РЕКЛАМА
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
<Письмо> Департамента здравоохранения г. Москвы от 30.07.2007 N 31/181-инф. <О выписке препарата Фенобарбитал>
ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО 30 июля 2007 г. N 31/181-инф. Департамент здравоохранения города Москвы, в связи с прекращением производства...
ЕщёDetailsВопрос: Компании-импортеру, ежемесячно в электронном виде и документально предоставляющей Росздравнадзору сведения о ввезенных на территорию РФ лекарственных средств импортного производства, поступают планы-задания на выборочный контроль. В планах-заданиях компании «предлагается обеспечить условия для отбора образцов ЛС» и указана организация, которая будет производить экспертизу образцов. Производители лекарственных средств, указанных в планах, подобных писем, направляющих их продукцию на выборочный контроль не получали. До 2007 г. подобные планы-задания получали производители, а импортеры, обеспечив отбор образцов на собственных складах (отбор производила комиссия из представителей импортера, производителя и отборщика Росздравнадзора) и передав образцы производителю в дальнейшей процедуре не участвовали. Производитель оплачивал экспертизу образцов ЛС в экспертной организации, получал на руки протокол и т.п. В 2007 г. импортер, получив план-задание, обратился за дальнейшими разъяснениями в Росздравнадзор. Специалисты Росздравнадзора пояснили, что новый порядок проведения выборочного контроля утвержден приказом N 734 от 31.10.2006 г. На основании этого приказа образцы передает в экспертную организацию импортер. НО: передача образцов в экспертную организацию можно осуществить только, заключив договор с ней. Договор предполагает оплату стоимости экспертизы (ранее эти расходы нес производитель). Т.е. заявителем на экспертизу теперь является импортер? Насколько правомерно перекладывать затраты на проведение ВК на импортера и направлять планы-задания импортеру, а не производителю, ведь в п. 3.5.2. приказа N 734 сказано «отбор образцов зарубежных лекарственных средств производится со складов или в аптечных организациях на территории РФ, указанной организацией, ПОИМЕНОВАННОЙ В РЕГИСТРАЦИОННОМ УДОСТОВЕРЕНИИ на данное ЛС, либо лицом по его поручению»? Специалисты Росздравнадзора поясняют, что финансовые взаимоотношения производитель-импортер не касаются госструктур, а организация, получившая план-задание на ВК обязана провести контроль. («Аптечный бизнес», 2007, N 8)
"Аптечный бизнес", 2007, N 8 Вопрос: Компании-импортеру, ежемесячно в электронном виде и документально предоставляющей Росздравнадзору сведения о ввезенных на территорию...
ЕщёDetailsВопрос: Возможно ли выставление на витрину препаратов, требующих хранения в защищенном от света месте? (Консультация эксперта, 2007)
Вопрос: Возможно ли выставление на витрину препаратов, требующих хранения в защищенном от света месте? Ответ: В соответствии с пунктом 5.4....
ЕщёDetailsСтатья. «Определение потребности как условие совершенствования программы ДЛО» (Е.А.Тельнова) («Ремедиум», 2007, N 11)
"Ремедиум", 2007, N 11 ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПОТРЕБНОСТИ КАК УСЛОВИЕ СОВЕРШЕНСТВОВАНИЯ ПРОГРАММЫ ДЛО Главная цель социальной политики российского государства - последовательное повышение...
ЕщёDetails
3.3.2.1120-02 Санитарно-эпидемиологические правила» сказано, что аптечные учреждения, осуществляющие отпуск МИБП гражданам, должны вести журнал учета поступления и расхода МИБП. Сам журнал в Приложении N 1 к этому документу называется «Журнал учета поступления и расхода вакцины». Непонятно, нужно вести этот журнал по всем МИБП или только по вакцинам?
(«Аптечный бизнес», 2007, N 10)">
Вопрос: В «СП 3.3.2.1120-02 Санитарно-эпидемиологические правила» сказано, что аптечные учреждения, осуществляющие отпуск МИБП гражданам, должны вести журнал учета поступления и расхода МИБП. Сам журнал в Приложении N 1 к этому документу называется «Журнал учета поступления и расхода вакцины». Непонятно, нужно вести этот журнал по всем МИБП или только по вакцинам? («Аптечный бизнес», 2007, N 10)
"Аптечный бизнес", 2007, N 10 Вопрос: В "СП 3.3.2.1120-02 Санитарно-эпидемиологические правила" сказано, что аптечные учреждения, осуществляющие отпуск МИБП гражданам, должны...
ЕщёDetailsРешение Коллегии Департамента здравоохранения г. Москвы от 04.10.2007 «О ходе выполнения распоряжения Правительства Москвы от 31.12.2004 N 2693-РП «О реорганизации государственных унитарных предприятий города Москвы: аптечных предприятий и предприятий оптовой торговли лекарственными средствами». Обеспечение населения г. Москвы лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения в 2007 году через подведомственные учреждения (протокол N 12-2)
ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ КОЛЛЕГИЯ ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ РЕШЕНИЕ от 4 октября 2007 года ПРОТОКОЛ N 12-2 О ХОДЕ ВЫПОЛНЕНИЯ РАСПОРЯЖЕНИЯ...
ЕщёDetailsВопрос: Какие документы необходимо требовать от поставщика БАД в розничные аптеки (кроме поставочных) и на основании каких нормативных приказов и постановлений? Что конкретно должно быть указано на этикетке БАД. Должен ли указываться на этикетке состав БАД? («Российские аптеки», 2007, N 23)
"Российские аптеки", 2007, N 23 Вопрос: Какие документы необходимо требовать от поставщика БАД в розничные аптеки (кроме поставочных) и на...
ЕщёDetailsСтатья. «Отпуск льготных лекарственных средств» (С.Гулиева) («Бюджетные учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение», 2007, N 9)
"Бюджетные учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение", 2007, N 9 ОТПУСК ЛЬГОТНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В состав учреждений здравоохранения входят бюджетные...
ЕщёDetailsВопрос: Наше общество занимается оптовой продажей лекарственных средств. Покупаем их у производителей и продаем в более мелкие оптовые фирмы или аптечные учреждения. Наши поставщики-производители сами получают все необходимые сертификаты/декларации на продукцию. Нам вместе с продукцией передают накладную и приложение к ней, где указано наименование, серия, изготовитель, N декларации, орган сертификации зарегистрировавший декларацию, дату регистрации декларации и срок действия декларации. Это приложение заверено подписью и печатью изготовителя и указан его адрес и телефон. Мы в свою очередь передаем продукцию нашим покупателям с нашей накладной и составляем наше приложение к накладной аналогичное приложению производителя, но за нашей подписью и печатью. Т.е. полностью соблюдена форма, предусмотренная четвертым абзацем п. 12 «Правил продажи отдельных видов товаров.» утв. Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 г. N 55. Как следует из указанного Постановления конечному продавцу — аптекам достаточно иметь один из трех документов указанных в п. 12 «Правил…» т.е. достаточно вышеуказанного приложения к накладной за подписью соответствующего продавца. К такому выводу Вы так же приходили в Вашем ответе на письмо от 30.04.2007 г. (содержится на Вашем сайте). Однако в этом же ответе Вы указывали, что контрольные органы вправе требовать у поставщика копии декларации соответствия и поставщик обязан их предоставить по такому требованию. Хотелось узнать, на основании чего сделан такой вывод. Ведь статья 28 ФЗ «О техническом регулировании», обязывающая предъявлять в органы госконтроля декларацию о соответствии, сертификат соответствия или их копии, касается только Заявителя, коими мы и наши покупатели не являются. Кроме того, хотим отметить, что наши покупатели (мелкие оптовики) требуют от нас копию декларации, заверенную печатью держателя декларации, мотивируя это тем, что отменено Постановление Минпромэнерго от 26.12.2006 г. N 425 и с них этот документ теперь вправе затребовать контролирующие органы. В связи с вышеизложенным возникают вопросы: 1. Достаточно ли вышеуказанного приложения к накладной, что бы наши покупатели (как мелкие оптовики, так и розница) могли реализовывать продукцию дальше? 2. Какие документы, подтверждающие соответствие мы/наши покупатели должны еще иметь кроме приложения к накладной и кто их вправе у нас/них затребовать? 3. Правомерно ли требование наших покупателей о представлении им заверенных держателями копий деклараций и кто вправе у них затребовать эти декларации? («ФармОбоз. Нормативные акты и комментарии», 2007, N 9)
"ФармОбоз. Нормативные акты и комментарии", 2007, N 9 Вопрос: Наше общество занимается оптовой продажей лекарственных средств. Покупаем их у производителей...
ЕщёDetailsПриказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 30.07.2007 N 336 «О внесении изменений в Порядок отпуска лекарственных средств, утвержденный приказом Минздравсоцразвития России от 14 декабря 2005 г. N 785»
ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПРИКАЗ 30 июля 2007 г. N 336 О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПОРЯДОК ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, УТВЕРЖДЕННЫЙ...
ЕщёDetailsТовары
-
Aclands DVD Atlas of Human Anatomy
1,027 ₽
-
Fields Virology
205 ₽
-
Toxicology Books 3
342 ₽
-
Interactive Analytical Chemistry
342 ₽
