<Письмо> Росздравнадзора от 17.03.2015 N 02И-397/15 «Об изменении размера первичной и вторичной упаковок лекарственного средства «Рисперидон Органика»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 17 марта 2015 г. N 02И-397/15

ОБ ИЗМЕНЕНИИ РАЗМЕРА ПЕРВИЧНОЙ И ВТОРИЧНОЙ УПАКОВОК ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «РИСПЕРИДОН ОРГАНИКА»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении размера первичной упаковки (32 мм x 76 мм вместо; 30 мм x 77 мм), вторичной упаковки (36 мм x 20 мм x 82 мм вместо: 32 мм x 16 мм x 82 мм), клапана пачки (36 мм x 20 мм вместо: 32 мм x 16 мм), а также места нанесения переменной информации (номера серии, срока годности) на пачке (с поля на клапан) и места нанесения штрихового кода (с клапана на поле) лекарственного средства «Рисперидон Органика, таблетки, покрытые пленочной оболочкой», производства ОАО «Органика», в связи с внесением изменений в нормативную документацию и макеты упаковок. Лекарственное средство с измененными макетами первичной и вторичной упаковок выпускается: — «Рисперидон Органика, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг», начиная с серий 31014; — «Рисперидон Органика, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг», начиная с серий 21014.

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО