Право на терапию: что происходит в регионах с лекарствами для взрослых орфанных пациентов

Вопрос преемственности в лекарственном обеспечении возник с появлением государственного фонда «Круг добра», который закупает дорогостоящие препараты для своих подопечных только до достижения ими 19 лет, а затем они переходят под опеку регионов. Региональных бюджетов, как правило, не хватает на закупку лекарств. Как устроено лекобеспечение пациентов с редкими заболеваниями и как добиться своевременного получения препаратов — в материале GxP News.

Россия является лидером в системе развития системы здравоохранения, это отмечают и иностранные коллеги, сказала доцент кафедры медицинского права Сеченовского университета Мария Посадкова в ходе своего выступления на одной из сессий на ПМЭФ-2026. При этом она также отметила, что у страны есть еще дополнительные перспективы для развития и в первую очередь — в правовом регулировании.

«Мы имеем большое количество оснований льготного лекарственного обеспечения, каждое из них включает в себя ограничительные перечни по заболеваниям, многие из них еще и по лекарственным препаратам. Тем не менее, возвращаясь к проблеме преемственности, есть нозологии, которые выпадают. Именно с точки зрения нормативного регулирования», — подчеркнула Мария Посадкова.

По ее словам, пациенты с 21 нозологией и зарегистрированной терапией не попадают ни в одну программу госгарантий — ни в «14 высокозатратных нозологий», ни в орфанные заболевания, приводящие к сокращению продолжительности жизни, ни в 890-е постановление, которое гарантирует обеспечение льготников бесплатными лекарствами или препаратами со скидкой 50%.

«Сейчас единственный вариант быть обеспеченным — установить инвалидность, но до этого в рамках фонда «Круг добра» пациент постоянно получал лекарственную терапию и, соответственно, оснований для получения инвалидности у него просто нет, как и нет ограничений функций организма, — отметила эксперт. — Что тогда делать: добиваться ограничений функций организма, пропуская лекарственную терапию, чтобы потом либо по сопутствующему заболеванию, либо по основному, если оно включено, перейти к инвалидности. Из-за этого многие пациенты вынуждены доходить до судебной инстанции».

При этом, по словам Марии Посадковой, если пациент доходит до судебной инстанции, и решение принимается в его пользу, исполнить его в кратчайшие сроки практически невозможно.

«В среднем, они вынуждены ждать 3-5 месяцев с учетом работы судебных приставов и прочей юридической активности. По нашей статистике, 13% решений не исполняются даже в течение года», — сказала она.

В 2023 году суды рассмотрели 99 обращений от пациентов с орфанными заболеваниями, которым часто требуются дорогостоящие и инновационные препараты, отметила в беседе с GxP News адвокат и председатель совета учредителей АНО «Национальный аналитико-экспертный центр здравоохранения» Полина Габай. По ее словам, в 2024 году было 127 таких дел, то есть рост на 22%. А в среднем, ежемесячно суды рассматривают свыше 10 подобных исков. В первом квартале 2025 года было рассмотрено 36 дел.

Несвоевременное исполнение судебных решений связано с тем, что колоссальное бремя направлено в сторону регионального обеспечения, считает Мария Посадкова.

«Согласно результатам мониторинга, который провел Сеченовский университет, дефицита бюджета нет только в 13 регионах из принявших участие в исследовании 82 субъектов», — отметила Мария Посадкова.

Эксперт напомнила, что сейчас действует гипотетический механизм помощи регионам — «резервный механизм», внедренный в прошлом году. Но реализовать эту меру эффективно не представляется возможным, по ее словам, нужно совершенствовать критерии «резервного механизма».

Глава республики Бурятия Алексей Цыденов на одной из сессий ПМЭФ-2026 отметил, что с 2024 на 2025 год в регионе почти на 40% выросли затраты на льготное лекарственное обеспечение.

По его словам, число орфанных пациентов с 2021 года выросло за счет выпускников фонда «Круг добра», что приводит к дополнительной финансовой нагрузке на регион. «В 2021 году у нас было 8 пациентов с редкими генетическими заболеваниями, стало 58», — уточнил он.

Алексей Цыденов напомнил, что льготы в регионе пациентам положены по федеральному и региональному каналам и рассказал, что в целях экономии региональных средств в Бурятии отслеживают, чтобы не было задвоения по этим двум каналам. А если оно есть, то пациенту выдают лекарства только по федеральной льготе и не выплачивают денежные компенсации по региональной.

Появление Фонда «Круг Добра» привело к тому, что в настоящее время с проблемами в лекарственном обеспечении чаще всего сталкиваются взрослые пациенты, а не дети, отметила Полина Габай.

«Эксперты прогнозируют, что с 2024 по 2027 годы из-под опеки фонда выйдет еще 839 пациентов, на их лекарственное обеспечение требуется около 14 млрд рублей ежегодно. Это приведет к тому, что вырастет нагрузка на региональные бюджеты, которые в настоящее время и так страдают из-за недостатка финансирования», — добавила она.

Обеспечить преемственность терапии можно, во-первых, увеличив верхнюю границу «опеки» фонда «Круг Добра» с 19 лет до 21 года. Во-вторых, создав отдельную структуру по образцу «Круга добра», но ориентированную на взрослых пациентов с редкими заболеваниями.  В-третьих, согласовав перечни нозологий «Круга добра» с другими механизмами лекарственного обеспечения, чтобы переход между ними происходил бесшовно, считает Полина Габай.