МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 17 марта 2015 г. N 02И-397/15
ОБ ИЗМЕНЕНИИ РАЗМЕРА ПЕРВИЧНОЙ И ВТОРИЧНОЙ УПАКОВОК ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА “РИСПЕРИДОН ОРГАНИКА”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении размера первичной упаковки (32 мм x 76 мм вместо; 30 мм x 77 мм), вторичной упаковки (36 мм x 20 мм x 82 мм вместо: 32 мм x 16 мм x 82 мм), клапана пачки (36 мм x 20 мм вместо: 32 мм x 16 мм), а также места нанесения переменной информации (номера серии, срока годности) на пачке (с поля на клапан) и места нанесения штрихового кода (с клапана на поле) лекарственного средства “Рисперидон Органика, таблетки, покрытые пленочной оболочкой”, производства ОАО “Органика”, в связи с внесением изменений в нормативную документацию и макеты упаковок. Лекарственное средство с измененными макетами первичной и вторичной упаковок выпускается: – “Рисперидон Органика, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг”, начиная с серий 31014; – “Рисперидон Органика, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг”, начиная с серий 21014.
Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО