<Письмо> Росздравнадзора от 16.02.2015 N 01И-224/15 «Об изменении размеров упаковочных материалов и нанесения информации на лекарственный препарат «Назонекс(R)»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 16 февраля 2015 г. N 01И-224/15

ОБ ИЗМЕНЕНИИ РАЗМЕРОВ УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ И НАНЕСЕНИЯ ИНФОРМАЦИИ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ «НАЗОНЕКС(R)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что лекарственные препараты «Назонекс(R), спрей назальный 50 мкг/доза 18 г N 1 (120 доз)», производства «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия, начиная с серии 4KTLDGF001, «Назонекс(R), спрей назальный 50 мкг/доза 10 г N 1 (60 доз)», производства «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия, начиная с серии 4KTLDFY001, будут выпускаться:

• во вторичной упаковке размерами 41 х 32 х 103 мм;
• с нанесением на вторичную упаковку переменной информации (номера серии, даты производства, срока годности препарата, даты упаковки) на верхнем клапане;
• с инструкцией по медицинскому применению, в которой указан фармакод и новый заводской код;
• с указанием на вторичной упаковке нового фармакода, отличительного кода и заводского кода упаковки.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО