Вопрос: Какие документы необходимо требовать от поставщика БАД в розничные аптеки (кроме поставочных) и на основании каких нормативных приказов и постановлений? Что конкретно должно быть указано на этикетке БАД. Должен ли указываться на этикетке состав БАД? («Российские аптеки», 2007, N 23)
«Российские аптеки», 2007, N 23
Вопрос: Какие документы необходимо требовать от поставщика БАД в розничные аптеки (кроме поставочных) и на основании каких нормативных приказов и постановлений? Что конкретно должно быть указано на этикетке БАД. Должен ли указываться на этикетке состав БАД?
Ответ: В соответствии с пунктом 12 «Правил продажи отдельных видов товаров», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 (в ред. от 27.03.2007 г.), в розничной аптеке должен находиться один из нижеперечисленных документов, подтверждающий соответствие продукции установленным требованиям: — сертификат или декларация о соответствии; — копия сертификата, заверенная держателем подлинника сертификата, нотариусом или органом по сертификации товаров, выдавшим сертификат; — товарно-сопроводительные документы, оформленные изготовителем или поставщиком (продавцом) и содержащие по каждому наименованию товара сведения о подтверждении его соответствия установленным требованиям (номер сертификата соответствия, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или регистрационный номер декларации о соответствии, срок ее действия, наименование изготовителя или поставщика (продавца), принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший). Эти документы должны быть заверены подписью и печатью изготовителя (поставщика, продавца) с указанием его адреса и телефона. Конкретно для БАД пунктом 7.4.6. Санитарно-эпидемиологические правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)», утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.2003 г. N 50, установлено, что при их реализации обязательным является наличие удостоверения о качестве и безопасности БАД, а также доказательство регистрации БАД. Поскольку требования обязательной сертификации или декларирования соответствия для БАД действующим законодательством не установлены, их реализацию необходимо сопровождать документами, установленными пунктом 7.4.6. СанПиН 2.3.2.1290-03. При этом следует учитывать, что, фактически, для БАД удостоверение качества и безопасности подтверждает соответствие БАД установленным требованиям, т.е., по своей сути, заменяет сертификат соответствия. В связи с этим нам представляется, что подход к документальному подтверждению качества БАД должен быть аналогичным изложенному в п. 12 «Правил продажи отдельных видов товаров». Таким образом, по нашему мнению, при реализации БАД они должны сопровождаться надлежаще заверенной копией или оригиналом удостоверения о качестве и безопасности или сведениями о нем в товарно-сопроводительных документах, а также надлежащим образом заверенной копии свидетельства о регистрации БАД. Что касается информации на этикетке БАД, то здесь можно отметить следующее. Согласно пункту 4.3. СанПиН 2.3.2.1290-03 требования к информации, нанесенной на этикетку БАД, устанавливаются в соответствии с действующими законодательными и нормативными документами, регламентирующими вынесение на этикетку информации для потребителя. Нам неизвестны какие-либо документы, кроме цитируемых Санитарных правил и норм, которые бы устанавливали такие требования конкретно для БАД. В то же время пунктом 4.4. СанПиН 2.3.2.1290-03 установлен перечень обязательной информации о БАД: — наименования БАД, и в частности:
— товарный знак изготовителя (при наличии); — обозначения нормативной или технической документации, обязательным требованиям которых должны соответствовать БАД (для БАД отечественного производства и стран СНГ); — состав БАД с указанием ингредиентного состава в порядке, соответствующем их убыванию в весовом или процентном выражении; — сведения об основных потребительских свойствах БАД; — сведения о весе или объеме БАД в единице потребительской упаковки и весе или объеме единицы продукта; — сведения о противопоказаниях для применения при отдельных видах заболеваний; — указание, что БАД не является лекарством; — дата изготовления, гарантийный срок годности или дата конечного срока реализации продукции; — условия хранения;
— информация о государственной регистрации БАД с указанием номера и даты; — место нахождения, наименование изготовителя (продавца) и место нахождения и телефон организации, уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от потребителей. Из текста СанПиН не совсем ясно, относится ли данный пункт к этикетке БАД или же является общим требованием к информации о БАД, приводимой, в том числе, и на вкладыше в упаковку. По нашему мнению, во избежание конфликтов с контролирующими органами, всю перечисленную выше информацию желательно размещать на этикетке.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
12.09.2007
