Вопрос: Наше общество занимается оптовой продажей лекарственных средств. Покупаем их у производителей и продаем в более мелкие оптовые фирмы или аптечные учреждения. Наши поставщики-производители сами получают все необходимые сертификаты/декларации на продукцию. Нам вместе с продукцией передают накладную и приложение к ней, где указано наименование, серия, изготовитель, N декларации, орган сертификации зарегистрировавший декларацию, дату регистрации декларации и срок действия декларации. Это приложение заверено подписью и печатью изготовителя и указан его адрес и телефон. Мы в свою очередь передаем продукцию нашим покупателям с нашей накладной и составляем наше приложение к накладной аналогичное приложению производителя, но за нашей подписью и печатью. Т.е. полностью соблюдена форма, предусмотренная четвертым абзацем п. 12 «Правил продажи отдельных видов товаров.» утв. Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 г. N 55. Как следует из указанного Постановления конечному продавцу — аптекам достаточно иметь один из трех документов указанных в п. 12 «Правил…» т.е. достаточно вышеуказанного приложения к накладной за подписью соответствующего продавца. К такому выводу Вы так же приходили в Вашем ответе на письмо от 30.04.2007 г. (содержится на Вашем сайте). Однако в этом же ответе Вы указывали, что контрольные органы вправе требовать у поставщика копии декларации соответствия и поставщик обязан их предоставить по такому требованию. Хотелось узнать, на основании чего сделан такой вывод. Ведь статья 28 ФЗ «О техническом регулировании», обязывающая предъявлять в органы госконтроля декларацию о соответствии, сертификат соответствия или их копии, касается только Заявителя, коими мы и наши покупатели не являются. Кроме того, хотим отметить, что наши покупатели (мелкие оптовики) требуют от нас копию декларации, заверенную печатью держателя декларации, мотивируя это тем, что отменено Постановление Минпромэнерго от 26.12.2006 г. N 425 и с них этот документ теперь вправе затребовать контролирующие органы. В связи с вышеизложенным возникают вопросы: 1. Достаточно ли вышеуказанного приложения к накладной, что бы наши покупатели (как мелкие оптовики, так и розница) могли реализовывать продукцию дальше? 2. Какие документы, подтверждающие соответствие мы/наши покупатели должны еще иметь кроме приложения к накладной и кто их вправе у нас/них затребовать? 3. Правомерно ли требование наших покупателей о представлении им заверенных держателями копий деклараций и кто вправе у них затребовать эти декларации? («ФармОбоз. Нормативные акты и комментарии», 2007, N 9)

«ФармОбоз. Нормативные акты и комментарии», 2007, N 9

Вопрос: Наше общество занимается оптовой продажей лекарственных средств. Покупаем их у производителей и продаем в более мелкие оптовые фирмы или аптечные учреждения. Наши поставщики-производители сами получают все необходимые сертификаты/декларации на продукцию. Нам вместе с продукцией передают накладную и приложение к ней, где указано наименование, серия, изготовитель, N декларации, орган сертификации зарегистрировавший декларацию, дату регистрации декларации и срок действия декларации. Это приложение заверено подписью и печатью изготовителя и указан его адрес и телефон. Мы в свою очередь передаем продукцию нашим покупателям с нашей накладной и составляем наше приложение к накладной аналогичное приложению производителя, но за нашей подписью и печатью. Т.е. полностью соблюдена форма, предусмотренная четвертым абзацем п. 12 «Правил продажи отдельных видов товаров.» утв. Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 г. N 55. Как следует из указанного Постановления конечному продавцу — аптекам достаточно иметь один из трех документов указанных в п. 12 «Правил…» т.е. достаточно вышеуказанного приложения к накладной за подписью соответствующего продавца. К такому выводу Вы так же приходили в Вашем ответе на письмо от 30.04.2007 г. (содержится на Вашем сайте). Однако в этом же ответе Вы указывали, что контрольные органы вправе требовать у поставщика копии декларации соответствия и поставщик обязан их предоставить по такому требованию. Хотелось узнать, на основании чего сделан такой вывод. Ведь статья 28 ФЗ «О техническом регулировании», обязывающая предъявлять в органы госконтроля декларацию о соответствии, сертификат соответствия или их копии, касается только Заявителя, коими мы и наши покупатели не являются. Кроме того, хотим отметить, что наши покупатели (мелкие оптовики) требуют от нас копию декларации, заверенную печатью держателя декларации, мотивируя это тем, что отменено Постановление Минпромэнерго от 26.12.2006 г. N 425 и с них этот документ теперь вправе затребовать контролирующие органы. В связи с вышеизложенным возникают вопросы: 1. Достаточно ли вышеуказанного приложения к накладной, что бы наши покупатели (как мелкие оптовики, так и розница) могли реализовывать продукцию дальше? 2. Какие документы, подтверждающие соответствие мы/наши покупатели должны еще иметь кроме приложения к накладной и кто их вправе у нас/них затребовать? 3. Правомерно ли требование наших покупателей о представлении им заверенных держателями копий деклараций и кто вправе у них затребовать эти декларации?

Ответ: Вывод о том, что контрольные органы вправе требовать у поставщика копии декларации соответствия, основывается на пункте 1 статьи 34 Федерального закона РФ от 27.12.2002 г. N 184-ФЗ «О техническом регулировании» (в ред. от 01.05.2007 г.), согласно которому «органы государственного контроля (надзора) вправе требовать от изготовителя (ПРОДАВЦА, лица, выполняющего функции иностранного изготовителя) предъявления декларации о соответствии или сертификата соответствия, подтверждающих соответствие продукции требованиям технических регламентов, или их копий». Вообще говоря, не совсем понятно, что вкладывает в данном случае законодатель в понятие «продавец». Тем не менее, ничто не мешает трактовать это понятие расширительно и подразумевать под ним, в том числе, и продавца любого уровня. По нашему мнению, в общем случае должны работать положения пункта 12 «Правил продажи отдельных видов товаров», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.98 г. N 55 (в ред. от 27.03.2007 г.). А потребовать предъявления копии деклараций контрольные органы могут только в случае серьезных и обоснованных сомнений в факте прохождения конкретным товаром системы обязательного декларирования соответствия. Окончательную точку в этом вопросе могут поставить только разъяснения органов исполнительной власти (Правительства РФ, Минздравсоцразвития РФ, Росздравнадзор) или сложившаяся судебная практика, однако, вряд ли следует в скором времени ожидать того или другого. Властные структуры по традиции не торопятся с разъяснениями созданных ими же самими спорных ситуаций. А судебная практика, как правило, накапливается годами. В качестве рекомендации можно посоветовать обратиться в Минздравсоцразвития РФ или Росздравнадзор с конкретным индивидуальным запросом, однако, опыт показывает, что и в этом случае получить четкий и вразумительный ответ удается далеко не всегда.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
11.08.2007