<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.05.2002 N 296-16/2340 <Приложение к изменениям и дополнениям N 1 к стандарту отрасли "Правила организации производства и контроля качества ЛС (GMP)">

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

21 мая 2002 г.

N 296-16/2340

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники направляет для сведения руководства предприятий-производителей лекарственных средств Приложение к ИЗМЕНЕНИЯМ И ДОПОЛНЕНИЯМ N 1 к стандарту отрасли «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)», утвержденному 25 февраля 1998 года (Перечень ведущих (головных) научно-исследовательских организаций по закрепленным группам продукции и технологическим регламентам их производства), утвержденное Министерством здравоохранения Российской Федерации. Приложение: 3 л. в 1 экз.

Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН

УТВЕРЖДАЮ
Министр здравоохранения
Российской Федерации
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО

ПРИЛОЖЕНИЕ К ИЗМЕНЕНИЯМ И ДОПОЛНЕНИЯМ N 1 К СТАНДАРТУ ОТРАСЛИ «ПРАВИЛА ОРГАНИЗАЦИИ ПРОИЗВОДСТВА И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (GMP)», УТВЕРЖДЕННОМУ 25 ФЕВРАЛЯ 1998 ГОДА <*>

<*> Признан не нуждающимся в государственной регистрации, письмо Минюста России от 25.02.2000 N 1317-ЭР.

ПЕРЕЧЕНЬ
ВЕДУЩИХ (ГОЛОВНЫХ) НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ ПО ЗАКРЕПЛЕННЫМ ГРУППАМ ПРОДУКЦИИ И ТЕХНОЛОГИЧЕСКИМ РЕГЛАМЕНТАМ ИХ ПРОИЗВОДСТВА

N Наименование организации Вид закрепленной продукции п/п

1. Центр по химии лекарственных Синтетические средств — Всероссийский научно- лекарственные средства и исследовательский химико- их готовые лекарственные фармацевтический институт формы, наркотические, им. С.Орджоникидзе (ЦХЛС-ВНИХФИ) психотропные, Минпромнауки России, г. Москва сильнодействующие и

   ядовитые лекарственные средства.

2. Государственный научный центр Синтетические Российской Федерации «НИОПИК» лекарственные средства и (ГНЦ РФ «НИОПИК») Минпромнауки их готовые лекарственные России, г. Москва формы, лекарственные

   средства из растительного сырья и их готовые лекарственные формы

3. Московская медицинская академия Синтетические им. И.М.Сеченова Минздрава лекарственные средства и России, г. Москва их лекарственные формы,

   антибиотики и их лекарственные формы, лекарственные средства из растительного сырья и их готовые лекарственные формы

4. Государственный научный центр Антибиотики и их готовые антибиотиков (ГНЦА) Минпромнауки лекарственные формы России, г. Москва
5. АО Научно-исследовательский Ферменты медицинского технологический институт назначения и их готовые антибиотиков и ферментов лекарственные формы, медицинского назначения (АО антибиотики и их готовые НИТИАФ) Минпромнауки России, лекарственные формы г. Санкт-Петербург
6. Научно-производственное Витамины и их готовые объединение «Витамины» лекарственные формы Минпромнауки России, г. Москва
7. Институт биоорганической химии Инсулиновые и пептидные им. М.М.Шемякина и лекарственные средства из Ю.А.Овчинникова РАН, г. Москва животного сырья, а также

   синтезируемые генно- инженерным методом

8. Государственный институт Медицинские стандартизации и контроля иммунобиологические медицинских биологических препараты препаратов им. Л.А.Тарасевича Минздрава России, г. Москва
9. НИИ Вакцин и сывороток Медицинские им. И.И.Мечникова РАМН, г. Москва иммунобиологические

   препараты

10. Федеральный научный клинико- Гомеопатические экспериментальный центр лекарственные средства, традиционной медицинской лекарственные средства диагностики и лечения Минздрава природного происхождения России (ФНКЭЦТМДЛ), г. Москва
11. Всероссийский научно- Лекарственное растительное исследовательский институт сырье, гомеопатические лекарственных и ароматических лекарственные средства растений (ВИЛАР) Минсельхозпром России, г. Москва
12. Санкт-Петербургская химико- Фармацевтические фармацевтическая академия субстанции, лекарственные Минздрава России, г. Санкт- средства из растительного Петербург сырья и их готовые

    лекарственные формы

13. Пятигорская фармацевтическая Лекарственные средства из академия Минздрава России, растительного сырья и их г. Пятигорск Ставропольского края готовые лекарственные

    формы

14. Гематологический научный центр Препараты крови и РАМН, г. Москва кровезаменители,

    консерванты для крови.

15. Государственный институт Кровезаменители, солевые кровезаменителей и гормональных растворы. средств РАМН, г. Москва
16. Всероссийский научный центр по Биологически активные безопасности биологически вещества и лекарственные активных веществ (ВНЦ БАВ) средства на их основе Минпромнауки России, Московская обл. п. Старая Купавна
17. ГУП Государственный научно- Наркотические, исследовательский институт по психотропные, органической химии и технологии сильнодействующие и Минпромнауки России, г. Москва ядовитые лекарственные

    средства

18. НИИ Дезинфектологии Минздрава Дезинфекционные средства России
19. НИИ медицинской паразитологии и Дезинсекционные средства тропической медицины им. Е.И.Марциновского РАМН
20. АООТ «Прогресс» Минпромнауки Тара и упаковка России, г. Санкт-Петербург лекарственных средств
21. Институт стандартизации ФГУ Синтетические «Государственный научный центр лекарственные средства и экспертизы средств медицинского их готовые лекарственные применения» Минздрава России, формы, антибиотики и их г. Москва лекарственные формы, тара

    и упаковка лекарственных средств.

22. Уральский Научно- Химические субстанции и Исследовательский Институт готовые формы (за Технологии Медицинских Препаратов исключением антибиотиков, Минпромнауки России, инфузионных растворов и г. Екатеринбург препаратов крови, а также

    препаратов микробного происхождения)