для этиопатогенетической, вспомогательной терапии и для профилактики возможных осложнений; — контроль за обоснованностью и целесообразностью назначения лекарственных препаратов; регулярное обсуждение выявленных недостатков на клинических конференциях; — на основании представлений из аптечных учреждений сведений о неправильно выписанных рецептах проведение семинарских занятий о правилах оформления рецептурных бланков с врачами и средним медицинским персоналом лечебно — профилактических учреждений. 2. Продолжить работу по введению должностей клинических фармакологов в штатное расписание крупных лечебно — профилактических учреждений. При этом необходимо возложить на клинических фармакологов функции постоянного мониторинга за обоснованностью назначения, совместимостью и побочным действием лекарственных средств. 3. Осуществлять регулярный мониторинг главными специалистами различного профиля органов управления здравоохранением субъектов федерации и муниципальных образований за выполнением контрольных функций в части обоснованности назначения лекарств заместителями главных врачей лечебно — профилактических учреждений по клинико — экспертной работе. 4. Регулярно проводить семинары по вопросам клинической фармакологии и рациональной фармакотерапии для врачей практического звена с привлечением клиницистов из научно — исследовательских и образовательных медицинских учреждений и главных специалистов различного профиля органов управления здравоохранением субъектов федерации и муниципальных образований. 5. Ускорить внедрение в лечебно — профилактических учреждениях автоматизированной информационно — аналитической системы анализа состояния лекарственного обеспечения и контроля за качеством лечения больных. 6. Завершить работу по внедрению персонифицированного учета граждан, имеющих льготный статус, и отпускаемых им лекарственных средств.

Первый заместитель Министра
А.И.ВЯЛКОВ