МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 16 февраля 2015 г. N 01И-224/15
ОБ ИЗМЕНЕНИИ РАЗМЕРОВ УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ И НАНЕСЕНИЯ ИНФОРМАЦИИ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ «НАЗОНЕКС(R)»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что лекарственные препараты «Назонекс(R), спрей назальный 50 мкг/доза 18 г N 1 (120 доз)», производства «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия, начиная с серии 4KTLDGF001, «Назонекс(R), спрей назальный 50 мкг/доза 10 г N 1 (60 доз)», производства «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия, начиная с серии 4KTLDFY001, будут выпускаться:
- во вторичной упаковке размерами 41 х 32 х 103 мм;
- с нанесением на вторичную упаковку переменной информации (номера серии, даты производства, срока годности препарата, даты упаковки) на верхнем клапане;
- с инструкцией по медицинскому применению, в которой указан фармакод и новый заводской код;
- с указанием на вторичной упаковке нового фармакода, отличительного кода и заводского кода упаковки.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
